भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन तेजी से परीक्षण
Ntended उपयोग
द स्ट्रॉन्गस्टेप®प्रोम टेस्ट एक नेत्रहीन व्याख्या की गई इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण है जिसका उपयोग गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन के गुणात्मक पहचान के लिए किया जाता है। 22 सप्ताह, 0 दिन और 34 सप्ताह के बीच गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन की उपस्थिति, 6 दिन गर्भधारण हैप्रीटरम डिलीवरी के ऊंचे जोखिम के साथ जुड़ा हुआ है।
traduction
प्रीटरम डिलीवरी, अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन और स्त्री रोग विशेषज्ञों द्वारा परिभाषित 37 वें सप्ताह से पहले डिलीवरी के रूप में, गैर-क्रोमोसोमल पेरिनाटल रुग्णता और मृत्यु दर के बहुमत के लिए जिम्मेदार है। खतरे वाले प्रीटरम डिलीवरी के लक्षणों में गर्भाशय संकुचन, योनि निर्वहन में परिवर्तन, योनि रक्तस्राव, पीठ दर्द, पेट की परेशानी, पेल्विक दबाव और ऐंठन शामिल हैं। धमकी भरे प्रीटरम डिलीवरी की पहचान के लिए नैदानिक तौर -तरीकों में गर्भाशय की गतिविधि की निगरानी और एक डिजिटल ग्रीवा परीक्षा का प्रदर्शन शामिल है, जो गर्भाशय ग्रीवा के आयामों के अनुमान की अनुमति देता है। इन विधियों को सीमित दिखाया गया है, क्योंकि न्यूनतम ग्रीवा फैलाव (<3 सेंटीमीटर) और गर्भाशय गतिविधि सामान्य रूप से होती है और जरूरी नहीं कि आसन्न प्रीटरम डिलीवरी के निदान हो। जबकि कई सीरम जैव रासायनिक मार्करों का मूल्यांकन किया गया है, व्यावहारिक नैदानिक उपयोग के लिए किसी को भी व्यापक रूप से स्वीकार नहीं किया गया है।
भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन (एफएफएन), फाइब्रोनेक्टिन का एक आइसोफॉर्म, एक जटिल चिपकने वाला ग्लाइकोप्रोटीन है जिसमें लगभग 500,000 डल्टन के आणविक भार हैं। मात्सुरा और सह-श्रमिकों ने एफडीसी -6 नामक एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का वर्णन किया है, जो विशेष रूप से III-CS को पहचानता है, जो कि फाइब्रोनेक्टिन के भ्रूण के समस्थानिक को परिभाषित करता है। प्लेसेंटे के इम्यूनोहिस्टोकेमिकल अध्ययनों से पता चला है कि एफएफएन हैजंक्शन को परिभाषित करने वाले क्षेत्र के बाह्य मैट्रिक्स तक सीमितगर्भाशय के भीतर मातृ और भ्रूण इकाइयों की।
भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन को गर्भावस्था के दौरान महिलाओं के गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडीबेड इम्युनोसे का उपयोग करके पता लगाया जा सकता है। भ्रूण के फाइब्रोनेक्टिन को प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में ऊंचा किया जाता है, लेकिन सामान्य गर्भधारण में 22 से 35 सप्ताह तक कम हो जाता है। गर्भावस्था के शुरुआती हफ्तों के दौरान योनि में इसकी उपस्थिति का महत्व समझ में नहीं आता है। हालांकि, यह केवल असाधारण ट्रोफोब्लास्ट आबादी और प्लेसेंटा के सामान्य विकास को प्रतिबिंबित कर सकता है। 22 सप्ताह, 0 दिन और 34 सप्ताह के बीच गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में एफएफएन का पता लगाना, 6 दिनों के गर्भधारण को रोगसूचक में प्रीटरम डिलीवरी के साथ और 22 सप्ताह, 0 दिन और 30 सप्ताह के बीच, स्पर्शोन्मुख गर्भवती महिलाओं में 6 दिनों के बीच जुड़ा हुआ है।
