एक दुनिया एक लड़ाई
COVID-19 महामारी की चुनौती का जवाब देते हुए सामान्य नियति के वैश्विक समुदाय के निर्माण के लिए अंतर्राष्ट्रीय सहयोग
दुनिया भर में व्यापक रूप से फैले उपन्यास कोरोनावायरस के परिणामस्वरूप वैश्विक COVID-19 महामारी संकट चल रहा है।नोवल कोरोनावायरस की कोई सीमा नहीं है, कोई भी देश COVID-19 के खिलाफ इस लड़ाई से बख्शा नहीं जाएगा।इस विश्वव्यापी COVID-19 महामारी के जवाब में, Liming Bio-Products Corp हमारे वैश्विक समुदायों की भलाई का समर्थन करने के लिए योगदान दे रहा है।
हमारी दुनिया वर्तमान में नोवेल कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) महामारी के अभूतपूर्व प्रभाव का सामना कर रही है।आज तक, इस बीमारी के इलाज के लिए कोई कारगर दवा उपलब्ध नहीं है।हालाँकि, COVID-19 का पता लगाने के लिए कई नैदानिक परीक्षण विकसित किए गए हैं।ये परीक्षण नोवेल कोरोनावायरस विशिष्ट न्यूक्लिक एसिड या एंटीबॉडी बायोमार्कर का पता लगाने के लिए आणविक या सीरोलॉजिकल तरीकों पर आधारित हैं।जैसा कि COVID-19 एक महामारी की स्थिति में पहुंच गया है, वायरस के प्रसार का आकलन करने और इसे नियंत्रित करने के लिए उपन्यास कोरोनावायरस संक्रमण का शीघ्र निदान महत्वपूर्ण है, लेकिन सार्वभौमिक उपयोग के लिए एक आदर्श परीक्षण अभी तक मौजूद नहीं है।हमें यह जानना होगा कि COVID-19 संक्रमण की जांच, निदान और निगरानी के लिए संभावित रूप से किन परीक्षणों का उपयोग किया जा सकता है और उनकी सीमाएं क्या हैं।यह बहुत महत्वपूर्ण है कि इन वैज्ञानिक उपकरणों का बेहतर उपयोग कैसे किया जाए और इस तेजी से फैलने वाली और गंभीर बीमारी के उद्भव को पहचानने और नियंत्रित करने में मदद की जाए।
नोवेल कोरोनावायरस का पता लगाने का उद्देश्य यह निर्धारित करना है कि क्या कोई व्यक्ति जिसे COVID-19 संक्रमण है या एक स्पर्शोन्मुख वाहक जो चुपचाप वायरस फैला सकता है, नैदानिक उपचार के लिए निर्णय लेने के लिए आवश्यक जानकारी प्रदान करना है।पिछले अध्ययनों से पता चला है कि 70% नैदानिक निर्णय परीक्षण के परिणामों पर निर्भर करते हैं।जब विभिन्न पहचान विधियों का उपयोग किया जाता है, तो पहचान अभिकर्मक किट की आवश्यकताएं भी भिन्न होती हैं।
आकृति 1
आकृति 1:COVID-19 संक्रमण के विशिष्ट समय के दौरान सामान्य बायोमार्कर स्तरों के प्रमुख चरणों को दर्शाने वाला आरेख।एक्स-अक्ष संक्रमण के दिनों की संख्या को इंगित करता है, और वाई-अक्ष विभिन्न अवधियों में वायरल लोड, एंटीजन की एकाग्रता और एंटीबॉडी की एकाग्रता को इंगित करता है।एंटीबॉडी आईजीएम और आईजीजी एंटीबॉडी को संदर्भित करता है।आरटी-पीसीआर और एंटीजन डिटेक्शन दोनों का उपयोग नोवेल कोरोनावायरस की उपस्थिति या अनुपस्थिति का पता लगाने के लिए किया जाता है, जो प्रारंभिक रोगी का पता लगाने के लिए प्रत्यक्ष प्रमाण है।वायरल संक्रमण के एक हफ्ते के भीतर पीसीआर डिटेक्शन या एंटीजन डिटेक्शन को प्राथमिकता दी जाती है।लगभग 7 दिनों तक नोवल कोरोनावायरस संक्रमण के बाद, रोगी के रक्त में नोवेल कोरोनावायरस के खिलाफ IgM एंटीबॉडी धीरे-धीरे बढ़ गई है, लेकिन अस्तित्व की अवधि कम है, और इसकी एकाग्रता जल्दी कम हो जाती है।