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SARS-CoV-2 IgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट

SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test Featured Image

संक्षिप्त वर्णन:

संदर्भ	502090	विनिर्देश	20 टेस्ट / बॉक्स
पता लगाने का सिद्धांत	इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख	नमूनों	संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा
उपयोग का उद्देश्य	यह मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में SARS-CoV-2 वायरस के लिए IgM और IgG एंटीबॉडी का एक साथ पता लगाने के लिए एक तीव्र इम्यूनो-क्रोमैटोग्राफिक परख है।

परीक्षण अमेरिका में उच्च जटिलता परीक्षण करने के लिए CLIA द्वारा प्रमाणित प्रयोगशालाओं में वितरण के लिए सीमित है।

एफडीए द्वारा इस परीक्षण की समीक्षा नहीं की गई है।

नकारात्मक परिणाम तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमण को रोकते नहीं हैं।

एंटीबॉडी परीक्षण के परिणामों का उपयोग तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान या बाहर करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

सकारात्मक परिणाम गैर-SARS-CoV-2 कोरोनावायरस उपभेदों के साथ पिछले या वर्तमान संक्रमण के कारण हो सकते हैं, जैसे कि कोरोनावायरस HKU1, NL63, OC43, या 229E।

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मजबूत कदम^®SARS-CoV-2 IgG/IgM एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट

वे यह भी पहचान सकते हैं कि क्या वे पहले SARS-CoV-2 वायरस से संक्रमित हो चुके हैं और ठीक हो गए हैं। यह परीक्षण केवल SARS-CoV-2 विशिष्ट IgM और IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए अधिकृत है। 2019 Novel Coronavirus के लिए IgG और lgM एंटीबॉडी हो सकते हैं एक्सपोजर के 2-3 सप्ताह बाद पता चला।नकारात्मक परिणाम तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमण को रोकते नहीं हैं।सकारात्मक परिणाम गैर-SARS-CoV-2 कोरोनावायरस उपभेदों के साथ पिछले या वर्तमान संक्रमण के कारण हो सकते हैं, जैसे कि कोरोनावायरस HKU1, NL63, OC43, या 229E।एलजीजी सकारात्मक रहता है, लेकिन एंटीबॉडी का स्तर समय के साथ गिर जाता है।यह किसी भी अन्य वायरस या रोगजनकों पर लागू नहीं होता है, और परिणामों का उपयोग SARS-CoV संक्रमण के निदान या निषेध या संक्रमण की स्थिति को सूचित करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

यदि तीव्र संक्रमण का संदेह है, तो SARS-CoV-2 के लिए प्रत्यक्ष परीक्षण आवश्यक है।

उपयोग का उद्देश्य
मजबूत कदम^®SARS-CoV-2 IgM/IgG टेस्ट मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में SARS-CoV-2 वायरस के लिए IgM और IgG एंटीबॉडी का एक साथ पता लगाने के लिए एक तेजी से इम्यूनो-क्रोमैटोग्राफिक परख है।परख का उपयोग COVID-19 के निदान में सहायता के रूप में किया जाता है।