सिद्धांत
द स्ट्रॉन्गस्टेप®एफएफएन परीक्षण रंग इम्युनोक्रोमैटोग्राफिक, केशिका प्रवाह प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है। परीक्षण प्रक्रिया को नमूना बफर में स्वैब को मिलाकर एक योनि स्वैब से एफएफएन के घुलनशीलता की आवश्यकता होती है। फिर मिश्रित नमूना बफर को परीक्षण कैसेट नमूने में अच्छी तरह से जोड़ा जाता है और मिश्रण झिल्ली की सतह के साथ पलायन करता है। यदि एफएफएन नमूने में मौजूद है, तो यह प्राथमिक एंटी-एफएफएन एंटीबॉडी के साथ रंगीन कणों के लिए संयुग्मित होगा। कॉम्प्लेक्स तब नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर लेपित एक दूसरे एंटी-एफएफएन एंटीबॉडी द्वारा बाध्य होगा। नियंत्रण रेखा के साथ एक दृश्य परीक्षण लाइन की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम का संकेत देगी।
किट घटक
| 20 व्यक्तिगत रूप से पीएसीकेएड टेस्ट डिवाइस | प्रत्येक डिवाइस में रंगीन संयुग्मों और प्रतिक्रियाशील अभिकर्मकों के साथ एक पट्टी होती है, जो संबंधित क्षेत्रों में पूर्व-कोटेड होती हैं। |
| 2निष्कर्षणबफर शीशी | 0.1 एम फॉस्फेट बफर खारा (पीबीएस) और 0.02% सोडियम एज़ाइड। |
| 1 सकारात्मक नियंत्रण स्वैब (केवल अनुरोध पर) | FFN और सोडियम Azide को रखें। बाहरी नियंत्रण के लिए। |
| 1 नकारात्मक नियंत्रण स्वैब (केवल अनुरोध पर) | FFN शामिल नहीं है। बाहरी नियंत्रण के लिए। |
| 20 निष्कर्षण ट्यूब | नमूनों की तैयारी के उपयोग के लिए। |
| 1 कार्य केंद्र | बफर शीशियों और ट्यूबों को रखने के लिए जगह। |
| 1 पैकेज सम्मिलित | ऑपरेशन निर्देश के लिए। |
सामग्री की आवश्यकता है लेकिन प्रदान नहीं किया गया
| घड़ी | समय के उपयोग के लिए। |
सावधानियां
■ केवल इन विट्रो नैदानिक उपयोग में पेशेवर के लिए।
■ पैकेज पर संकेतित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। यदि इसकी पन्नी थैली क्षतिग्रस्त हो तो परीक्षण का उपयोग न करें। परीक्षणों का पुन: उपयोग न करें।
■ इस किट में पशु मूल के उत्पाद हैं। जानवरों की उत्पत्ति और/या सेनेटरी राज्य का प्रमाणित ज्ञान पूरी तरह से प्रसारित रोगजनक एजेंटों की अनुपस्थिति की गारंटी नहीं देता है। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि इन उत्पादों को संभावित रूप से संक्रामक के रूप में माना जाता है, और सामान्य सुरक्षा सावधानियों (निगलना या श्वास नहीं) का अवलोकन करते हुए संभाला जाता है।
■ प्राप्त प्रत्येक नमूने के लिए एक नए नमूना संग्रह कंटेनर का उपयोग करके नमूनों के क्रॉस-संदूषण से बचें।