इसके विपरीत, वायरस के खिलाफ आईजीजी एंटीबॉडी बाद में प्रकट होती है, आमतौर पर वायरस के संक्रमण के लगभग 14 दिन बाद।आईजीजी की सांद्रता धीरे-धीरे बढ़ती है, और यह रक्त में लंबे समय तक बनी रहती है।इस प्रकार, यदि रोगी के रक्त में आईजीएम का पता चलता है, तो इसका मतलब है कि वायरस हाल ही में संक्रमित हुआ है, जो एक प्रारंभिक संक्रमण मार्कर है।जब रोगी के रक्त में आईजीजी एंटीबॉडी का पता चलता है, तो इसका मतलब है कि वायरल संक्रमण कुछ समय से है।इसे लेट इंफेक्शन या पिछला संक्रमण भी कहा जाता है।यह अक्सर उन रोगियों में देखा जाता है जो ठीक होने के चरण में होते हैं।
नोवेल कोरोनावायरस के बायोमार्कर
नोवेल कोरोनावायरस एक आरएनए वायरस है, जो प्रोटीन और न्यूक्लिक एसिड से बना होता है।वायरस मेजबान (मानव) शरीर पर हमला करता है, बाध्यकारी साइट के माध्यम से कोशिकाओं में प्रवेश करता है जो संबंधित रिसेप्टर ACE2 के माध्यम से होता है, और मेजबान कोशिकाओं में दोहराता है, जिससे मानव प्रतिरक्षा प्रणाली विदेशी आक्रमणकारियों का जवाब देती है और विशिष्ट एंटीबॉडी का उत्पादन करती है।इसलिए, शीशी न्यूक्लिक एसिड और एंटीजन, और उपन्यास कोरोनावायरस के खिलाफ विशिष्ट एंटीबॉडी सैद्धांतिक रूप से उपन्यास कोरोनवायरस का पता लगाने के लिए विशिष्ट बायोमार्कर के रूप में उपयोग किया जा सकता है।न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के लिए, आरटी-पीसीआर तकनीक का सबसे अधिक उपयोग किया जाता है, जबकि सीरोलॉजिकल विधियों का उपयोग आमतौर पर उपन्यास कोरोनवायरस-विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाता है।वर्तमान में, विभिन्न प्रकार की परीक्षण विधियां उपलब्ध हैं जिन्हें हम COVID-19 संक्रमण के परीक्षण के लिए चुन सकते हैं [1]।
नोवल कोरोनावायरस के लिए मुख्य परीक्षण विधियों के मूल सिद्धांत
COVID_19 के लिए अब तक कई नैदानिक परीक्षण उपलब्ध हैं, और अधिक परीक्षण किट हर दिन एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत अनुमोदन प्राप्त कर रहे हैं।हालांकि नए परीक्षण विकास कई अलग-अलग नामों और प्रारूपों के साथ सामने आ रहे हैं, सभी वर्तमान COVID_19 परीक्षण मूल रूप से दो प्रमुख तकनीकों पर निर्भर करते हैं: वायरल आरएनए के लिए न्यूक्लिक एसिड का पता लगाना और वायरल-विशिष्ट एंटीबॉडी (आईजीएम और आईजीजी) का पता लगाने वाले सीरोलॉजिकल इम्युनोसे।
01. न्यूक्लिक एसिड का पता लगाना
रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन-पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (आरटी-पीसीआर), लूप-मेडियेटेड इज़ोटेर्मल एम्प्लीफिकेशन (एलएएमपी), और नेक्स्ट-जेनरेशन सीक्वेंसिंग (एनजीएस) नोवेल कोरोनावायरस आरएनए का पता लगाने के लिए सामान्य न्यूक्लिक एसिड तरीके हैं।आरटी-पीसीआर COVID-19 के लिए पहला प्रकार का परीक्षण है, जिसकी सिफारिश विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) और यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (CDC) दोनों ने की है।
02.सीरोलॉजिकल एंटीबॉडी का पता लगाना
