भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन रैपिड टेस्ट
निहित उपयोग
मजबूत कदम®प्रोम परीक्षण एक नेत्रहीन व्याख्या की गई इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण है जिसका उपयोग गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।22 सप्ताह, 0 दिन और 34 सप्ताह, 6 दिनों के गर्भ के बीच गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण के फाइब्रोनेक्टिन की उपस्थिति हैसमय से पहले प्रसव के उच्च जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है।
traduction
गर्भधारण के 37 वें सप्ताह से पहले प्रसव के रूप में अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट द्वारा परिभाषित प्रीटरम डिलीवरी, गैर-क्रोमोसोमल प्रसवकालीन रुग्णता और मृत्यु दर के बहुमत के लिए जिम्मेदार है।प्रीटरम डिलीवरी के खतरे के लक्षणों में गर्भाशय के संकुचन, योनि स्राव में बदलाव, योनि से रक्तस्राव, पीठ दर्द, पेट में परेशानी, श्रोणि दबाव और ऐंठन शामिल हैं।प्रीटरम डिलीवरी के खतरे की पहचान के लिए नैदानिक तौर-तरीकों में गर्भाशय गतिविधि की निगरानी और एक डिजिटल ग्रीवा परीक्षा का प्रदर्शन शामिल है, जो गर्भाशय ग्रीवा के आयामों का अनुमान लगाने की अनुमति देता है।इन विधियों को सीमित दिखाया गया है, क्योंकि न्यूनतम गर्भाशय ग्रीवा फैलाव (<3 सेंटीमीटर) और गर्भाशय गतिविधि सामान्य रूप से होती है और जरूरी नहीं कि आसन्न प्रीटरम डिलीवरी का निदान हो।जबकि कई सीरम जैव रासायनिक मार्करों का मूल्यांकन किया गया है, व्यावहारिक नैदानिक उपयोग के लिए किसी को भी व्यापक रूप से स्वीकार नहीं किया गया है।
भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन (एफएफएन), फाइब्रोनेक्टिन का एक आइसोफॉर्म, लगभग 500,000 डाल्टन के आणविक भार के साथ एक जटिल चिपकने वाला ग्लाइकोप्रोटीन है।मात्सुरा और सहकर्मियों ने एफडीसी -6 नामक एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का वर्णन किया है, जो विशेष रूप से III-सीएस को पहचानता है, जो फाइब्रोनेक्टिन के भ्रूण के आइसोफॉर्म को परिभाषित करने वाला क्षेत्र है।प्लेसेंटा के इम्यूनोहिस्टोकेमिकल अध्ययनों से पता चला है कि एफएफएन हैजंक्शन को परिभाषित करने वाले क्षेत्र के बाह्य मैट्रिक्स तक ही सीमित हैगर्भाशय के भीतर मातृ और भ्रूण इकाइयों की।
एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी आधारित इम्युनोसे के उपयोग से गर्भावस्था के दौरान महिलाओं के गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण के फाइब्रोनेक्टिन का पता लगाया जा सकता है।प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन ऊंचा हो जाता है लेकिन सामान्य गर्भधारण में 22 से 35 सप्ताह तक कम हो जाता है।गर्भावस्था के शुरुआती हफ्तों में योनि में इसकी मौजूदगी के महत्व को नहीं समझा जाता है।हालांकि, यह केवल असाधारण ट्रोफोब्लास्ट आबादी और प्लेसेंटा की सामान्य वृद्धि को दर्शा सकता है।22 सप्ताह, 0 दिन और 34 सप्ताह के बीच गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में एफएफएन का पता लगाना, 6 दिनों के गर्भ को रोगसूचक में और 22 सप्ताह, 0 दिन और 30 सप्ताह, 6 दिनों के बीच स्पर्शोन्मुख गर्भवती महिलाओं में प्रसव पूर्व प्रसव के साथ जुड़ा हुआ बताया गया है।
सिद्धांत