■ किसी भी परीक्षण करने से पहले पूरी प्रक्रिया को ध्यान से पढ़ें।
■ उस क्षेत्र में खाएं, पीएं या धूम्रपान न करें जहां नमूनों और किटों को संभाला जाता है। सभी नमूनों को संभालते हैं जैसे कि वे संक्रामक एजेंट होते हैं। पूरी प्रक्रिया में सूक्ष्मजीवविज्ञानी खतरों के खिलाफ स्थापित सावधानियों का निरीक्षण करें और नमूनों के उचित निपटान के लिए मानक प्रक्रियाओं का पालन करें। प्रयोगशाला कोट, डिस्पोजेबल दस्ताने और आंखों की सुरक्षा जैसे सुरक्षात्मक कपड़े पहनें जब नमूनों को परख लिया जाता है।
■ अलग -अलग लॉट से अभिकर्मकों को इंटरचेंज या मिलाएं। समाधान बोतल कैप न मिलाएं।
■ आर्द्रता और तापमान परिणामों पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।
■ जब परख प्रक्रिया पूरी हो जाती है, तो कम से कम 20 मिनट के लिए 121 डिग्री सेल्सियस पर उन्हें ऑटोक्लेविंग के बाद सावधानी से स्वैब्स को निपटाने के लिए। वैकल्पिक रूप से, उन्हें निपटान से पहले एक घंटे के लिए 0.5% सोडियम हाइपोक्लोराइड (या हाउस-होल्ड ब्लीच) के साथ इलाज किया जा सकता है। उपयोग की गई परीक्षण सामग्री को स्थानीय, राज्य और/या संघीय नियमों के अनुसार छोड़ दिया जाना चाहिए।
■ गर्भवती रोगियों के साथ साइटोलॉजी ब्रश का उपयोग न करें।
भंडारण और स्थिरता
■ किट को 2-30 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाना चाहिए जब तक कि सीलबंद थैली पर छपी समाप्ति की तारीख।
■ परीक्षण का उपयोग करने तक सील की थैली में रहना चाहिए।
■ फ्रीज मत करो।
■ इस किट में घटकों को संदूषण से बचाने के लिए परवाह की जानी चाहिए। यदि माइक्रोबियल संदूषण या वर्षा का प्रमाण है तो उपयोग न करें। डिस्पेंसिंग उपकरणों, कंटेनरों या अभिकर्मकों के जैविक संदूषण से झूठे परिणाम हो सकते हैं।
पिकिमेन संग्रह और भंडारण
■ प्लास्टिक शाफ्ट के साथ केवल Dacron या Rayon ने बाँझ स्वैब का उपयोग करें। यह किट निर्माता द्वारा आपूर्ति की गई स्वैब का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है (स्वैब इस किट में निहित नहीं हैं, ऑर्डरिंग जानकारी के लिए, कृपया निर्माता या स्थानीय वितरक से संपर्क करें, कैटलॉग नंबर 207000 है)। अन्य आपूर्तिकर्ताओं के स्वैब को मान्य नहीं किया गया है। सूती युक्तियों या लकड़ी के शाफ्ट के साथ स्वैब की सिफारिश नहीं की जाती है।
■ सरवाइकोवैगिनल स्राव योनि के पीछे के फोरनिक्स से प्राप्त किए जाते हैं। संग्रह प्रक्रिया कोमल होने का इरादा है। माइक्रोबायोलॉजिकल संस्कृतियों के लिए आम, जोरदार या बलशाली संग्रह की आवश्यकता नहीं है। एक स्पेकुलम परीक्षा के दौरान, गर्भाशय ग्रीवा या योनि पथ की किसी भी परीक्षा या हेरफेर से पहले, सरवाइकोवैगिनल स्राव को अवशोषित करने के लिए लगभग 10 सेकंड के लिए योनि के पीछे के फोरनिक्स में ऐप्लिकेटर टिप को हल्के से घुमाएं। एप्लिकेटर टिप को संतृप्त करने के बाद के प्रयास परीक्षण को अमान्य कर सकते हैं। आवेदक निकालें और नीचे निर्देशित परीक्षण के रूप में परीक्षण करें।