एंटीबॉडी एक सुरक्षात्मक प्रोटीन है जो मानव शरीर में वायरस के संक्रमण के जवाब में उत्पन्न होता है।IgM एक प्रारंभिक प्रकार का एंटीबॉडी है जबकि IgG एक बाद के प्रकार का एंटीबॉडी है।आमतौर पर सीरम या प्लाज्मा के नमूने की जांच विशिष्ट आईजीएम और आईजीजी प्रकार के एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए की जाती है ताकि COVID-19 संक्रमण के तीव्र और स्वस्थ चरणों के आकलन के लिए एंटीबॉडी का उपयोग किया जा सके।इन एंटीबॉडी-आधारित पहचान विधियों में कोलाइडल गोल्ड इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी परख, लेटेक्स या फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी, एंजाइम-लिंक्ड इम्युनोसॉरबेंट परख (एलिसा), और केमिलुमिनेसिसेंस परख शामिल हैं।
03. वायरल एंटीजन डिटेक्शन
एंटीजन मानव शरीर द्वारा मान्यता प्राप्त वायरस पर एक संरचना है जो रक्त और ऊतकों से वायरस को साफ करने के लिए एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए प्रतिरक्षा रक्षा प्रणाली को ट्रिगर करती है।वायरस पर मौजूद एक वायरल एंटीजन को इम्युनोसे का उपयोग करके लक्षित और पता लगाया जा सकता है।वायरल आरएनए की तरह, वायरल एंटीजन भी संक्रमित व्यक्तियों के श्वसन पथ में मौजूद होते हैं और इसका उपयोग COVID-19 संक्रमण के तीव्र चरण के निदान के लिए किया जा सकता है।इसलिए, प्रारंभिक एंटीजन परीक्षण के लिए अक्सर ऊपरी श्वसन नमूनों जैसे लार, नासॉफिरिन्जियल और ऑरोफरीन्जियल स्वैब, गहरी खांसी थूक, ब्रोन्कोएलेवोलर लैवेज फ्लुइड (BALF) को इकट्ठा करने की सिफारिश की जाती है।
नोवल कोरोनावायरस के लिए परीक्षण विधियों का चयन
एक परीक्षण पद्धति के चयन में कई कारक शामिल हैं, जिनमें नैदानिक सेटिंग, परीक्षण गुणवत्ता नियंत्रण, टर्नअराउंड समय, परीक्षण लागत, नमूना संग्रह विधियां, प्रयोगशाला कर्मियों की तकनीकी आवश्यकताएं, सुविधा और उपकरण आवश्यकताएं शामिल हैं।न्यूक्लिक एसिड या वायरल एंटीजन का पता लगाना वायरस की उपस्थिति का प्रत्यक्ष प्रमाण प्रदान करना और उपन्यास कोरोनावायरस संक्रमण के निदान की पुष्टि करना है।हालांकि एंटीजन डिटेक्शन के लिए कई तरीके हैं, लेकिन नोवेल कोरोनावायरस की उनकी डिटेक्शन सेंसिटिविटी आरटी-पीसीआर एम्प्लीफिकेशन की तुलना में सैद्धांतिक रूप से कम है।एंटीबॉडी परीक्षण मानव शरीर में उत्पादित एंटी-वायरस एंटीबॉडी का पता लगाना है, जो समय में पिछड़ रहा है और अक्सर वायरस के संक्रमण के तीव्र चरण के दौरान जल्दी पता लगाने के लिए उपयोग नहीं किया जा सकता है।पहचान अनुप्रयोगों के लिए नैदानिक सेटिंग भिन्न हो सकती है, और नमूना संग्रह साइटें भी भिन्न हो सकती हैं।वायरल न्यूक्लिक एसिड और एंटीजन का पता लगाने के लिए, नमूना को श्वसन पथ में एकत्र करने की आवश्यकता होती है जहां वायरस मौजूद होता है, जैसे नासोफेरींजल स्वैब, ऑरोफरीन्जियल स्वैब, थूक, या ब्रोन्कोएलेवोलर लैवेज फ्लूइड (बीएएलएफ)।एंटीबॉडी-आधारित पहचान के लिए, विशिष्ट एंटी-वायरस एंटीबॉडी (IgM/IgG) की उपस्थिति के लिए रक्त के नमूने को एकत्र करने और जांच करने की आवश्यकता होती है।हालांकि, एंटीबॉडी और न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के परिणाम एक दूसरे के पूरक हो सकते हैं।उदाहरण के लिए, जब परीक्षण का परिणाम न्यूक्लिक एसिड-नेगेटिव, आईजीएम-नेगेटिव लेकिन आईजीजी-पॉजिटिव होता है, तो इन परिणामों से संकेत मिलता है कि रोगी में वर्तमान में वायरस नहीं है, लेकिन उपन्यास कोरोनावायरस संक्रमण से उबर चुका है।[2]
