उपयोग का उद्देश्य
मजबूत कदम^®एचपीवी 16/18 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस महिला सर्वाइकल स्वैब नमूनों में एचपीवी 16/18 ई6 और ई7 ओंकोप्रोटीन के गुणात्मक अनुमानित पता लगाने के लिए एक तेजी से दृश्य प्रतिरक्षा है।इस किट का उपयोग सर्वाइकल प्री-कैंसर और कैंसर के निदान में सहायता के रूप में किया जाना है।

परिचय
विकासशील देशों में, सर्वाइकल कैंसर महिलाओं की कैंसर से संबंधित मौत का एक प्रमुख कारण है, जो सर्वाइकल प्री-कैंसर और कैंसर के लिए स्क्रीनिंग परीक्षणों के कार्यान्वयन की कमी के कारण है।कम संसाधन सेटिंग्स के लिए एक स्क्रीनिंग परीक्षण सरल, तेज और लागत प्रभावी होना चाहिए।आदर्श रूप से, ऐसा परीक्षण एचपीवी ऑन्कोजेनिक गतिविधि के बारे में जानकारीपूर्ण होगा।सर्वाइकल सेल ट्रांसफॉर्मेशन होने के लिए HPV E6 और E7 ओंकोप्रोटीन दोनों की अभिव्यक्ति आवश्यक है।कुछ शोध परिणामों ने ग्रीवा हिस्टोपैथोलॉजी की गंभीरता और प्रगति के जोखिम दोनों के साथ E6 और E7 ओंकोप्रोटीन सकारात्मकता के संबंध को प्रदर्शित किया।इसलिए, E6 और E7 ऑन्कोप्रोटीन एचपीवी की मध्यस्थता वाली ऑन्कोजेनिक गतिविधि का एक उपयुक्त बायोमार्कर होने का वादा करता है।

सिद्धांत
मजबूत कदम^®HPV 16/18 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस को आंतरिक पट्टी में रंग विकास की दृश्य व्याख्या के माध्यम से HPV 16/18 E6 और E7 ओंकोप्रोटीन का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।झिल्ली को परीक्षण क्षेत्र पर मोनोक्लोनल एंटी-एचपीवी 16/18 E6 और E7 एंटीबॉडी के साथ स्थिर किया गया था।परीक्षण के दौरान, नमूने को रंगीन मोनोक्लोनल एंटी-एचपीवी 16/18 E6 और E7 एंटीबॉडी रंगीन कण संयुग्मों के साथ प्रतिक्रिया करने की अनुमति दी जाती है, जो परीक्षण के नमूना पैड पर पूर्व-लेपित थे।मिश्रण तब केशिका क्रिया द्वारा झिल्ली पर चलता है, और झिल्ली पर अभिकर्मकों के साथ बातचीत करता है।यदि नमूनों में पर्याप्त HPV 16/18 E6&E7 ओंकोप्रोटीन थे, तो झिल्ली के परीक्षण क्षेत्र में एक रंगीन बैंड बनेगा।इस रंगीन बैंड की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम का संकेत देती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का संकेत देती है।नियंत्रण क्षेत्र में रंगीन बैंड की उपस्थिति एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में कार्य करती है।यह इंगित करता है कि उचित मात्रा में नमूना जोड़ा गया है और झिल्ली की wicking हुई है।

नमूना संग्रह और भंडारण
प्राप्त नमूने की गुणवत्ता का अत्यधिक महत्व है।जितना कीग्रीवा उपकला कोशिका को स्वाब द्वारा एकत्र किया जाना चाहिए।गर्भाशय ग्रीवा के नमूनों के लिए:
प्लास्टिक शाफ्ट के साथ केवल डैक्रॉन या रेयन टिप्ड स्टेराइल स्वैब का उपयोग करें।यह हैकिट निर्माता द्वारा आपूर्ति किए गए स्वाब का उपयोग करने की अनुशंसा करें (स्वैब हैंइस किट में शामिल नहीं है, आदेश देने की जानकारी के लिए, कृपया संपर्क करेंनिर्माण या स्थानीय वितरक, कैटलॉग संख्या 207000 है)।स्वैबअन्य आपूर्तिकर्ताओं से मान्य नहीं किया गया है।कपास युक्तियों के साथ स्वाब यालकड़ी के शाफ्ट की सिफारिश नहीं की जाती है।
नमूना संग्रह से पहले, एंडोकर्विकल क्षेत्र से अतिरिक्त बलगम को हटा देंएक अलग झाड़ू या कपास की गेंद के साथ और त्यागें।में स्वाब डालेंगर्भाशय ग्रीवा जब तक केवल सबसे नीचे के तंतुओं को उजागर नहीं किया जाता है।स्वाब को मजबूती से घुमाएं15-20 सेकंड के लिए एक दिशा में।स्वाब को सावधानी से बाहर निकालें!
स्वाब को माध्यम वाले किसी भी परिवहन उपकरण में न रखेंपरिवहन माध्यम जीवों की परख और व्यवहार्यता में हस्तक्षेप करता हैपरख के लिए आवश्यक नहीं है।स्वाब को निष्कर्षण ट्यूब में डालें, यदि परीक्षणतुरंत चलाया जा सकता है।यदि तत्काल परीक्षण संभव नहीं है, तो रोगीनमूनों को भंडारण या परिवहन के लिए एक सूखी परिवहन ट्यूब में रखा जाना चाहिए।स्वैब 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) या 1 सप्ताह में संग्रहीत किया जा सकता है4 डिग्री सेल्सियस पर या -20 डिग्री सेल्सियस पर 6 महीने से अधिक नहीं।सभी नमूनों की अनुमति दी जानी चाहिएपरीक्षण से पहले 15-30 डिग्री सेल्सियस के कमरे के तापमान तक पहुंचने के लिए।