उपयोग का उद्देश्य
द स्ट्रॉन्गस्टेप^®एचपीवी 16/18 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस महिला ग्रीवा स्वैब नमूनों में एचपीवी 16/18 ई 6 और ई 7 ऑन्कोप्रोटीन के गुणात्मक प्रकल्पित पहचान के लिए एक तेजी से दृश्य इम्यूनोसे है। इस किट का उपयोग सर्वाइकल प्री-कैंसर और कैंसर के निदान में सहायता के रूप में किया जाता है।

परिचय
विकासशील देशों में, सर्वाइकल कैंसर महिलाओं की कैंसर से संबंधित मौत का एक प्रमुख कारण है, जो गर्भाशय ग्रीवा के पूर्व-कैंसर और कैंसर के लिए स्क्रीनिंग परीक्षणों के कार्यान्वयन की कमी के कारण है। कम संसाधन सेटिंग्स के लिए एक स्क्रीनिंग परीक्षण सरल, तेजी से और लागत प्रभावी होना चाहिए। आदर्श रूप से, इस तरह का परीक्षण एचपीवी ऑन्कोजेनिक गतिविधि के बारे में जानकारीपूर्ण होगा। HPV E6 और E7 ऑन्कोप्रोटीन दोनों की अभिव्यक्ति ग्रीवा सेल परिवर्तन होने के लिए आवश्यक है। कुछ शोध परिणामों ने गर्भाशय ग्रीवा हिस्टोपैथोलॉजी की गंभीरता और प्रगति के लिए जोखिम दोनों के साथ E6 और E7 ऑन्कोप्रोटीन सकारात्मकता के सहसंबंध का प्रदर्शन किया। इसलिए, E6 और E7 ऑन्कोप्रोटीन एचपीवी-मध्यस्थता वाले ऑन्कोजेनिक गतिविधि का एक उपयुक्त बायोमार्कर होने का वादा करता है।

सिद्धांत
द स्ट्रॉन्गस्टेप^®एचपीवी 16/18 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस को आंतरिक पट्टी में रंग विकास की दृश्य व्याख्या के माध्यम से एचपीवी 16/18 ई 6 और ई 7 ऑन्कोप्रोटीन का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। झिल्ली को परीक्षण क्षेत्र पर मोनोक्लोनल एंटी-एचपीवी 16/18 ई 6 और ई 7 एंटीबॉडी के साथ स्थिर किया गया था। परीक्षण के दौरान, नमूने को रंगीन मोनोक्लोनल एंटी-एचपीवी 16/18 ई 6 और ई 7 एंटीबॉडी रंगीन आंशिक संयुग्मों के साथ प्रतिक्रिया करने की अनुमति दी जाती है, जो परीक्षण के नमूना पैड पर पूर्वनिर्मित थे। मिश्रण तब केशिका कार्रवाई द्वारा झिल्ली पर चलता है, और झिल्ली पर अभिकर्मकों के साथ बातचीत करता है। यदि नमूनों में पर्याप्त HPV 16/18 E6 और E7 ऑन्कोप्रोटीन थे, तो झिल्ली के परीक्षण क्षेत्र में एक रंगीन बैंड बन जाएगा। इस रंगीन बैंड की उपस्थिति एक सकारात्मक परिणाम को इंगित करती है, जबकि इसकी अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम को इंगित करती है। नियंत्रण क्षेत्र में एक रंगीन बैंड की उपस्थिति एक प्रक्रियात्मक नियंत्रण के रूप में कार्य करती है। यह इंगित करता है कि नमूना की उचित मात्रा जोड़ी गई है और झिल्ली की छलनी हुई है।

नमूना संग्रह और भंडारण
■ प्राप्त नमूने की गुणवत्ता अत्यधिक महत्व की है। जितनासर्वाइकल एपिथेलियल सेल को स्वैब द्वारा एकत्र किया जाना चाहिए।सर्वाइकल नमूनों के लिए:
■ प्लास्टिक शाफ्ट के साथ केवल Dacron या Rayon ने बाँझ स्वैब का उपयोग करें। यह हैकिट निर्माता द्वारा आपूर्ति की गई स्वैब का उपयोग करने की सलाह दें (स्वैब हैंइस किट में निहित नहीं, ऑर्डरिंग जानकारी के लिए, कृपया संपर्क करेंनिर्माण या स्थानीय वितरक, कैटलॉग संख्या 207000 है)। स्वैबअन्य आपूर्तिकर्ताओं से मान्य नहीं किया गया है। सूती युक्तियों के साथ स्वैब यालकड़ी के शाफ्ट की सिफारिश नहीं की जाती है।
■ नमूना संग्रह से पहले, एंडोकेर्विकल क्षेत्र से अतिरिक्त बलगम को हटा देंएक अलग स्वैब या कपास की गेंद के साथ और त्यागें। में स्वैब डालेंगर्भाशय ग्रीवा केवल बॉटलमोस्ट फाइबर को उजागर नहीं किया जाता है। स्वैब को दृढ़ता से घुमाएंएक दिशा में 15-20 सेकंड के लिए। स्वैब को ध्यान से खींचो!
■ किसी भी परिवहन उपकरण में स्वैब को माध्यम से न रखेंपरिवहन माध्यम जीवों की परख और व्यवहार्यता के साथ हस्तक्षेप करता हैपरख के लिए आवश्यक नहीं है। यदि परीक्षण परीक्षण करें, तो निष्कर्षण ट्यूब पर स्वैब डालेंतुरंत चलाया जा सकता है। यदि तत्काल परीक्षण संभव नहीं है, तो रोगीनमूने को भंडारण या परिवहन के लिए एक सूखी परिवहन ट्यूब में रखा जाना चाहिए।कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) या 1 सप्ताह में 24 घंटे के लिए स्वैब संग्रहीत किए जा सकते हैं4 डिग्री सेल्सियस पर या -20 डिग्री सेल्सियस पर 6 महीने से अधिक नहीं। सभी नमूनों की अनुमति दी जानी चाहिएपरीक्षण से पहले 15-30 डिग्री सेल्सियस के कमरे के तापमान तक पहुंचने के लिए।