SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट

संक्षिप्त वर्णन:

SARS-CoV-2 एंटीजन टेस्ट के लिए डुअल बायोसैफिलीटी सिस्टम डिवाइस का उपयोग उपन्यास कोरोनोवायरस (SARS-CoV-2) न्यूक्लियोकैप्सिड (N) एंटीजन इन ह्यूमन थ्रोट / Nasroharyngeal swab नमूनों के इन विट्रो में गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है। किट को केवल एक पूरक संकेतक के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए या संदिग्ध COVID-19 मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के साथ संयोजन में उपयोग किया जाना चाहिए। यह उपन्यास कोरोनवायरस द्वारा संक्रमित न्यूमोनिटिस रोगियों के निदान और बहिष्करण के लिए एकमात्र आधार के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है, और सामान्य आबादी की जांच के लिए उपयुक्त नहीं है। किट उन देशों और क्षेत्रों में बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग के लिए उपयोग के लिए बहुत उपयुक्त हैं जहां उपन्यास कोरोनवायरस का प्रकोप तेजी से फैल रहा है, और सीओवीआईडी ​​-19 संक्रमण के लिए निदान और पुष्टि प्रदान करने के लिए।

महत्वपूर्ण: इस उत्पाद का उपयोग केवल व्यावसायिक उपयोग के लिए किया जाता है, घर पर चयन या परीक्षण के लिए नहीं!


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

उपयोग का उद्देश्य
TheStrongStep®SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट, मानव गले / सार्सोफैन्जियल स्वाब में SARS-CoV-2 वायरस को COVID-19 एंटीजन का पता लगाने के लिए एक तीव्र इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख है। परख का उपयोग COVID-19 के निदान में आसन सहायता के लिए किया जाता है।

परिचय
उपन्यास कोरोनवीरस cor जीनस के हैं। COVID-19 एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग है। लोग आमतौर पर अतिसंवेदनशील होते हैं। वर्तमान में, उपन्यास कोरोनावायरस से संक्रमित रोगी संक्रमण का मुख्य स्रोत हैं; स्पर्शोन्मुख संक्रमित लोग भी एक संक्रामक स्रोत हो सकते हैं। वर्तमान महामारी विज्ञान जांच के आधार पर, ऊष्मायन अवधि 1 से 14 दिन है, ज्यादातर 3 से 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तियों में बुखार, थकान और सूखी खांसी शामिल हैं। नाक की भीड़, नाक बह रही है, गले में खराश, myalgia और दस्त कुछ ही मामलों में पाए जाते हैं।

सिद्धांत
द स्ट्रांगस्टेप®SARS-CoV-2 एंटीजन टेस्ट कैसेट प्रारूप में क्रोमैटोग्राफिक लेटरल फ्लो टेस्ट डिवाइस को नियोजित करता है। SARS- CoV-2 के अनुरूप लेटेक्स संयुग्मित एंटीबॉडी (लेटेक्स-एबी) नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी के अंत में शुष्क-स्थिर होते हैं। SARS-CoV-2 एंटीबॉडी टेस्ट ज़ोन (T) पर बॉन्ड हैं और बायोटिन-बीएसए कंट्रोल ज़ोन (C) में बॉन्ड हैं। जब नमूना जोड़ा जाता है, तो यह लेटेक्स संयुग्म को पुन: उत्पन्न करते हुए केशिका प्रसार द्वारा पलायन करता है। यदि नमूने में मौजूद है, तो SARS-CoV- 2 एंटीजन कणों को बनाने वाले कम से कम संयुग्मित एंटीबॉडी के साथ बंधेंगे। ये कण टेस्ट ज़ोन (T) तक स्ट्रिप के साथ माइग्रेट करना जारी रखेंगे, जहाँ वे SARS-CoV-2 एंटीबॉडी द्वारा दृश्यमान लाल रेखा उत्पन्न करते हैं। यदि नमूने में कोई एंटी-सार्स-कोव -2 एंटीजन नहीं हैं, तो परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई लाल रेखा नहीं बनती है। स्ट्रेप्टाविडिन संयुग्म अकेले तब तक माइग्रेट करता रहेगा जब तक कि यह बायोटिन-बीएसए एग्रीगेटिंग द्वारा नियंत्रण रेखा (C) में एक लाइन में एकत्रित नहीं हो जाता है, जो परीक्षण की वैधता को इंगित करता है।

किट घटक

20 व्यक्तिगत रूप से पैक किए गए परीक्षण उपकरण

प्रत्येक डिवाइस में रंगीन संयुग्म और प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकों के साथ एक पट्टी होती है जो पूर्ववर्ती रिक्शन्स में पहले से फैली होती है।