मजबूत कदम®fFN टेस्ट रंग इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक, केशिका प्रवाह प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है।परीक्षण प्रक्रिया के लिए नमूना बफर में स्वाब को मिलाकर योनि स्वैब से एफएफएन के घोल की आवश्यकता होती है।फिर मिश्रित नमूना बफर को परीक्षण कैसेट नमूने में अच्छी तरह से जोड़ा जाता है और मिश्रण झिल्ली की सतह के साथ पलायन करता है।यदि नमूने में एफएफएन मौजूद है, तो यह रंगीन कणों से संयुग्मित प्राथमिक एंटी-एफएफएन एंटीबॉडी के साथ एक जटिल बना देगा।इसके बाद कॉम्प्लेक्स नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर लेपित एक दूसरे एंटी-एफएफएन एंटीबॉडी से बंधा होगा।नियंत्रण रेखा के साथ एक दृश्यमान परीक्षण रेखा का दिखना सकारात्मक परिणाम का संकेत देगा।
किट घटक
| 20 व्यक्तिगत रूप से पीएसीकेएड परीक्षण उपकरण | प्रत्येक उपकरण में संबंधित क्षेत्रों में पूर्व-लेपित रंगीन संयुग्मों और प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकों के साथ एक पट्टी होती है। |
| 2निष्कर्षणबफर शीशी | 0.1 एम फॉस्फेट बफर खारा (पीबीएस) और 0.02% सोडियम एजाइड। |
| 1 सकारात्मक नियंत्रण झाड़ू (केवल अनुरोध पर) | fFN और सोडियम azide होते हैं।बाहरी नियंत्रण के लिए। |
| 1 नकारात्मक नियंत्रण झाड़ू (केवल अनुरोध पर) | एफएफएन शामिल नहीं है।बाहरी नियंत्रण के लिए। |
| 20 निष्कर्षण ट्यूब | नमूनों की तैयारी के उपयोग के लिए। |
| 1 कार्य केंद्र | बफर शीशियों और ट्यूबों को रखने के लिए जगह। |
| 1 पैकेज डालें | संचालन निर्देश के लिए। |
आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गई
| घड़ी | समय के उपयोग के लिए। |
एहतियात
केवल पेशेवर इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।यदि इसकी फ़ॉइल पाउच क्षतिग्रस्त है तो परीक्षण का उपयोग न करें।परीक्षणों का पुन: उपयोग न करें।
इस किट में पशु मूल के उत्पाद हैं।जानवरों की उत्पत्ति और/या स्वच्छता की स्थिति का प्रमाणित ज्ञान संक्रमणीय रोगजनक एजेंटों की अनुपस्थिति की पूरी तरह से गारंटी नहीं देता है।इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि इन उत्पादों को संभावित रूप से संक्रामक माना जाए, और सामान्य सुरक्षा सावधानियों का पालन करते हुए संभाला जाए (निगलना या श्वास न लें)।
प्राप्त प्रत्येक नमूने के लिए एक नया नमूना संग्रह कंटेनर का उपयोग करके नमूनों के क्रॉस-संदूषण से बचें।
कोई भी परीक्षण करने से पहले पूरी प्रक्रिया को ध्यान से पढ़ें।
उस क्षेत्र में खाना, पीना या धूम्रपान न करें जहां नमूने और किट संभाले जाते हैं।सभी नमूनों को ऐसे संभालें जैसे उनमें संक्रामक एजेंट हों।पूरी प्रक्रिया के दौरान सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का पालन करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें।नमूनों की जांच के दौरान सुरक्षात्मक कपड़े जैसे प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा पहनें।
अलग-अलग लॉट के अभिकर्मकों को आपस में न बदलें या न मिलाएं।घोल की बोतल के ढक्कन न मिलाएं।
आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
जब परख प्रक्रिया पूरी हो जाए, तो स्वाबों को 121°C पर कम से कम 20 मिनट के लिए ऑटोक्लेव करने के बाद सावधानी से उनका निपटान करें।वैकल्पिक रूप से, उन्हें निपटान से पहले एक घंटे के लिए 0.5% सोडियम हाइपोक्लोराइड (या घरेलू ब्लीच) के साथ इलाज किया जा सकता है।उपयोग की गई परीक्षण सामग्री को स्थानीय, राज्य और/या संघीय नियमों के अनुसार त्याग दिया जाना चाहिए।
गर्भवती रोगियों के साथ साइटोलॉजी ब्रश का प्रयोग न करें।
भंडारण और स्थिरता
किट को सीलबंद पाउच पर छपी समाप्ति तिथि तक 2-30°C पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