■ स्वैब को निष्कर्षण ट्यूब पर रखें, यदि परीक्षण तुरंत चलाया जा सकता है। यदि तत्काल परीक्षण संभव नहीं है, तो रोगी के नमूनों को भंडारण या परिवहन के लिए एक सूखी परिवहन ट्यूब में रखा जाना चाहिए। स्वैब को कमरे के तापमान (15-30 ° C) पर 24 घंटे या 4 ° C पर 1 सप्ताह या 6 महीने से अधिक -20 ° C पर संग्रहीत किया जा सकता है। सभी नमूनों को परीक्षण से पहले 15-30 डिग्री सेल्सियस के कमरे के तापमान तक पहुंचने की अनुमति दी जानी चाहिए।
प्रक्रिया
उपयोग से पहले कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) पर परीक्षण, नमूने, बफर और/या नियंत्रण लाएं।
■ वर्कस्टेशन के निर्दिष्ट क्षेत्र में एक स्वच्छ निष्कर्षण ट्यूब रखें। निष्कर्षण ट्यूब में 1 मिलीलीटर निष्कर्षण बफर जोड़ें।
■ ट्यूब में नमूना स्वैब डालें। सख्ती से कम से कम दस बार (जबकि डूबे हुए) के लिए ट्यूब के पक्ष के खिलाफ जबरदस्त स्वैब को घुमाते हुए समाधान मिलाएं। सर्वोत्तम परिणाम तब प्राप्त होते हैं जब नमूना समाधान में सख्ती से मिलाया जाता है।
■ स्वैब को हटाए जाने के रूप में लचीली निष्कर्षण ट्यूब के किनारे को पिंच करके स्वैब से जितना संभव हो उतना तरल निचोड़ें। नमूना बफर समाधान का कम से कम 1/2 पर्याप्त केशिका प्रवास के लिए ट्यूब में रहना चाहिए। कैप को निकाले गए ट्यूब पर रखें।
एक उपयुक्त बायोहाज़र्डस अपशिष्ट कंटेनर में स्वैब को त्यागें।
■ निकाले गए नमूने परीक्षण के परिणाम को प्रभावित किए बिना 60 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर बनाए रख सकते हैं।
■ परीक्षण को उसके सील थैली से हटा दें, और इसे एक साफ, स्तर की सतह पर रखें। रोगी या नियंत्रण पहचान के साथ डिवाइस को लेबल करें। सबसे अच्छा परिणाम प्राप्त करने के लिए, परख को एक घंटे के भीतर किया जाना चाहिए।
■ टेस्ट कैसेट पर नमूना अच्छी तरह से निष्कर्षण ट्यूब से निकाले गए नमूने के 3 बूंदों (लगभग 100 μl) को जोड़ें।
नमूना अच्छी तरह से (एस) में हवा के बुलबुले को फंसाने से बचें, और अवलोकन खिड़की में कोई समाधान न छोड़ें।
जैसे -जैसे परीक्षण काम करना शुरू होता है, आप झिल्ली के पार रंग चाल देखेंगे।
■ रंगीन बैंड (ओं) के प्रकट होने की प्रतीक्षा करें। परिणाम 5 मिनट पर पढ़ा जाना चाहिए। 5 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।
उपयुक्त बायोहाज़र्डस अपशिष्ट कंटेनर में इस्तेमाल किए गए टेस्ट ट्यूब और टेस्ट कैसेट को छोड़ दें।
परिणामों का nterpretation
| सकारात्मकपरिणाम:
| झिल्ली पर दो रंगीन बैंड दिखाई देते हैं। एक बैंड नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देता है और दूसरा बैंड परीक्षण क्षेत्र (टी) में दिखाई देता है। |
| नकारात्मकपरिणाम:
| नियंत्रण क्षेत्र (सी) में केवल एक रंगीन बैंड दिखाई देता है। परीक्षण क्षेत्र (टी) में कोई स्पष्ट रंगीन बैंड दिखाई नहीं देता है। |