नोवेल कोरोनावायरस टेस्ट के फायदे और नुकसान
नोवेल कोरोनावायरस निमोनिया के निदान और उपचार प्रोटोकॉल (परीक्षण संस्करण 7) (राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग और पारंपरिक चीनी चिकित्सा के राज्य प्रशासन द्वारा 3 मार्च, 2020 को जारी) में, न्यूक्लिक एसिड परीक्षण का उपयोग उपन्यास के निदान के लिए स्वर्ण मानक विधि के रूप में किया जाता है। कोरोनावायरस संक्रमण, जबकि एंटीबॉडी परीक्षण को निदान के लिए पुष्टिकरण विधियों में से एक माना जाता है।
रोगजनक और सीरोलॉजिकल निष्कर्ष
(1) रोगजनक निष्कर्ष: आरटी-पीसीआर और / या एनजीएस विधियों का उपयोग करके नासॉफिरिन्जियल स्वैब, थूक, निचले श्वसन पथ स्राव, रक्त, मल और अन्य नमूनों में नोवेल कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड का पता लगाया जा सकता है।यह अधिक सटीक है यदि नमूने निचले श्वसन पथ (थूक या वायु पथ निष्कर्षण) से प्राप्त किए जाते हैं।नमूनों को संग्रह के बाद जितनी जल्दी हो सके परीक्षण के लिए प्रस्तुत किया जाना चाहिए।
(2) सीरोलॉजिकल निष्कर्ष: एनसीपी वायरस विशिष्ट आईजीएम शुरुआत के लगभग 3-5 दिनों के बाद पता लगाने योग्य हो जाता है;तीव्र चरण की तुलना में आईजीजी स्वास्थ्य लाभ के दौरान कम से कम 4 गुना वृद्धि के अनुमापन तक पहुंचता है।
हालांकि, परीक्षण विधियों का चयन भौगोलिक स्थानों, चिकित्सा नियमों और नैदानिक सेटिंग्स पर निर्भर करता है।संयुक्त राज्य अमेरिका में, NIH ने कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) उपचार दिशानिर्देश (साइट अपडेट किया गया: अप्रैल 21,2020) जारी किया और FDA ने सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल (मार्च 16,2020 को जारी) के दौरान कोरोनावायरस रोग-2019 के लिए नैदानिक परीक्षणों के लिए नीति जारी की। ), जिसमें आईजीएम/आईजीजी एंटीबॉडी के सीरोलॉजिकल परीक्षण को केवल स्क्रीनिंग टेस्ट के रूप में चुना जाता है।
न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन मेथड
RT_PCR एक अत्यधिक संवेदनशील न्यूक्लिक एसिड परीक्षण है जिसे यह पता लगाने के लिए डिज़ाइन किया गया है कि नोवेल कोरोनावायरस आरएनए श्वसन या अन्य नमूने में मौजूद है या नहीं।एक सकारात्मक पीसीआर परीक्षा परिणाम का मतलब है कि COVID-19 संक्रमण की पुष्टि करने के लिए नमूने में उपन्यास कोरोनवायरस आरएनए की उपस्थिति।एक नकारात्मक पीसीआर परीक्षण परिणाम का मतलब वायरस के संक्रमण की अनुपस्थिति नहीं है क्योंकि यह खराब नमूना गुणवत्ता या ठीक होने के चरण में रोग के समय बिंदु आदि से प्रभावित हो सकता है।हालांकि आरटी-पीसीआर एक अत्यधिक संवेदनशील परीक्षण है, लेकिन इसमें कई कमियां हैं।आरटी-पीसीआर परीक्षण श्रमसाध्य और समय लेने वाला हो सकता है, जो नमूने की उच्च गुणवत्ता पर महत्वपूर्ण रूप से निर्भर करता है।यह एक चुनौती हो सकती है क्योंकि वायरल आरएनए की मात्रा न केवल अलग-अलग रोगियों के बीच काफी भिन्न होती है, बल्कि एक ही रोगी के भीतर नमूना एकत्र किए जाने के समय बिंदुओं के साथ-साथ संक्रमण के चरणों या नैदानिक लक्षणों की शुरुआत के आधार पर भिन्न हो सकती है।नोवल कोरोनावायरस का पता लगाने के लिए उच्च गुणवत्ता वाले नमूनों की आवश्यकता होती है जिनमें पर्याप्त मात्रा में बरकरार वायरल आरएनए होता है।