उपयोग होने तक परीक्षण सीलबंद पाउच में ही रहना चाहिए।
फ्रीज न करें।
इस किट के घटकों को संदूषण से बचाने के लिए सावधानी बरती जानी चाहिए।यदि माइक्रोबियल संदूषण या वर्षा के प्रमाण हैं तो इसका उपयोग न करें।वितरण उपकरणों, कंटेनरों या अभिकर्मकों के जैविक संदूषण से गलत परिणाम हो सकते हैं।
पेसीमेन संग्रह और भंडारण
प्लास्टिक शाफ्ट के साथ केवल डैक्रॉन या रेयन टिप्ड स्टेराइल स्वैब का उपयोग करें।किट निर्माता द्वारा आपूर्ति किए गए स्वैब का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है (स्वैब इस किट में शामिल नहीं हैं, ऑर्डर करने की जानकारी के लिए, कृपया निर्माता या स्थानीय वितरक से संपर्क करें, कैटलॉग नंबर 207000 है)।अन्य आपूर्तिकर्ताओं के स्वाब को मान्य नहीं किया गया है।कपास की युक्तियों या लकड़ी के शाफ्ट के साथ स्वाब की सिफारिश नहीं की जाती है।
गर्भाशय ग्रीवा के स्राव योनि के पश्च भाग से प्राप्त होते हैं।संग्रह प्रक्रिया कोमल होने का इरादा है।सूक्ष्मजीवविज्ञानी संस्कृतियों के लिए सामान्य, जोरदार या सशक्त संग्रह की आवश्यकता नहीं है।एक वीक्षक परीक्षा के दौरान, गर्भाशय ग्रीवा या योनि पथ की किसी भी परीक्षा या हेरफेर से पहले, गर्भाशय ग्रीवा के स्राव को अवशोषित करने के लिए लगभग 10 सेकंड के लिए योनि के पीछे के अग्रभाग में एप्लिकेटर टिप को हल्के से घुमाएं।एप्लिकेटर टिप को संतृप्त करने के बाद के प्रयास परीक्षण को अमान्य कर सकते हैं।एप्लिकेटर को हटा दें और नीचे बताए अनुसार टेस्ट करें।
अगर परीक्षण तुरंत चलाया जा सकता है, तो स्वाब को निष्कर्षण ट्यूब में डाल दें।यदि तत्काल परीक्षण संभव नहीं है, तो रोगी के नमूनों को भंडारण या परिवहन के लिए एक सूखी परिवहन ट्यूब में रखा जाना चाहिए।स्वैब 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) या 1 सप्ताह 4 डिग्री सेल्सियस पर या 6 महीने से अधिक -20 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है।परीक्षण से पहले सभी नमूनों को 15-30 डिग्री सेल्सियस के कमरे के तापमान तक पहुंचने की अनुमति दी जानी चाहिए।
प्रक्रिया
उपयोग करने से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) पर परीक्षण, नमूने, बफर और/या नियंत्रण लाओ।
वर्कस्टेशन के निर्दिष्ट क्षेत्र में एक साफ एक्सट्रैक्शन ट्यूब रखें।निष्कर्षण बफर के 1ml निष्कर्षण ट्यूब में जोड़ें।
सैंपल स्वैब को ट्यूब में डालें।कम से कम दस बार (जलमग्न होने पर) ट्यूब के किनारे पर स्वाब को जोर से घुमाकर घोल को जोर से मिलाएं।सर्वोत्तम परिणाम तब प्राप्त होते हैं जब नमूना को घोल में सख्ती से मिलाया जाता है।
जैसे ही स्वाब हटा दिया जाता है, लचीली निकासी ट्यूब के किनारे को चुटकी बजाते हुए स्वैब से जितना संभव हो उतना तरल निचोड़ें।पर्याप्त केशिका प्रवास होने के लिए नमूना बफर समाधान का कम से कम 1/2 ट्यूब में रहना चाहिए।कैप को एक्सट्रेक्टेड ट्यूब पर रखें।
एक उपयुक्त जैव-खतरनाक अपशिष्ट कंटेनर में स्वाब को त्यागें।
निकाले गए नमूने परीक्षण के परिणाम को प्रभावित किए बिना कमरे के तापमान पर 60 मिनट तक बनाए रख सकते हैं।
टेस्ट को उसके सीलबंद पाउच से निकालें, और इसे एक साफ, समतल सतह पर रखें।डिवाइस को रोगी या नियंत्रण पहचान के साथ लेबल करें।सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करने के लिए, परख एक घंटे के भीतर की जानी चाहिए।
एक्सट्रैक्शन ट्यूब से निकाले गए नमूने की 3 बूँदें (लगभग 100 μl) परीक्षण कैसेट पर नमूने में अच्छी तरह से जोड़ें।