| अमान्यपरिणाम:
| नियंत्रण बैंड प्रकट होने में विफल रहता है। किसी भी परीक्षण के परिणाम जो निर्दिष्ट पढ़ने के समय पर एक नियंत्रण बैंड का उत्पादन नहीं करते हैं, उन्हें छोड़ दिया जाना चाहिए। कृपया प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण के साथ दोहराएं। यदि समस्या बनी रहती है, तो तुरंत किट का उपयोग करके बंद करें और अपने स्थानीय वितरक से संपर्क करें। |
टिप्पणी:
1। परीक्षण क्षेत्र (टी) में रंग की तीव्रता नमूना में मौजूद उद्देश्य वाले पदार्थों की एकाग्रता के आधार पर भिन्न हो सकती है। लेकिन पदार्थ स्तर को इस गुणात्मक परीक्षण द्वारा निर्धारित नहीं किया जा सकता है।
2। अपर्याप्त नमूना मात्रा, गलत ऑपरेशन प्रक्रिया, या एक्सपायर्ड टेस्ट करना नियंत्रण बैंड विफलता के लिए सबसे संभावित कारण हैं।
गुणवत्ता नियंत्रण
■ आंतरिक प्रक्रियात्मक नियंत्रण परीक्षण में शामिल हैं। नियंत्रण क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाले एक रंगीन बैंड को एक आंतरिक सकारात्मक प्रक्रियात्मक नियंत्रण माना जाता है। यह पर्याप्त नमूना मात्रा और सही प्रक्रियात्मक तकनीक की पुष्टि करता है।
■ बाहरी प्रक्रियात्मक नियंत्रण किट में (केवल अनुरोध पर) यह सुनिश्चित करने के लिए प्रदान कर सकते हैं कि परीक्षण ठीक से काम कर रहे हैं। इसके अलावा, नियंत्रण का उपयोग परीक्षण ऑपरेटर द्वारा उचित प्रदर्शन प्रदर्शित करने के लिए किया जा सकता है। एक सकारात्मक या नकारात्मक नियंत्रण परीक्षण करने के लिए, परीक्षण प्रक्रिया अनुभाग में चरणों को पूरा करने के लिए एक नमूना स्वैब के रूप में नियंत्रण स्वैब का इलाज करना।
परीक्षण की सीमाएँ
1। इस परख का उपयोग केवल गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन के गुणात्मक पहचान के लिए किया जा सकता है।
2। परीक्षण के परिणामों का उपयोग हमेशा रोगी प्रबंधन के लिए अन्य नैदानिक और प्रयोगशाला डेटा के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए।
3। डिजिटल परीक्षा या गर्भाशय ग्रीवा के हेरफेर से पहले नमूने प्राप्त किए जाने चाहिए। गर्भाशय ग्रीवा के जोड़तोड़ झूठे सकारात्मक परिणामों को जन्म दे सकते हैं।
4। यदि मरीज को झूठे सकारात्मक परिणामों को खत्म करने के लिए मरीज को 24 घंटे के भीतर संभोग किया जाता है, तो नमूने एकत्र नहीं किए जाने चाहिए।
5। संदिग्ध या ज्ञात प्लेसेंटल एबुप्शन, प्लेसेंटा प्रीविया, या मध्यम या सकल योनि रक्तस्राव वाले रोगियों का परीक्षण नहीं किया जाना चाहिए।
6। CerClage वाले रोगियों का परीक्षण नहीं किया जाना चाहिए।
7। स्ट्रॉन्गस्टेप के प्रदर्शन की विशेषताएं®एफएफएन परीक्षण सिंगलटन गर्भ के साथ महिलाओं में अध्ययन पर आधारित है। प्रदर्शन को कई इशारों के साथ रोगियों पर सत्यापित नहीं किया गया है, जैसे, जुड़वाँ।