COVID-19 संक्रमण वाले कुछ रोगियों के लिए RT-PCR परीक्षण गलत नकारात्मक परिणाम (गलत नकारात्मक) दे सकता है।जैसा कि हम जानते हैं, नोवल कोरोनावायरस के मुख्य संक्रमण स्थल फेफड़े और निचले श्वसन पथ, जैसे एल्वियोली और ब्रांकाई में स्थित होते हैं।इसलिए, गहरी खांसी या ब्रोन्कोएलेवोलर लैवेज फ्लूइड (BALF) से निकले थूक के नमूने को वायरल डिटेक्शन के लिए उच्चतम संवेदनशीलता माना जाता है।हालांकि, नैदानिक अभ्यास में, नासॉफिरिन्जियल या ऑरोफरीन्जियल स्वैब का उपयोग करके अक्सर ऊपरी श्वसन पथ से नमूने एकत्र किए जाते हैं।इन नमूनों को एकत्र करना न केवल रोगियों के लिए असुविधाजनक है बल्कि इसके लिए विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों की भी आवश्यकता होती है।सैंपलिंग को कम आक्रामक या आसान बनाने के लिए, कुछ मामलों में रोगियों को एक मौखिक स्वाब दिया जा सकता है और उन्हें बुक्कल म्यूकोसा या जीभ की सूजन से एक नमूना लेने की अनुमति दी जा सकती है।पर्याप्त वायरल आरएनए के बिना, आरटी-क्यूपीसीआर एक गलत-नकारात्मक परीक्षा परिणाम लौटा सकता है।हुबेई प्रांत, चीन में, प्रारंभिक पहचान में आरटी-पीसीआर संवेदनशीलता केवल 30% -50%, औसतन 40% बताई गई थी।झूठी-नकारात्मक की उच्च दर अपर्याप्त नमूनाकरण के कारण होने की सबसे अधिक संभावना थी।
इसके अलावा, आरटी-पीसीआर परीक्षण के लिए जटिल आरएनए निष्कर्षण चरणों और पीसीआर प्रवर्धन प्रक्रिया को करने के लिए उच्च प्रशिक्षित कर्मियों की आवश्यकता होती है।इसके लिए उच्च स्तर की जैव सुरक्षा सुरक्षा, विशेष प्रयोगशाला सुविधा और रीयल-टाइम पीसीआर उपकरण की भी आवश्यकता होती है।चीन में, COVID-19 का पता लगाने के लिए RT-PCR परीक्षण को जैव सुरक्षा स्तर 3 (BSL-3) अभ्यास का उपयोग करके कर्मियों की सुरक्षा के साथ जैव सुरक्षा स्तर 2 प्रयोगशालाओं (BSL-2) में करने की आवश्यकता है।इन आवश्यकताओं के तहत, जनवरी की शुरुआत से फरवरी 2020 की शुरुआत तक, चीन वुहान की सीडीसी प्रयोगशाला की क्षमता प्रति दिन केवल कुछ सौ मामलों का पता लगाने में सक्षम थी।आम तौर पर, अन्य संक्रामक रोगों का परीक्षण करते समय यह कोई समस्या नहीं होगी।हालांकि, COVID-19 जैसी वैश्विक महामारी से निपटने के दौरान संभावित रूप से लाखों लोगों का परीक्षण किया जाना है, विशेष प्रयोगशाला सुविधाओं या तकनीकी उपकरणों के लिए इसकी आवश्यकताओं के कारण RT-PCR एक महत्वपूर्ण मुद्दा बन जाता है।ये नुकसान आरटी-पीसीआर को स्क्रीनिंग के लिए एक कुशल उपकरण के रूप में उपयोग करने के लिए सीमित कर सकते हैं, और परीक्षण के परिणामों की रिपोर्ट में देरी भी कर सकते हैं।
सीरोलॉजिकल एंटीबॉडी का पता लगाने की विधि