नमूना (एस) में हवा के बुलबुले को फँसाने से बचें, और अवलोकन विंडो में कोई समाधान न छोड़ें।
जैसे ही परीक्षण काम करना शुरू करता है, आप झिल्ली के आर-पार रंग बदलते हुए देखेंगे।
रंगीन बैंड के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें।परिणाम 5 मिनट पर पढ़ा जाना चाहिए।5 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
उपयुक्त जैव-खतरनाक अपशिष्ट कंटेनर में प्रयुक्त टेस्ट ट्यूब और टेस्ट कैसेट को त्यागें।
परिणामों की व्याख्या
| सकारात्मकनतीजा:
| झिल्ली पर दो रंगीन बैंड दिखाई देते हैं।एक बैंड नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है और दूसरा बैंड परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देता है। |
| नकारात्मकनतीजा:
| नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंगीन बैंड दिखाई देता है।परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन बैंड प्रकट नहीं होता है। |
| अमान्यनतीजा:
| नियंत्रण बैंड प्रकट होने में विफल रहता है।किसी भी परीक्षण के परिणाम जिसमें निर्दिष्ट रीडिंग समय पर नियंत्रण बैंड नहीं बनाया गया है, उसे छोड़ दिया जाना चाहिए।कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं।यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत किट का उपयोग बंद कर दें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें। |
टिप्पणी:
1. परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूने में मौजूद लक्षित पदार्थों की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है।लेकिन इस गुणात्मक परीक्षण से पदार्थों का स्तर निर्धारित नहीं किया जा सकता है।
2. अपर्याप्त नमूना मात्रा, गलत संचालन प्रक्रिया, या समाप्त परीक्षण करना नियंत्रण बैंड की विफलता के सबसे संभावित कारण हैं।
गुणवत्ता नियंत्रण
आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण परीक्षण में शामिल हैं।नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखने वाले रंगीन बैंड को आंतरिक सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है।यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।
यह सुनिश्चित करने के लिए कि परीक्षण ठीक से काम कर रहे हैं, बाहरी प्रक्रियात्मक नियंत्रण किट में (केवल अनुरोध पर) प्रदान किए जा सकते हैं।साथ ही, परीक्षण ऑपरेटर द्वारा उचित प्रदर्शन प्रदर्शित करने के लिए नियंत्रणों का उपयोग किया जा सकता है।एक सकारात्मक या नकारात्मक नियंत्रण परीक्षण करने के लिए, परीक्षण प्रक्रिया अनुभाग में दिए गए चरणों को नियंत्रण स्वैब को उसी तरह से पूरा करें जैसे कि एक नमूना स्वैब।
परीक्षण की सीमाएं
1. इस परख का उपयोग केवल गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जा सकता है।
2. रोगी प्रबंधन के लिए परीक्षण परिणामों का उपयोग हमेशा अन्य नैदानिक और प्रयोगशाला डेटा के संयोजन में किया जाना चाहिए।
3. गर्भाशय ग्रीवा के डिजिटल परीक्षण या हेरफेर से पहले नमूने प्राप्त किए जाने चाहिए।गर्भाशय ग्रीवा के हेरफेर से झूठे सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।
4. झूठे सकारात्मक परिणामों को खत्म करने के लिए 24 घंटे के भीतर अगर रोगी ने संभोग किया है तो नमूने एकत्र नहीं किए जाने चाहिए।
5. संदिग्ध या ज्ञात प्लेसेंटल एब्स्ट्रक्शन, प्लेसेंटा प्रिविया, या मध्यम या सकल योनि रक्तस्राव वाले मरीजों का परीक्षण नहीं किया जाना चाहिए।
6. सरक्लेज वाले मरीजों का परीक्षण नहीं किया जाना चाहिए।