8। स्ट्रॉन्गस्टेप®एफएफएन परीक्षण का इरादा एमनियोटिक झिल्ली के टूटने की उपस्थिति में किया जाना नहीं है और परीक्षण करने से पहले एमनियोटिक झिल्ली के टूटने से इनकार किया जाना चाहिए।
प्रदर्शन विशेषताएँ
तालिका: strongstep® FFN परीक्षण बनाम एक और ब्रांड FFN परीक्षण
| सापेक्ष संवेदनशीलता: 97.96%(89.13%-99.95%)* सापेक्ष विशिष्टता: 98.73%(95.50%-99.85%)* कुल मिलाकर समझौता: 98.55%(95.82%-99.70%)* *95% आत्मविश्वास अंतराल |
| एक और ब्रांड |
| ||
| + | - | कुल | |||
| Strongstep®एफFn परीक्षा | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता
निकाले गए नमूने में FFN की सबसे कम पता लगाने योग्य मात्रा 50μg/L है।
रोगसूचक महिलाओं के बीच, 24 सप्ताह, 0 दिन और 34 सप्ताह के बीच FFN का ऊंचा स्तर (μ 0.050 μg/ml) (1 x 10-7 mmol/l), 6 दिन ≤ 7 या ≤ 14 दिनों से डिलीवरी के जोखिम को बढ़ाता है। नमूना संग्रह। स्पर्शोन्मुख महिलाओं के बीच, 22 सप्ताह, 0 दिन और 30 सप्ताह के बीच एफएफएन का ऊंचा स्तर, 6 दिन, 34 सप्ताह, 6 दिनों के गर्भ में डिलीवरी के जोखिम को बढ़ाता है। गर्भावस्था और प्रीटरम डिलीवरी के दौरान भ्रूण के फाइब्रोनेक्टिन अभिव्यक्ति के बीच संबंध का मूल्यांकन करने के लिए आयोजित एक बहुस्तरीय अध्ययन में 50 μg/L FFN का कटऑफ स्थापित किया गया था।
हस्तक्षेप करने वाले पदार्थ
स्नेहक, साबुन, कीटाणुनाशक, या क्रीम के साथ आवेदक या गर्भाशय ग्रीवा के स्राव को दूषित करने के लिए देखभाल नहीं की जानी चाहिए। स्नेहक या क्रीम शारीरिक रूप से आवेदक पर नमूने के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं। साबुन या कीटाणुनाशक एंटीबॉडी-एंटीजेन प्रतिक्रिया के साथ हस्तक्षेप कर सकते हैं।
संभावित हस्तक्षेप करने वाले पदार्थों को सांद्रता में परीक्षण किया गया था जो कि गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में यथोचित रूप से पाए जा सकते हैं। संकेतित स्तरों पर परीक्षण किए जाने पर निम्नलिखित पदार्थों ने परख में हस्तक्षेप नहीं किया।
| पदार्थ | एकाग्रता | पदार्थ | एकाग्रता |
| एम्पीसिलीन | 1.47 मिलीग्राम/एमएल | प्रोस्टाग्लैंडीन एफ 2 | a0.033 मिलीग्राम/एमएल |
| इरीथ्रोमाइसीन | 0.272 मिलीग्राम/एमएल | प्रोस्टाग्लैंडीन ई 2 | 0.033 मिलीग्राम/एमएल |
| मातृ 3 तिमाही | 5% (वॉल्यूम) | मोनिस्टैटर (माइक्रोनज़ोल) | 0.5 मिलीग्राम/एमएल |
| ऑक्सीटोसिन | 10 आईयू/एमएल | इंडिगो कारमाइन | 0.232 मिलीग्राम/एमएल |
| तथा टरबुटालाइन | 3.59 मिलीग्राम/एमएल | जेंटामाइसिन | 0.849 मिलीग्राम/एमएल |
| डेक्सामेथासोन | 2.50 मिलीग्राम/एमएल | बेटाडिनर जेल | 10 मिलीग्राम/एमएल |
| Mgso4•7H2O | 1.49 मिलीग्राम/एमएल | बेटाडिनर क्लीन्ज़र | 10 मिलीग्राम/एमएल |
| रिटोड्रिन | 0.33 मिलीग्राम/एमएल | के-यार जेली | 62.5 मिलीग्राम/एमएल |
| डर्मिकिडोलर 2000 | 25.73 मिलीग्राम/एमएल |
साहित्य संदर्भ
1। अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन एंड गायनेकोलॉजिस्ट। पूर्व -श्रम। तकनीकी बुलेटिन, नंबर 133, अक्टूबर, 1989।
2। क्रीसी आरके, रेसनिक आर। मातृ और भ्रूण चिकित्सा: सिद्धांत और अभ्यास। फिलाडेल्फिया: डब्ल्यूबी सॉन्डर्स; 1989।
3। क्रेसी आरके, मर्कट्ज़ आईआर। प्रीटरम जन्म की रोकथाम: नैदानिक राय। Obstet Gynecol 1990; 76 (सप्ल 1): 2S -4S।
4। मॉरिसन जेसी। प्रीटरम जन्म: हल करने लायक एक पहेली। Obstet Gynecol 1990; 76 (सप्ल 1): 5S-12S।
5। लॉकवुड सीजे, सेनेई एई, डिस्चे एमआर, कैसल डीसी, एट अल। गर्भाशय ग्रीवा और योनि स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन प्रीटरम डिलीवरी के एक भविष्यवक्ता के रूप में। न्यू एंगल जे मेड 1991; 325: 669–74।
प्रतीकों की शब्दावली
|
| सूची की संख्या |  | तापमान सीमा |
 | उपयोग के निर्देशों से परामर्श करें |
| बैच कोड |
 | इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस |  | द्वारा उपयोग करना |
 | उत्पादक |  | के लिए पर्याप्त है |
 | पुन: उपयोग मत करो |  | यूरोपीय समुदाय में अधिकृत प्रतिनिधि |
 | CE IVD मेडिकल डिवाइसेस डायरेक्टिव 98/79/EC के अनुसार चिह्नित है | ||
बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड लिमिटेड
नंबर 12 हुयुआन रोड, नानजिंग, जियांगसु, 210042 पीआर चीन।
दूरभाष: (0086) 25 85476723 फैक्स: (0086) 25 85476387
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29 हार्ले सेंट, लंदन विग 9QR, यूके फैक्स: +44 (20) 76811874
Strongstep® भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन रैपिड टेस्ट डिवाइस
प्रीटरम डिलीवरी, अमेरिकन कॉलेज ऑफ ओब्स्टेट्रिशियन और स्त्री रोग विशेषज्ञों द्वारा परिभाषित 37 वें सप्ताह से पहले डिलीवरी के रूप में, गैर-क्रोमोसोमल पेरिनाटल रुग्णता और मृत्यु दर के बहुमत के लिए जिम्मेदार है। खतरे वाले प्रीटरम डिलीवरी के लक्षणों में गर्भाशय संकुचन, योनि निर्वहन में परिवर्तन, योनि रक्तस्राव, पीठ दर्द, पेट की परेशानी, पेल्विक दबाव और ऐंठन शामिल हैं। धमकी भरे प्रीटरम डिलीवरी की पहचान के लिए नैदानिक तौर -तरीकों में गर्भाशय की गतिविधि की निगरानी और एक डिजिटल ग्रीवा परीक्षा का प्रदर्शन शामिल है, जो गर्भाशय ग्रीवा के आयामों के अनुमान की अनुमति देता है।
StrongStep® भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन रैपिड टेस्ट एक नेत्रहीन व्याख्या की गई इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण है जिसका उपयोग निम्नलिखित विशेषताओं के साथ गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन के गुणात्मक पहचान के लिए किया जाता है:
यूजर फ्रेंडली:गुणात्मक परीक्षण में एक-चरण प्रक्रिया
तेज़:एक ही रोगी के दौरे के दौरान केवल 10 मिनट की आवश्यकता होती है
उपकरण-मुक्त:स्रोत-सीमित अस्पताल या नैदानिक सेटिंग इस परीक्षण को कर सकते हैं
पहुंचा दिया:कमरे का तापमान (2 ℃ -30 ℃)