रोग के पाठ्यक्रम की प्रगति के साथ, विशेष रूप से मध्य और देर के चरणों में, एंटीबॉडी का पता लगाने की दर बहुत अधिक है।वुहान सेंट्रल साउथ अस्पताल के एक अध्ययन से पता चला है कि COVID-19 संक्रमण के तीसरे सप्ताह में एंटीबॉडी का पता लगाने की दर 90% से अधिक हो सकती है।इसके अलावा, एंटीबॉडी उपन्यास कोरोनवायरस के खिलाफ मानव प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का उत्पाद है।एंटीबॉडी परीक्षण आरटी-पीसीआर पर कई फायदे प्रदान करता है।सबसे पहले, सीरोलॉजिकल एंटीबॉडी परीक्षण सरल और तेज़ होते हैं।15 मिनट में परिणाम देने के लिए पॉइंट-ऑफ-केयर के लिए एंटीबॉडी पार्श्व प्रवाह परीक्षणों का उपयोग किया जा सकता है।दूसरे, सीरोलॉजिकल टेस्ट द्वारा पता लगाया गया लक्ष्य एंटीबॉडी है, जिसे वायरल आरएनए की तुलना में बहुत अधिक स्थिर माना जाता है।संग्रह, परिवहन, भंडारण और परीक्षण के दौरान, एंटीबॉडी परीक्षण के लिए नमूने आमतौर पर आरटी-पीसीआर के नमूनों की तुलना में अधिक स्थिर होते हैं।तीसरा, क्योंकि एंटीबॉडी रक्त परिसंचरण में समान रूप से वितरित की जाती है, न्यूक्लिक एसिड परीक्षण की तुलना में कम नमूना भिन्नता होती है।एंटीबॉडी परीक्षण के लिए आवश्यक नमूना मात्रा अपेक्षाकृत कम है।उदाहरण के लिए, 10 माइक्रोलीटर फिंगर-प्रिक ब्लड एंटीबॉडी लेटरल फ्लो टेस्ट में उपयोग के लिए पर्याप्त है।
सामान्य तौर पर, एंटीबॉडी परीक्षण को न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने के लिए एक पूरक उपकरण के रूप में चुना जाता है ताकि रोग पाठ्यक्रमों के दौरान उपन्यास कोरोनवायरस की पहचान दर में सुधार हो सके।जब एक न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के साथ एंटीबॉडी परीक्षण का उपयोग किया जाता है, तो यह संभावित झूठे-सकारात्मक और झूठे-नकारात्मक परिणामों को कम करके COVID19 के निदान के लिए परख सटीकता को बढ़ा सकता है।वर्तमान ऑपरेशन गाइड एक स्वतंत्र पहचान प्रारूप के रूप में अलग-अलग दो प्रकार के परीक्षण का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं करता है, लेकिन एक संयुक्त प्रारूप के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए।[2]
चित्र 2:नोवेल कोरोनावायरस संक्रमण का पता लगाने के लिए न्यूक्लिक एसिड और एंटीबॉडी परीक्षण परिणामों की सही व्याख्या
चित्र तीन:लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड - नोवेल कोरोनावायरस IgM/IgG एंटीबॉडी डुअल रैपिड टेस्ट किट (स्ट्रॉन्गस्टेप)®SARS-CoV-2 IgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट, लेटेक्स इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी)
चित्र 4:लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड - स्ट्रांगस्टेप®नोवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीनों का पता लगाना, फ्लोरोसेंट जांच विधि)।