7. स्ट्रांगस्टेप की प्रदर्शन विशेषताएँ®fFN परीक्षण सिंगलटन जेस्चर वाली महिलाओं में अध्ययन पर आधारित हैं।कई गर्भधारण वाले रोगियों पर प्रदर्शन सत्यापित नहीं किया गया है, उदाहरण के लिए, जुड़वाँ बच्चे।
8. मजबूत कदम®एफएफएन परीक्षण एमनियोटिक झिल्ली के टूटने की उपस्थिति में किए जाने का इरादा नहीं है और परीक्षण करने से पहले एमनियोटिक झिल्ली के टूटने से इंकार किया जाना चाहिए।
प्रदर्शन गुण
तालिका: स्ट्रांगस्टेप® एफएफएन टेस्ट बनाम अन्य ब्रांड एफएफएन टेस्ट
| सापेक्ष संवेदनशीलता: 97.96% (89.13%-99.95%)* सापेक्ष विशिष्टता: 98.73% (95.50%-99.85%)* कुल समझौता: 98.55% (95.82%-99.70%)* *95% कॉन्फिडेंस इंटरवल |
| एक और ब्रांड |
| ||
| + | - | कुल | |||
| मजबूत कदम®एफFn परीक्षण | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता
निकाले गए नमूने में fFN की सबसे कम पता लगाने योग्य मात्रा 50μg/L है।
रोगसूचक महिलाओं में, 24 सप्ताह, 0 दिन और 34 सप्ताह, 6 दिनों के बीच एफएफएन का ऊंचा स्तर (≥ 0.050 माइक्रोग्राम / एमएल) (1 x 10-7 मिमीोल / एल) 7 या ≤ 14 दिनों में प्रसव के जोखिम में वृद्धि दर्शाता है। नमूना संग्रह।स्पर्शोन्मुख महिलाओं में, 22 सप्ताह, 0 दिन और 30 सप्ताह, 6 दिनों के बीच एफएफएन का ऊंचा स्तर 34 सप्ताह, गर्भधारण के 6 दिनों में प्रसव के जोखिम में वृद्धि का संकेत देता है।गर्भावस्था और समय से पहले प्रसव के दौरान भ्रूण के फाइब्रोनेक्टिन अभिव्यक्ति के बीच संबंध का मूल्यांकन करने के लिए किए गए एक बहुकेंद्रीय अध्ययन में 50 μg / L fFN का कटऑफ स्थापित किया गया था।
हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ
स्नेहक, साबुन, कीटाणुनाशक, या क्रीम के साथ ऐप्लिकेटर या गर्भाशय ग्रीवा के स्राव को दूषित नहीं करने के लिए ध्यान रखा जाना चाहिए।स्नेहक या क्रीम एप्लिकेटर पर नमूने के अवशोषण में शारीरिक रूप से हस्तक्षेप कर सकते हैं।साबुन या कीटाणुनाशक एंटीबॉडी-एंटीजन प्रतिक्रिया में हस्तक्षेप कर सकते हैं।
संभावित हस्तक्षेप करने वाले पदार्थों का परीक्षण सांद्रता में किया गया था जो कि गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में यथोचित रूप से पाए जा सकते हैं।संकेतित स्तरों पर परीक्षण किए जाने पर निम्नलिखित पदार्थों ने परख में हस्तक्षेप नहीं किया।
| पदार्थ | एकाग्रता | पदार्थ | एकाग्रता |
| एम्पीसिलीन | 1.47 मिलीग्राम/एमएल | प्रोस्टाग्लैंडीन F2 | a0.033 मिलीग्राम / एमएल |
| इरीथ्रोमाइसीन | 0.272 मिलीग्राम/एमएल | प्रोस्टाग्लैंडीन E2 | 0.033 मिलीग्राम / एमएल |
| मातृ मूत्र तीसरी तिमाही | 5% (वॉल्यूम) | मोनिस्टैटआर (माइक्रोनाज़ोल) | 0.5 मिलीग्राम / एमएल |
| ऑक्सीटोसिन | 10 आईयू/एमएल | इंडिगो कारमाइन | 0.232 मिलीग्राम / एमएल |
| तथा टरबुटालाइन | 3.59 मिलीग्राम/एमएल | जेंटामाइसिन | 0.849 मिलीग्राम/एमएल |
| डेक्सामेथासोन | 2.50 मिलीग्राम/एमएल | बीटाडीनआर जेल | 10 मिलीग्राम / एमएल |
| एमजीएसओ4•7H2O | 1.49 मिलीग्राम/एमएल | बीटाडीनआर क्लींजर | 10 मिलीग्राम / एमएल |
| रिटोड्रिन | 0.33 मिलीग्राम / एमएल | के-वाईआर जेली | 62.5 मिलीग्राम/एमएल |
| डर्मिसिडोलआर 2000 | 25.73 मिलीग्राम/एमएल |
साहित्य संदर्भ
1. अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट्स।अपरिपक्व प्रसूति।तकनीकी बुलेटिन, संख्या 133, अक्टूबर, 1989।
2. क्रीसी आरके, रेसनिक आर। मातृ और भ्रूण चिकित्सा: सिद्धांत और अभ्यास।फिलाडेल्फिया: डब्ल्यूबी सॉन्डर्स;1989.