2 निष्कर्षण बफर शीशियों

0.1 एम फॉस्फेट बफर खारा (P8S) और 0.02% सोडियम एज़ाइड।

20 एक्सट्रैक्शन ट्यूब

नमूनों के उपयोग की तैयारी के लिए।

1 कार्य केंद्र

बफर शीशियों और ट्यूबों को पकड़ने के लिए रखें।

1 पैकेज डालें

ऑपरेशन निर्देश के लिए।

सामग्री की आवश्यकता नहीं है, लेकिन आवश्यक है

घड़ी समय के उपयोग के लिए। 
गला / नासोफेरींजल स्वाब नमूना संग्रह के लिए

एहतियात
यह किट केवल इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए है। 
यह किट मेडिकल प्रोफेशनल यूज के लिए ही है। 
परीक्षण करने से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।
इस उत्पाद में कोई मानव स्रोत सामग्री नहीं है।
समाप्ति तिथि के बाद किट सामग्री का उपयोग न करें।
संभावित रूप से संक्रामक के रूप में सभी नमूनों को संभालें।
संभावित रूप से संक्रामक सामग्री से निपटने और निपटान के लिए मानक लैब प्रक्रिया और जैव सुरक्षा दिशानिर्देशों का पालन करें। जब परख प्रक्रिया पूरी हो जाती है, तो कम से कम 20 मिनट के लिए उन्हें 121 ℃ पर स्वत: स्फूर्त करने के बाद नमूनों का निपटान करें। वैकल्पिक रूप से, उन्हें निपटान से चार घंटे पहले0.5% सोडियम हाइपोक्लोराइट के साथ इलाज किया जा सकता है।
मुंह से अभिकर्मक पिपेट न करें और assays करते समय धूम्रपान या भोजन न करें।
पूरी प्रक्रिया के दौरान दस्ताने पहनें।

भंडारण और स्थिरता
परीक्षण किट में सील पाउच शेल्फ जीवन की अवधि के लिए 2- 30 ℃ के बीच संग्रहीत किया जा सकता है जैसा कि थैली पर संकेत दिया गया है।

विशिष्ट संकलन और भंडारण
नासोफेरींजल स्वाब नमूना: जितना संभव हो उतना स्राव प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। इसलिए, नासोफैरिंजल स्वाब नमूना इकट्ठा करने के लिए, ध्यान से बाँझ स्वाब को नथुने में डालें जो दृश्य निरीक्षण के तहत सबसे अधिक स्राव प्रस्तुत करता है। स्वाब को पीछे की नासफोरींक्स में धीरे से धकेलते हुए नाक के सेप्टम तल के पास रखें। स्वाब को कई बार घुमाएं। गले की खराबी: जीभ को जीभ के ब्लेड या चम्मच से दबाएं। गले में खराश होने पर, जीभ, बाजू या मुंह के ऊपर स्वाब को न छूने का ध्यान रखें। गले के पीछे, टॉन्सिल पर और किसी अन्य क्षेत्र में जहां लालिमा, सूजन या मवाद है, वहां स्वाब रगड़ें। नमूनों को इकट्ठा करने के लिए रेयॉन इत्तला दे दी स्वैब का उपयोग करें। कैल्शियम एल्गिनेट, कपास इत्तला दे दी या लकड़ी के शाफ्ट swabs का उपयोग न करें।
यह अनुशंसा की जाती है कि संग्रह के बाद स्वाब नमूनों को जल्द से जल्द संसाधित किया जाए। प्रसंस्करण से पहले कमरे में तापमान (15 डिग्री सेल्सियस से 30 डिग्री सेल्सियस) पर 72 घंटे तक किसी भी साफ, सूखी प्लास्टिक ट्यूब या आस्तीन में स्वाब आयोजित किया जा सकता है या प्रसंस्करण से पहले (2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस) तक प्रशीतित किया जा सकता है।