टिप्पणी:यह अत्यधिक संवेदनशील, रेडी-टू-यूज़ पीसीआर किट लंबी अवधि के भंडारण के लिए लियोफिलाइज्ड फॉर्मेट (फ्रीज-ड्राईंग प्रोसेस) में उपलब्ध है।किट को कमरे के तापमान पर ले जाया और संग्रहीत किया जा सकता है और एक वर्ष के लिए स्थिर है।प्रीमिक्स की प्रत्येक ट्यूब में पीसीआर एम्पलीफिकेशन के लिए आवश्यक सभी अभिकर्मक होते हैं, जिसमें रिवर्स-ट्रांसक्रिपटेस, टाक पोलीमरेज़, प्राइमर, प्रोब और डीएनटीपी सबस्ट्रेट्स शामिल हैं। उपयोगकर्ता केवल टेम्पलेट के साथ पीसीआर-ग्रेड पानी जोड़कर मिश्रण का पुनर्गठन कर सकते हैं और फिर लोड कर सकते हैं। प्रवर्धन चलाने के लिए एक पीसीआर उपकरण पर।
नोवेल कोरोनावायरस के प्रकोप के जवाब में, लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड ने नैदानिक और सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रयोगशालाओं को जल्दी से COVID-19 संक्रमण का निदान करने में सक्षम बनाने के लिए दो नैदानिक किट विकसित करने के लिए तेजी से काम किया है।ये किट उन देशों और क्षेत्रों में बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग के लिए उपयोग के लिए बहुत उपयुक्त हैं जहां नोवेल कोरोनावायरस का प्रकोप तेजी से फैल रहा है, और COVID-19 संक्रमण के लिए निदान और पुष्टि प्रदान करने के लिए।ये किट केवल पूर्व-अधिसूचित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (पीईयूए) के तहत उपयोग के लिए हैं।परीक्षण राष्ट्रीय या स्थानीय अधिकारियों के नियमों के तहत प्रमाणित प्रयोगशालाओं तक सीमित है।
एंटीजन का पता लगाने की विधि
1. वायरल एंटीजन डिटेक्शन को न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन के रूप में डायरेक्ट डिटेक्शन की उसी श्रेणी में वर्गीकृत किया गया है।ये प्रत्यक्ष पता लगाने के तरीके नमूने में वायरल रोगजनकों के साक्ष्य की तलाश करते हैं और पुष्टि निदान के लिए उपयोग किए जा सकते हैं।हालांकि, एंटीजन डिटेक्शन किट के विकास के लिए मजबूत आत्मीयता और रोगजनक वायरस को पहचानने और पकड़ने में सक्षम उच्च संवेदनशीलता के साथ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी की उच्च गुणवत्ता की आवश्यकता होती है।एंटीजन डिटेक्शन किट की तैयारी में उपयोग के लिए उपयुक्त मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को चुनने और अनुकूलित करने में आमतौर पर छह महीने से अधिक समय लगता है।
2. वर्तमान में, उपन्यास कोरोनवायरस का प्रत्यक्ष पता लगाने के लिए अभिकर्मक अभी भी अनुसंधान और विकास के चरण में हैं।इसलिए, कोई भी एंटीजन डिटेक्शन किट चिकित्सकीय रूप से मान्य और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध नहीं है।हालांकि पहले यह बताया गया था कि शेनझेन में एक डायग्नोस्टिक फर्म ने एक एंटीजन डिटेक्शन किट विकसित की है और स्पेन में चिकित्सकीय रूप से परीक्षण किया गया है, अभिकर्मक गुणवत्ता के मुद्दों की उपस्थिति के कारण परख विश्वसनीयता और सटीकता को मान्य नहीं किया जा सकता है।आज तक, एनएमपीए (पूर्व चीन एफडीए) ने अभी तक नैदानिक उपयोग के लिए किसी एंटीजन डिटेक्शन किट को मंजूरी नहीं दी है।अंत में, विभिन्न प्रकार के पता लगाने के तरीके विकसित किए गए हैं।प्रत्येक विधि के अपने फायदे और सीमाएं हैं।सत्यापन और पूरक के लिए विभिन्न विधियों के परिणामों का उपयोग किया जा सकता है।
