हाल ही में, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड से स्ट्रांगस्टेप® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (पेशेवर संस्करण) ने सिंगापुर एचएसए प्रमाणन, मलेशिया (एमडीए) की अनुशंसित सूची प्राप्त की है, और यूके में स्वास्थ्य विभाग और मानव सेवा (डीएचएससी) ने स्वतंत्र रूप से मूल्यांकन किया और प्रशंसा प्राप्त की।
इससे पहले, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड से स्ट्रांगस्टेप® SARS-CoV-2 एंटीजन डिटेक्शन किट ने क्रमिक रूप से EU CE प्रमाणीकरण प्राप्त किया है, चाइना नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर फूड एंड ड्रग कंट्रोल (NIFDC) पंजीकरण निरीक्षण सत्यापन, रॉकफेलर में प्रवेश किया है। फाउंडेशन अनुशंसित सूची, जर्मन फेडरल एजेंसी फॉर मेडिसिन एंड मेडिकल डिवाइसेस (बीएफएआरएम) प्रमाणन, ग्वाटेमाला प्रमाणन, इंडोनेशियाई एफडीए प्रमाणन, इतालवी स्वास्थ्य मंत्रालय प्रमाणन, फिलीपींस एफडीए प्रमाणन, सिंगापुर एचएसए प्रमाणन, इक्वाडोर प्रमाणन, ब्राजील (एएनवीएसए) प्रमाणन, चिली प्रमाणन , अर्जेंटीना प्रमाणन, डोमिनिका प्रमाणन, ग्वाटेमाला प्रमाणन और अन्य प्रमाणपत्र।वर्तमान में, दक्षिण अफ्रीका, भारत, डब्ल्यूएचओ का ईयूएल, एफडीए का ईयूए, यूरोपीय श्वेतसूची और अन्य प्रमाणन आवेदन प्रगति पर हैं।
छवि स्रोत: मलेशियाई स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुशंसित
चित्र: सिंगापुर एचएसए प्रमाणन
(छवि स्रोत: ब्रिटिश स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग की डीएचएससी आधिकारिक वेबसाइट)
2020 में, यूनाइटेड किंगडम में स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग देश में प्रवेश करने वाले COVID-19 के लिए तेजी से नैदानिक अभिकर्मकों को सख्ती से सत्यापित करेगा ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे पर्याप्त रूप से सटीक और विश्वसनीय हैं।सत्यापन प्रक्रिया में 120 उत्पाद भाग ले रहे हैं, जिनमें से केवल 19 उत्पादों ने सत्यापन पास किया है।6 महीने के कठोर बार-बार सत्यापन और सत्यापन के बाद, 200 सकारात्मक नमूनों और 1,000 नकारात्मक नमूनों ने COVID-19 के लिए नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कंपनी लिमिटेड के रैपिड डिटेक्शन अभिकर्मक के बेहतर प्रदर्शन को पूरी तरह से साबित कर दिया।
(छवि स्रोत: दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के लिए जर्मन आधिकारिक संघीय एजेंसी (बीएफएआरएम) वेबसाइट)
आधिकारिक प्रमाणन परीक्षण-आईडी: AT593/21
स्ट्रांगस्टेप® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट स्व-परीक्षण संस्करण (स्व-परीक्षण श्रेणी) को इतालवी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है
स्रोत: इटली के स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट (मिनिस्टरो डेला सैल्यूट)
स्ट्रांगस्टेप® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट की इतालवी उपयोगकर्ताओं द्वारा प्रशंसा और सिफारिश की गई थी
SARS-CoV-2 एंटीजन परीक्षण तेज, सटीक, संचालित करने में आसान है और इसके लिए कम उपकरण और कर्मियों की आवश्यकता होती है।यह बड़े पैमाने पर नए क्राउन वायरस संक्रमण के संदिग्ध मामलों की तेजी से जांच के लिए बहुत उपयुक्त है, विशेष रूप से केंद्रित प्रकोपों के तेजी से निदान के लिए।इसे महामारी नियंत्रण के लिए रक्षा की पहली पंक्ति के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, प्रारंभिक संक्रमणों का पता लगाने, महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में सहायता करने और वायरस के प्रसार को नियंत्रित करने के लिए लागू किया जा सकता है।
COVID-19 भविष्य में एक दीर्घकालिक महामारी की स्थिति में होगा, और परीक्षण की मांग में तेजी से वृद्धि होगी।विभिन्न अनुप्रयोग परिदृश्यों के लिए, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड ने विभिन्न प्रकार के SARS-CoV-2 डिटेक्शन अभिकर्मक विकसित किए हैं, "SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन + SARS-CoV-2 एंटीजन डिटेक्शन + SARS-CoV- 2 एंटीबॉडी का पता लगाना + SARS-CoV-2 / A और B एंटीजन ट्रिपल रैपिड टेस्ट + SARS-CoV-2 / A और B न्यूक्लिक एसिड ट्रिपल टेस्ट + SARS-CoV-2 परिवार का आत्म-निरीक्षण "पूर्ण परिदृश्य समाधान जरूरतों को पूरा करता है वैश्विक बाजार में सभी स्तरों पर पहचान और रोकथाम।वैश्विक COVID-19 महामारी की रोकथाम और नियंत्रण और इन्फ्लूएंजा जैसे श्वसन रोगों की रोकथाम और नियंत्रण में व्यापक रूप से सहायता करें।
पोस्ट करने का समय: जून-23-2021
