उत्पादों
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SARS-COV-2 और इन्फ्लूएंजा ए/बी कॉम्बो एंटीजन रैपिड टेस्ट के लिए सिस्टम डिवाइस
रेफरी 500220 विनिर्देश 20 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों नाक / oropharyngeal स्वैब उपयोग का उद्देश्य यह मानव नाक/ऑरोफरीन्जियल स्वैब में SARS-COV-2 वायरस न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाने के लिए एक तेजी से इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है जो लक्षणों की शुरुआत के पहले पांच दिनों के भीतर अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID-19 का संदेह है। परख का उपयोग COVID-19 के निदान में एक सहायता के रूप में किया जाता है। -
Giardia Lamblia Antigen रैपिड टेस्ट डिवाइस
रेफरी 501100 विनिर्देश 20 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों मल उपयोग का उद्देश्य StrongStep® Giardia Lamblia Antigen Rapid Test डिवाइस (FEECES) मानव फेकल नमूनों में Giardia Lamblia के गुणात्मक, अनुमानित पहचान के लिए एक तेजी से दृश्य इम्युनोसे है। यह किट Giardia Lamblia संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में उपयोग के लिए है। -
सर्वाइकल प्री-कैंसर और कैंसर के लिए स्क्रीनिंग टेस्ट
रेफरी 500140 विनिर्देश 20 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों गर्भाशय ग्रीवा उपयोग का उद्देश्य सर्वाइकल प्री-कैंसर और कैंसर के लिए मजबूत स्टेप® स्क्रीनिंग टेस्ट डीएनए विधि की तुलना में ग्रीवा के पूर्व-कैंसर और कैंसर स्क्रीनिंग में अधिक सटीक और लागत प्रभावी की ताकत का दावा करता है। -
तेजी से परीक्षण
रेफरी 501060 विनिर्देश 20 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों गर्भाशय ग्रीवा/मूत्रमार्ग स्वैब उपयोग का उद्देश्य StrongStep® FOB रैपिड टेस्ट डिवाइस (FEECES) मानव फेकल नमूनों में मानव हीमोग्लोबिन के गुणात्मक प्रकल्पित पहचान के लिए एक तेजी से दृश्य इम्युनोसे है। -
SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट के लिए दोहरी बायोसेफ्टी सिस्टम डिवाइस
रेफरी 500210 विनिर्देश 20 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों नाक / oropharyngeal स्वैब उपयोग का उद्देश्य यह मानव नाक /ऑरोफरीन्जियल स्वैब में SARS-COV-2 वायरस न्यूक्लियोकैप्सिड प्रोटीन एंटीजन का पता लगाने के लिए एक तेजी से इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है जो लक्षणों की शुरुआत के पहले पांच दिनों के भीतर अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID-19 का संदेह है। परख का उपयोग COVID-19 के निदान में एक सहायता के रूप में किया जाता है। -
कवक प्रतिदीप्ति धुंधला समाधान
रेफरी 500180 विनिर्देश 100 परीक्षण/बॉक्स; 200 टेस्ट/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत एक कदम नमूनों डैंड्रफ / नेल शेविंग / बाल / टिशू स्मीयर / पैथोलॉजिकल सेक्शन, आदि उपयोग का उद्देश्य StrongStep® भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन रैपिड टेस्ट एक नेत्रहीन व्याख्या की गई इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परीक्षण है जिसका उपयोग गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में भ्रूण फाइब्रोनेक्टिन के गुणात्मक पहचान के लिए किया जाता है। कवकTMकवक प्रतिदीप्ति धुंधला समाधान का उपयोग मानव ताजा या जमे हुए नैदानिक नमूनों, पैराफिन या ग्लाइकोल मेथैक्रिलेट एम्बेडेड ऊतकों में विभिन्न कवक संक्रमणों की तेजी से पहचान के लिए किया जाता है। विशिष्ट नमूनों में स्क्रैपिंग, नाखून और डर्माटोफाइटोसिस के बाल शामिल हैं जैसे कि टिनिया क्रूरिस, टिनिया मानस और पेडिस, टिनिया अनगियम, टिनिया कैपिटिस, टिनिया वर्सीकोलर। इनवेसिव फंगल संक्रमण रोगियों से थूक, ब्रोंकोलेवोलर लैवेज (बीएएल), ब्रोन्कियल वॉश और ऊतक बायोप्सी भी शामिल हैं।
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उपन्यास कोरोनवायरस (SARS-COV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट
रेफरी 500190 विनिर्देश 96 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत पीसीआर नमूनों नाक / नासोफरीन्जियल स्वैब उपयोग का उद्देश्य इसका उपयोग एसएआरएस-सीओवी -2 वायरल आरएनए के गुणात्मक पहचान को प्राप्त करने के लिए किया जाता है, जो नासोफेरिन्जियल स्वैब, ऑरोफरीन्जियल स्वैब्स, स्पुटम और बीएएलएफ से निकाले गए थे, जो कि एफडीए/सीई आईवीडी निष्कर्षण प्रणाली और ऊपर सूचीबद्ध नामित पीसीआर प्लेटफार्मों के साथ मिलकर रोगियों से थे। किट प्रयोगशाला प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है
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SARS-COV-2 और इन्फ्लूएंजा A/B मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट
रेफरी 510010 विनिर्देश 96 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत पीसीआर नमूनों NASAL / NASOPHARENGEAL SWAB / OROPHARYNGEAL SWAB उपयोग का उद्देश्य StrongStep® SARS-COV-2 और इन्फ्लूएंजा A/B मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम PCR किट एक साथ गुणात्मक पहचान और SARS-COV-2 के भेदभाव के लिए अभिप्रेत है, इन्फ्लूएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस आरएनए इन हेल्थकेयर प्रदाता-एकत्र नाक और नासोफरीन्जियल स्वैब या ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूने और स्व-एकत्रित नाक या ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूने (एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निर्देश के साथ एक स्वास्थ्य सेवा सेटिंग में एकत्र) व्यक्तियों से उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID-19 के अनुरूप श्वसन वायरल संक्रमण के संदिग्ध व्यक्तियों से।
किट प्रयोगशाला प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है
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विब्रियो कोलेरा ओ 1 प्रतिजन तेजी से परीक्षण
रेफरी 501050 विनिर्देश 20 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों मल उपयोग का उद्देश्य StrongStep® Vibrio Cojerae O1 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस (FEECES) मानव fecal नमूनों में विब्रियो कोलेरा O1 के गुणात्मक, अनुमानित पहचान के लिए एक तेजी से दृश्य इम्युनोसे है। यह किट विब्रियो कोलेरा ओ 1 संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में उपयोग के लिए है। -
बैक्टीरियल वेजिनोसिस तेजी से परीक्षण
रेफरी 500080 विनिर्देश 50 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत पीएच मूल्य नमूनों योनि -निर्वहन उपयोग का उद्देश्य द स्ट्रॉन्गस्टेप®बैक्टीरियल वेजिनोसिस (बीवी) रैपिड टेस्ट डिवाइस जीवाणु योनि के निदान में सहायता के लिए योनि पीएच को मापने का इरादा है। -
प्रोकलिटोनिन परीक्षण
रेफरी 502050 विनिर्देश 20 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों प्लाज्मा / सीरम / संपूर्ण रक्त उपयोग का उद्देश्य द स्ट्रॉन्गस्टेप®Procalcitonin परीक्षण मानव सीरम या प्लाज्मा में Procalcitonin की अर्ध-मात्रात्मक पता लगाने के लिए एक तेजी से प्रतिरक्षा-क्रोमैटोग्राफिक परख है। इसका उपयोग गंभीर, जीवाणु संक्रमण और सेप्सिस के उपचार के निदान और नियंत्रण के लिए किया जाता है। -
SARS-COV-2 IGM/IGG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट
रेफरी 502090 विनिर्देश 20 परीक्षण/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा उपयोग का उद्देश्य यह मानव पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में SARS-COV-2 वायरस के लिए IGM और IgG एंटीबॉडी के एक साथ पता लगाने के लिए एक तेजी से इम्युनो-क्रोमैटोग्राफिक परख है। परीक्षण अमेरिका में उच्च जटिलता परीक्षण करने के लिए CLIA द्वारा प्रमाणित प्रयोगशालाओं में वितरण तक सीमित है।
एफडीए द्वारा इस परीक्षण की समीक्षा नहीं की गई है।
नकारात्मक परिणाम तीव्र SARS-COV-2 संक्रमण को रोकते नहीं हैं।
एंटीबॉडी परीक्षण के परिणामों का उपयोग तीव्र SARS-COV-2 संक्रमण का निदान या बाहर करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
सकारात्मक परिणाम गैर-एसएआरएस-सीओवी -2 कोरोनवायरस उपभेदों के साथ अतीत या वर्तमान संक्रमण के कारण हो सकते हैं, जैसे कि कोरोनवायरस एचकेयू 1, एनएल 63, ओसी 43, या 229 ई।