3. गुणवत्तापूर्ण COVID-19 परीक्षण किट का निर्माण अनुसंधान और विकास के दौरान अनुकूलन पर बहुत अधिक निर्भर करता है।लिमिंग बायो-प्रोडक्ट कं, लिमिटेड।कड़े विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण मानकों को पूरा करने के लिए परीक्षण किटों की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे प्रदर्शन और स्थिरता के उच्चतम स्तर प्रदान करते हैं।Liming Bio-Product Co., Ltd. के वैज्ञानिकों के पास विश्लेषणात्मक परिमाणीकरण में उच्चतम स्तर के प्रदर्शन को सुनिश्चित करने के लिए इन विट्रो डायग्नोस्टिक किट को डिजाइन करने, परीक्षण करने और अनुकूलित करने में बीस वर्षों का अनुभव है।
COVID-19 महामारी के दौरान, चीनी सरकार को अंतरराष्ट्रीय हॉटस्पॉट में महामारी की रोकथाम सामग्री की भारी मांग का सामना करना पड़ा।5 अप्रैल को, स्टेट काउंसिल ज्वाइंट प्रिवेंशन एंड कंट्रोल मैकेनिज्म की प्रेस कॉन्फ्रेंस में "चिकित्सा सामग्री के गुणवत्ता प्रबंधन को मजबूत करना और बाजार के आदेश को विनियमित करना", जियांग फैन, मंत्रालय के विदेश व्यापार विभाग के प्रथम स्तर के निरीक्षक ऑफ कॉमर्स ने कहा, "अगला, हम दो पहलुओं पर अपने प्रयासों पर ध्यान केंद्रित करेंगे, पहला, अंतरराष्ट्रीय समुदाय द्वारा आवश्यक अधिक चिकित्सा आपूर्ति के समर्थन में तेजी लाने के लिए, और साथ ही, उत्पादों के गुणवत्ता नियंत्रण, विनियमन और प्रबंधन में सुधार करने के लिए। हम वैश्विक महामारी का संयुक्त रूप से जवाब देने और मानव जाति के लिए साझा भविष्य वाले समुदाय के निर्माण में चीन का योगदान देंगे।
चित्र 5:लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड के उपन्यास कोरोनवायरस वायरस ने ईयू सीई पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त किया है
मानद प्रमाण पत्र
हाउसेंशान
चित्र 6. लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड ने COVID-19 महामारी के खिलाफ लड़ने के लिए वुहान वल्कन (हौशेन) माउंटेन अस्पताल का समर्थन किया और उसे वुहान रेड क्रॉस के मानद प्रमाण पत्र से सम्मानित किया गया।वुहान वल्कन माउंटेन अस्पताल चीन का सबसे प्रसिद्ध अस्पताल है जो गंभीर COVID-19 रोगियों के उपचार में माहिर है।
नोवेल कोरोनावायरस का प्रकोप दुनिया भर में फैल रहा है, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड इस अभूतपूर्व वैश्विक खतरे से लड़ने के लिए हमारी नवीन तकनीकों के साथ दुनिया भर के समुदायों का समर्थन करने और उनकी मदद करने के लिए कदम बढ़ा रहा है।इस खतरे से निपटने के लिए कोविड-19 संक्रमण का तेजी से परीक्षण एक महत्वपूर्ण हिस्सा है।हम फ्रंटलाइन हेल्थकेयर वर्कर्स के हाथों में उच्च गुणवत्ता वाले डायग्नोस्टिक प्लेटफॉर्म प्रदान करके एक महत्वपूर्ण तरीके से योगदान करना जारी रखते हैं ताकि लोगों को उनके लिए आवश्यक महत्वपूर्ण परीक्षण परिणाम प्राप्त हो सकें।COVID-19 महामारी के खिलाफ लड़ाई में Liming Bio-Products Co., Ltd. के प्रयास हमारी प्रौद्योगिकियों, अनुभवों और विशेषज्ञता को नियति के वैश्विक समुदाय के निर्माण के लिए अंतर्राष्ट्रीय समुदायों में योगदान करना है।
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पोस्ट करने का समय: मई-01-2020