परिचय
कोरोनावायरस मनुष्यों, अन्य स्तनधारियों और पक्षियों के बीच व्यापक रूप से वितरित आरएनए वायरस है, जो श्वसन, आंतों, यकृत और तंत्रिका संबंधी रोगों का कारण बनता है।सात कोरोनावायरस प्रजातियों को मानव रोग का कारण माना जाता है।चार वायरस स्ट्रेन - 229E, OC43, NL63 और HKU1 - प्रचलित हैं और आमतौर पर प्रतिरक्षा-सक्षम व्यक्तियों में सामान्य सर्दी के लक्षण पैदा करते हैं।तीन अन्य उपभेद - गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस (SARS-CoV), मध्य पूर्व श्वसन सिंड्रोम कोरोनावायरस (MERS-CoV) और 2019 नॉवेल कोरोनावायरस (COVID-19) - मूल रूप से जूनोटिक हैं और कभी-कभी घातक बीमारी, कोरोनावायरस से जुड़े हुए हैं। जूनोटिक है, जिसका अर्थ है कि वे जानवरों और लोगों के बीच संचरित हो सकते हैं।संक्रमण के सामान्य लक्षणों में श्वासयंत्र के लक्षण, बुखार, खांसी, सांस लेने में तकलीफ और सांस लेने में कठिनाई शामिल हैं।अधिक गंभीर मामलों में, संक्रमण से निमोनिया, गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम, गुर्दे की विफलता और यहां तक कि मृत्यु भी हो सकती है।2019 नोवेल कोरोनावायरस के लिए IgM और IgG एंटीबॉडी का पता लगाने के 1-2 सप्ताह बाद पता लगाया जा सकता है।आईजीजी सकारात्मक रहता है, लेकिन एंटीबॉडी का स्तर समय के साथ कम हो जाता है।

सिद्धांत
मजबूत कदम^®SARS-CoV-2 IgM/IgG टेस्ट इम्यूनो-क्रोमैटोग्राफी के सिद्धांत का उपयोग करता है।प्रत्येक उपकरण में दो स्ट्रिप्स होते हैं, जहां SARS-CoV-2 विशिष्ट पुनः संयोजक एंटीजन डिवाइस के परीक्षण विंडो के भीतर नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर स्थिर होता है।माउस मानव विरोधी आईजीएम और मानव विरोधी आईजीजी एंटीबॉडी रंगीन लेटेक्स मोतियों के साथ संयुग्मित क्रमशः दो स्ट्रिप्स के संयुग्म पैड पर स्थिर होते हैं।चूंकि परीक्षण नमूना परीक्षण उपकरण के भीतर झिल्ली के माध्यम से बहता है, रंगीन माउस मानव-विरोधी आईजीएम और मानव-विरोधी आईजीजी एंटीबॉडी मानव एंटीबॉडी (आईजीएम और/या आईजीजी) के साथ लेटेक्स संयुग्म परिसरों का निर्माण करते हैं।यह परिसर झिल्ली पर आगे परीक्षण क्षेत्र में जाता है जहां इसे SARS-CoV-2 विशिष्ट पुनः संयोजक प्रतिजन द्वारा कब्जा कर लिया जाता है।यदि नमूने में SARS-CoV-2 वायरस IgG/IgM एंटीबॉडी मौजूद है, जो एक रंगीन बैंड के गठन की ओर ले जा रहा है और यह सकारात्मक परीक्षण परिणामों का संकेत देता है।परीक्षण विंडो के भीतर इस रंगीन बैंड की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम का संकेत देती है।यह परिसर झिल्ली पर नियंत्रण क्षेत्र में आगे बढ़ता है जहां यह बकरी विरोधी माउस एंटीबॉडी द्वारा कब्जा कर लिया जाता है और लाल नियंत्रण रेखा बनाता है जो एक अंतर्निहित नियंत्रण रेखा है जो परीक्षण विंडो में हमेशा दिखाई देगी जब परीक्षण ठीक से किया जाता है, भले ही नमूने में एंटी-सार्स-सीओवी-2 वायरस एंटीबॉडी की मौजूदगी या अनुपस्थिति के संबंध में।

किट घटक
1. मजबूत कदम^®फॉइल पाउच में SARS-CoV-2 IgM/IgG टेस्ट कार्ड
2. नमूना बफर
3. उपयोग के लिए निर्देश

आवश्यक सामग्री लेकिन प्रदान नहीं की गई
1. सेप्सिमन संग्रह कंटेनर
2. 1-20μL पिपेटर
3. टाइमर

एफडीए द्वारा इस परीक्षण की समीक्षा नहीं की गई है।

नकारात्मक परिणाम तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमण को रोकते नहीं हैं।

यदि तीव्र संक्रमण का संदेह है, तो SARS-CoV-2 के लिए प्रत्यक्ष परीक्षण आवश्यक है।