SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट के लिए डुअल बायोसेफ्टी सिस्टम डिवाइस

संक्षिप्त वर्णन:

SARS-CoV-2 एंटीजन टेस्ट के लिए डुअल बायोसैफिलीटी सिस्टम डिवाइस का उपयोग उपन्यास कोरोनोवायरस (SARS-CoV-2) न्यूक्लियोकैप्सिड (N) एंटीजन इन ह्यूमन थ्रोट / Nasroharyngeal swab नमूनों के इन विट्रो में गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है। किट को केवल एक पूरक संकेतक के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए या संदिग्ध COVID-19 मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के साथ संयोजन में उपयोग किया जाना चाहिए। यह उपन्यास कोरोनवायरस द्वारा संक्रमित न्यूमोनिटिस रोगियों के निदान और बहिष्करण के लिए एकमात्र आधार के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है, और सामान्य आबादी की जांच के लिए उपयुक्त नहीं है। किट उन देशों और क्षेत्रों में बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग के लिए उपयोग के लिए बहुत उपयुक्त हैं जहां उपन्यास कोरोनवायरस का प्रकोप तेजी से फैल रहा है, और सीओवीआईडी ​​-19 संक्रमण के लिए निदान और पुष्टि प्रदान करने के लिए। परीक्षण राष्ट्रीय या स्थानीय अधिकारियों के नियमों के तहत प्रमाणित प्रयोगशालाओं तक सीमित है।


वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

TheStrongStep® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट, मानव गले / सार्सोफेलियल स्वाब में SARS-CoV-2 वायरस को COVID-19 एंटीजन का पता लगाने के लिए एक तीव्र इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परख है। परख का उपयोग COVID-19 के निदान में सहायता के रूप में किया जाता है।

महत्वपूर्ण: इस उत्पाद का उपयोग केवल व्यावसायिक उपयोग के लिए किया जाता है, घर पर चयन या परीक्षण के लिए नहीं!

केवल नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं या स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं द्वारा उपयोग के लिए
केवल चिकित्सा व्यावसायिक उपयोग के लिए

परीक्षण के लिए मिडस्ट्रीम

परीक्षण से पहले किट घटकों को कमरे के तापमान पर लाएं। थैली खोलें और परीक्षण उपकरण निकालें।
एक बार खोलने के बाद, परीक्षण उपकरण को तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
रोगी की पहचान के साथ परीक्षण उपकरण को लेबल करें।
डिवाइस के कवर को खोल दिया।
1. स्वाब को ट्यूब में डालें, स्वाब को ब्रेकपॉइंट से तोड़ें, सैंपल स्वैब को ट्यूब में गिरने दें और ऊपरी छड़ी को त्याग दें।
2. डिवाइस के कवर को स्क्रू करें।
3. नीली छड़ी को तोड़ें।
4. FIRMLY नीली ट्यूब निचोड़ें, सुनिश्चित करें कि सभी तरल निचले ट्यूब में गिर जाते हैं।
5. भंवर डिवाइस सख्ती।
6. डिवाइस को उल्टा करें, नमूना बफर को टेस्ट स्ट्रिप पर माइग्रेट करें।
7. डिवाइस को वर्कस्टेशन में रखें।
8. 15 मिनट के अंत में परिणाम पढ़ें। एक मजबूत सकारात्मक नमूना परिणाम पहले दिखा सकता है।
नोट: 15 मिनट के बाद परिणाम सटीक नहीं हो सकता है।

抗原笔型操作示意图

टेस्ट की सीमाएं
1. इस किट की सामग्री का उपयोग गले में खराबी और नासॉफिरिन्जियल स्वाब से SARS-CoV-2 एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाना है।
2. यह परीक्षण व्यवहार्य (लाइव) और गैर-व्यवहार्य, SARS-CoV-2 दोनों का पता लगाता है। परीक्षण का प्रदर्शन नमूने में वायरस (एंटीजन) की मात्रा पर निर्भर करता है और एक ही नमूने पर किए गए वायरल संस्कृति परिणामों के साथ संबंधित हो सकता है या नहीं।
3. यदि एक नमूने में एंटीजन का स्तर परीक्षण की पहचान सीमा से नीचे है या यदि नमूना एकत्र किया गया था या अनुचित तरीके से ले जाया गया था, तो एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम हो सकता है।
4. परीक्षण प्रक्रिया का पालन करने में विफलता परीक्षण के प्रदर्शन को प्रतिकूल रूप से प्रभावित कर सकती है और / या परीक्षा परिणाम को अमान्य कर सकती है।
5. चिकित्सक को उपलब्ध अन्य नैदानिक ​​आंकड़ों के साथ संयोजन में परीक्षण के परिणामों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
6. सकारात्मक परीक्षण के परिणाम अन्य रोगजनकों के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।
7. नकारात्मक परीक्षा परिणाम अन्य गैर-एसएआरएस वायरल या जीवाणु संक्रमण में शासन करने का इरादा नहीं है।
8. नकारात्मक परिणामों को उपचार के रूप में माना जाना चाहिए और एफडीए अधिकृत आणविक परख के साथ पुष्टि की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो संक्रमण नियंत्रण सहित नैदानिक ​​प्रबंधन के लिए।
9. सस्पेंशन स्थिरता सिफारिशें इन्फ्लूएंजा परीक्षण से स्थिरता डेटा पर आधारित होती हैं और प्रदर्शन SARS-CoV-2 के साथ भिन्न हो सकते हैं। उपयोगकर्ताओं को नमूना संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके नमूनों का परीक्षण करना चाहिए।
10. COVID -19 के निदान में RT-PCR परख के लिए संवेदनशीलता केवल 50% -80% है, जो खराब होने की अवस्था में खराब नमूना गुणवत्ता या रोग के समय बिंदु के कारण है, आदि SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस की संवेदनशीलता सैद्धांतिक रूप से है इसकी कार्यप्रणाली के कारण कम है।


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