प्रक्रिया
उपयोग से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) पर परीक्षण, नमूने, बफर और / या नियंत्रण लाओ।
1. वर्कस्टेशन के निर्दिष्ट क्षेत्र में एक साफ एक्सट्रैक्शन ट्यूब रखें। निष्कर्षण ट्यूब में निष्कर्षण बफर के 10 बूँदें जोड़ें।
2. ट्यूब में नमूना झाड़ू रखो। कम से कम दस बार (डूबते हुए) के लिए पूरी तरह से ट्यूब के पक्ष के खिलाफ स्वाब बल को घुमाकर समाधान को जोर से मिलाएं। जब समाधान में सख्ती से मिलाया जाता है तो सबसे अच्छे परिणाम प्राप्त होते हैं। अगले चरण से पहले एक मिनट के लिए झाड़ू को एक्सट्रैक्शन बफर में भिगोने दें।
3. लचीले निष्कर्षण ट्यूब के किनारे को बाहर निकालने के लिए स्वास से जितना संभव हो उतना तरल बाहर निचोड़ लें क्योंकि स्वास को हटा दिया जाता है। नमूना केशिका के कम से कम 1/2 समाधान होने के लिए पर्याप्त केशिका प्रवास के लिए ट्यूब में रहना चाहिए। निकाले गए ट्यूब पर टोपी रखो। एक उपयुक्त बायोहज़र्ड कचरे के कंटेनर में झाड़ू को त्यागें।
4. निकाले गए नमूने परीक्षण के परिणाम को प्रभावित किए बिना 60 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर बनाए रख सकते हैं। 
5. परीक्षण को उसके मोहरबंद थैली से निकालें, और इसे एक साफ, समतल सतह पर रखें। रोगी या नियंत्रण पहचान के साथ डिवाइस को लेबल करें। सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त करने के लिए, परख को एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए। 
6. एक्सट्रैक्शन ट्यूब से निकाले गए नमूने के 3 बूंदों (लगभग 100 )L) को टेस्ट कैसेट पर अच्छी तरह से नमूना दें। नमूना (एस) में हवा के बुलबुले फँसाने से बचें, और अवलोकन खिड़की में कोई समाधान न छोड़ें। जैसे ही परीक्षण काम करना शुरू करता है, आप झिल्ली के पार रंग की चाल देखेंगे।
7. रंगीन बैंड के दिखने की प्रतीक्षा करें। परिणाम 15 मिनट पर पढ़ा जाना चाहिए।

20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें। उपयुक्त बायोहाज़र्ड कचरे के कंटेनर में इस्तेमाल किए गए टेस्ट ट्यूब और टेस्ट कैसेट्स को त्यागें।

details

परिणामों की व्याख्या

सकारात्मक परिणामSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 15 मिनट के भीतर दो रंगीन बैंड दिखाई देते हैं। एक रंगीन बैंड कंट्रोल ज़ोन (C) में और दूसरा रंगीन बैंड टेस्ट ज़ोन (T) में दिखाई देता है। परीक्षा परिणाम सकारात्मक और मान्य है। कोई फर्क नहीं पड़ता कि टेस्ट जोन (टी) में रंगीन बैंड कितना फीका दिखाई देता है, परीक्षा परिणाम को सकारात्मक परिणाम माना जाना चाहिए।
नकारात्मक परिणामSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 नियंत्रण क्षेत्र (C) में 15 मिनट के भीतर एक रंगीन बैंड दिखाई देता है। टेस्ट ज़ोन (T) में कोई रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है। परीक्षा परिणाम नकारात्मक और मान्य है।
अवैध परिणामSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 नियंत्रण क्षेत्र (C) में 15 मिनट के भीतर कोई रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है। परीक्षा परिणाम अमान्य है। एक नए परीक्षण उपकरण के साथ परीक्षण दोहराएं।

टेस्ट की सीमाएं
1. परीक्षण मानव गले में एंटी सार्स-कोव -2 एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए है / Nasopharyngeal swab नमूना और खुराक एंटीजन की मात्रा का संकेत नहीं है।
2. परीक्षण केवल इन विट्रो नैदानिक ​​उपयोग के लिए है।
3. जैसा कि सभी नैदानिक ​​परीक्षणों के मामले में, एक निश्चित नैदानिक ​​निदान एकल परीक्षण के परिणाम पर आधारित नहीं होना चाहिए, बल्कि सभी नैदानिक ​​निष्कर्षों के मूल्यांकन के बाद किया जाना चाहिए, विशेष रूप से SARS-CoV-2 पीसीआर परीक्षण के साथ। 4. COVID -19 के निदान में RT-PCR परख के लिए संवेदनशीलता 30% -80% है, जो खराब होने की अवस्था में खराब नमूना गुणवत्ता या रोग समय बिंदु के कारण है, आदि SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस की संवेदनशीलता सैद्धांतिक रूप से है इसकी कार्यप्रणाली के कारण कम है।

सांबो का आनंद

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

नानजिंग लिमिटेड जैव उत्पाद कं,
नंबर 12 हुआयुआन रोड, नानजिंग, Jiangsu, 210042 पीआर चीन।
दूरभाष: +86 (25) 85288506
फैक्स: (0086) 25 85476387
ईमेल: sales@limingbio.com
वेबसाइट: www.limingbio.com
तकनीकी सहायता: poct_tech@limingbio.com

उत्पाद पैकेजिंग

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • पिछला:
  • आगे:

  • अपना संदेश यहाँ लिखें और हमें भेजें