उत्पादों
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सार्स-सीओवी-2 और इन्फ्लुएंजा ए/बी मल्टीप्लेक्स रीयल-टाइम पीसीआर किट
संदर्भ 510010 विनिर्देश 96 टेस्ट/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत पीसीआर नमूनों नाक / नासोफेरींजल स्वाब / ऑरोफरीन्जियल स्वाब उपयोग का उद्देश्य स्ट्रांगस्टेप® SARS-CoV-2 और इन्फ्लुएंजा ए/बी मल्टीप्लेक्स रीयल-टाइम पीसीआर किट स्वास्थ्य सेवा प्रदाता-संग्रहित नाक और नासोफेरींजल स्वैब में SARS-CoV-2, इन्फ्लुएंजा ए वायरस और इन्फ्लुएंजा बी वायरस आरएनए की एक साथ गुणात्मक पहचान और भेदभाव के लिए अभिप्रेत है। या ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूने और स्व-एकत्रित नाक या ऑरोफरीन्जियल स्वैब नमूने (एक स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा निर्देश के साथ एक स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग में एकत्र किए गए) व्यक्तियों से उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID-19 के अनुरूप श्वसन वायरल संक्रमण के संदेह में।
किट प्रयोगशाला प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा उपयोग के लिए अभिप्रेत है
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विब्रियो हैजा O1 एंटीजन रैपिड टेस्ट
संदर्भ 501050 विनिर्देश 20 टेस्ट / बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों मल उपयोग का उद्देश्य स्ट्रांगस्टेप® विब्रियो कोलेरा ओ1 एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस (मल) मानव मल नमूनों में विब्रियो कोलेरा ओ1 की गुणात्मक, अनुमानित पहचान के लिए एक तेज़ दृश्य प्रतिरक्षा है।यह किट विब्रियो हैजा ओ1 संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में उपयोग के लिए है। -
बैक्टीरियल वेजिनोसिस रैपिड टेस्ट
संदर्भ 500080 विनिर्देश 50 टेस्ट/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत पीएच मान नमूनों योनि स्राव उपयोग का उद्देश्य मजबूत कदम®बैक्टीरियल वेजिनोसिस (बीवी) रैपिड टेस्ट डिवाइस का उद्देश्य बैक्टीरियल वेजिनोसिस के निदान में सहायता के लिए योनि के पीएच को मापना है। -
प्रोकैल्सीटोनिन टेस्ट
संदर्भ 502050 विनिर्देश 20 टेस्ट / बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों प्लाज्मा / सीरम / संपूर्ण रक्त उपयोग का उद्देश्य मजबूत कदम®Procalcitonin Test मानव सीरम या प्लाज्मा में Procalcitonin की अर्ध-मात्रात्मक पहचान के लिए एक तेजी से प्रतिरक्षा-क्रोमैटोग्राफिक परख है।इसका उपयोग गंभीर, जीवाणु संक्रमण और सेप्सिस के उपचार के निदान और नियंत्रण के लिए किया जाता है। -
SARS-CoV-2 IgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट
संदर्भ 502090 विनिर्देश 20 टेस्ट / बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा उपयोग का उद्देश्य यह मानव संपूर्ण रक्त, सीरम या प्लाज्मा में SARS-CoV-2 वायरस के लिए IgM और IgG एंटीबॉडी का एक साथ पता लगाने के लिए एक तीव्र इम्यूनो-क्रोमैटोग्राफिक परख है। परीक्षण अमेरिका में उच्च जटिलता परीक्षण करने के लिए CLIA द्वारा प्रमाणित प्रयोगशालाओं में वितरण के लिए सीमित है।
एफडीए द्वारा इस परीक्षण की समीक्षा नहीं की गई है।
नकारात्मक परिणाम तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमण को रोकते नहीं हैं।
एंटीबॉडी परीक्षण के परिणामों का उपयोग तीव्र SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान या बाहर करने के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
सकारात्मक परिणाम गैर-SARS-CoV-2 कोरोनावायरस उपभेदों के साथ पिछले या वर्तमान संक्रमण के कारण हो सकते हैं, जैसे कि कोरोनावायरस HKU1, NL63, OC43, या 229E।
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निसेरिया गोनोरिया / क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस एंटीजन कॉम्बो रैपिड टेस्ट
संदर्भ 500050 विनिर्देश 20 टेस्ट / बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों सरवाइकल/यूरेथ्रा स्वैब
उपयोग का उद्देश्य यह पुरुष मूत्रमार्ग और महिला ग्रीवा स्वैब में निसेरिया गोनोरिया / क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस एंटीजन के गुणात्मक अनुमानित पता लगाने के लिए एक तेजी से पार्श्व-प्रवाह प्रतिरक्षा है। -
निसेरिया गोनोरिया एंटीजन रैपिड टेस्ट
संदर्भ 500020 विनिर्देश 20 टेस्ट / बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों सरवाइकल/यूरेथ्रा स्वैब उपयोग का उद्देश्य यह उपरोक्त रोगज़नक़ संक्रमण के सहायक निदान के लिए विभिन्न चिकित्सा संस्थानों में महिलाओं के गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में गोनोरिया / क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस एंटीजन और इन विट्रो में पुरुषों के मूत्रमार्ग के नमूनों की गुणात्मक पहचान के लिए उपयुक्त है। -
क्रिप्टोकोकल एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस
संदर्भ 502080 विनिर्देश 20 टेस्ट/बॉक्स;50 टेस्ट/बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों मस्तिष्कमेरु द्रव/सीरम उपयोग का उद्देश्य स्ट्रांगस्टेप® क्रिप्टोकोकल एंटीजन रैपिड टेस्ट डिवाइस सीरम, प्लाज्मा, पूरे रक्त और मस्तिष्क रीढ़ की हड्डी (सीएसएफ) में क्रिप्टोकोकस प्रजाति परिसर (क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स और क्रिप्टोकोकस गट्टी) के कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड एंटीजन का पता लगाने के लिए एक तेजी से प्रतिरक्षा-क्रोमैटोग्राफिक परख है। -
कैंडिडा एल्बिकैंस एंटीजन रैपिड टेस्ट
संदर्भ 500030 विनिर्देश 20 टेस्ट / बॉक्स पता लगाने का सिद्धांत इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख नमूनों सरवाइकल/यूरेथ्रा स्वैब उपयोग का उद्देश्य स्ट्रांगस्टेप® कैंडिडा अल्बिकन्स एंटीजन रैपिड टेस्ट एक इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख है जो सीधे योनि स्वैब से रोगज़नक़ प्रतिजनों का पता लगाता है।