3. क्रीसी आरके, मर्कट्ज आईआर।समय से पहले जन्म की रोकथाम: नैदानिक राय।ओब्स्टेट गाइनकोल 1990; 76 (सप्ल 1): 2 एस -4 एस।
4. मॉरिसन जे.सी.समय से पहले जन्म: एक पहेली को सुलझाने लायक।ओब्स्टेट गाइनकोल 1990; 76 (सप्ल 1): 5S-12S।
5. लॉकवुड सीजे, सेनेई एई, डिस्के एमआर, कैसल डीसी, एट अल।गर्भाशय ग्रीवा और योनि स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन प्रीटरम डिलीवरी के भविष्यवक्ता के रूप में।न्यू इंग्लैंड जे मेड 1991; 325:669-74।
प्रतीकों की शब्दावली
|
| सूची की संख्या |  | तापमान सीमा |
 | उपयोग के लिए निर्देश देखें |
| बैच कोड |
 | इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस |  | द्वारा उपयोग |
 | उत्पादक |  | के लिए पर्याप्त हैपरीक्षण |
 | पुन: उपयोग न करें |  | यूरोपीय समुदाय में अधिकृत प्रतिनिधि |
 | आईवीडी चिकित्सा उपकरण निर्देश 98/79/ईसी . के अनुसार सीई चिह्नित | ||
लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड
नंबर 12 हुआयुआन रोड, नानजिंग, जिआंगसु, 210042 पीआर चीन।
दूरभाष: (0086)25 85476723 फैक्स: (0086)25 85476387
ईमेल:sales@limingbio.com
वेबसाइट: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
वेलकांग लिमिटेड (www.CE-marking.eu) दूरभाष: +44(20)79934346
29 हार्ले सेंट, लंदन WIG 9QR, यूके फैक्स: +44(20)76811874
स्ट्रांगस्टेप® भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन रैपिड टेस्ट डिवाइस
गर्भधारण के 37 वें सप्ताह से पहले प्रसव के रूप में अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट द्वारा परिभाषित प्रीटरम डिलीवरी, गैर-क्रोमोसोमल प्रसवकालीन रुग्णता और मृत्यु दर के बहुमत के लिए जिम्मेदार है।प्रीटरम डिलीवरी के खतरे के लक्षणों में गर्भाशय के संकुचन, योनि स्राव में बदलाव, योनि से रक्तस्राव, पीठ दर्द, पेट में परेशानी, श्रोणि दबाव और ऐंठन शामिल हैं।प्रीटरम डिलीवरी के खतरे की पहचान के लिए नैदानिक तौर-तरीकों में गर्भाशय गतिविधि की निगरानी और एक डिजिटल ग्रीवा परीक्षा का प्रदर्शन शामिल है, जो गर्भाशय ग्रीवा के आयामों का अनुमान लगाने की अनुमति देता है।
स्ट्रांगस्टेप® फेटल फाइब्रोनेक्टिन रैपिड टेस्ट एक नेत्रहीन व्याख्या की गई इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण है जिसका उपयोग निम्नलिखित विशेषताओं के साथ गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है:
यूजर फ्रेंडली:गुणात्मक परीक्षण में एक-चरणीय प्रक्रिया
तेज़:एक ही रोगी के आने के दौरान केवल 10 मिनट की आवश्यकता होती है
उपकरण मुक्त:स्रोत-सीमित अस्पताल या नैदानिक सेटिंग यह परीक्षण कर सकते हैं
पहुंचा दिया:कमरे का तापमान (2 ℃ -30 ℃)
