हाल ही में, StrongStep® SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (प्रोफेशनल एडिशन) नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कंपनी, लिमिटेड से सिंगापुर एचएसए प्रमाणन, मलेशिया (एमडीए) की सिफारिश की गई है, और यूके में स्वास्थ्य विभाग और स्वास्थ्य विभाग और है। मानव सेवा (DHSC) ने स्वतंत्र रूप से मूल्यांकन किया और प्रशंसा प्राप्त की।
इससे पहले, StrongStep® SARS-COV-2 एंटीजन डिटेक्शन किट नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कंपनी, लिमिटेड से क्रमिक रूप से यूरोपीय संघ के सीई प्रमाणन, चाइना नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर फूड एंड ड्रग कंट्रोल (NIFDC) पंजीकरण निरीक्षण, रॉकफेलर में प्रवेश किया है। फाउंडेशन की सिफारिश की सूची, जर्मन फेडरल एजेंसी फॉर मेडिसिन्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BFARM) सर्टिफिकेशन, ग्वाटेमाला सर्टिफिकेशन, इंडोनेशियाई एफडीए सर्टिफिकेशन, इतालवी स्वास्थ्य प्रमाणन, फिलीपींस एफडीए प्रमाणन, सिंगापुर एचएसए प्रमाणन, इक्वाडोर सर्टिफिकेशन, ब्राज़ील (ANVISA) प्रमाणन, चाइल सर्टिफिकेशन , अर्जेंटीना प्रमाणन, डोमिनिका प्रमाणन, ग्वाटेमाला प्रमाणन और अन्य प्रमाणपत्र। वर्तमान में, दक्षिण अफ्रीका, भारत, डब्ल्यूएचओ ईयूएल, एफडीए के ईयूए, यूरोपीय श्वेतसूची और अन्य प्रमाणन अनुप्रयोग प्रगति पर हैं।
छवि स्रोत: मलेशियाई स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुशंसित
चित्र: सिंगापुर एचएसए प्रमाणन
(छवि स्रोत: ब्रिटिश स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग की डीएचएससी आधिकारिक वेबसाइट)
2020 में, यूनाइटेड किंगडम में स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग कड़ाई से COVID-19 के लिए तेजी से नैदानिक अभिकर्मकों को सत्यापित करेगा, जो यह सुनिश्चित करने के लिए देश में प्रवेश करेगा कि वे पर्याप्त रूप से सटीक और विश्वसनीय हैं। सत्यापन प्रक्रिया में भाग लेने वाले 120 उत्पाद हैं, जिनमें से केवल 19 उत्पादों ने सत्यापन को पारित किया है। 6 महीने के कठोर दोहराए गए सत्यापन और सत्यापन के बाद, 200 सकारात्मक नमूनों और 1,000 नकारात्मक नमूनों ने पूरी तरह से नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कंपनी, लिमिटेड के COVID-19 के लिए रैपिड डिटेक्शन अभिकर्मक के बेहतर प्रदर्शन को साबित कर दिया।
(छवि स्रोत: जर्मन आधिकारिक संघीय एजेंसी फॉर मेडिसिन एंड मेडिकल डिवाइसेस (BFARM) वेबसाइट)
आधिकारिक प्रमाणन परीक्षण-आईडी: AT593/21
StrongStep® SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट सेल्फ-टेस्ट संस्करण (सेल्फ-टेस्टिंग श्रेणी) को इतालवी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित किया गया है
स्रोत: इतालवी स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट (मंत्री डेला सलामी)
StrongStep® SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट की सराहना की गई और इतालवी उपयोगकर्ताओं द्वारा अनुशंसित किया गया
SARS-COV-2 एंटीजन परीक्षण तेज, सटीक, संचालित करने के लिए सरल है, और कम उपकरण और कर्मियों की आवश्यकता है। यह बड़े पैमाने पर नए क्राउन वायरस संक्रमण के संदिग्ध मामलों की तेजी से जांच के लिए बहुत उपयुक्त है, विशेष रूप से केंद्रित प्रकोपों के तेजी से निदान के लिए। इसे महामारी नियंत्रण के लिए रक्षा की पहली पंक्ति के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, प्रारंभिक संक्रमणों का पता लगाने के लिए लागू किया जा सकता है, महामारी की रोकथाम और नियंत्रण की सहायता के लिए, और वायरस के प्रसार को नियंत्रित करने के लिए।
COVID-19 भविष्य में एक दीर्घकालिक महामारी की स्थिति में होगा, और परीक्षण की मांग में तेजी से वृद्धि होगी। विभिन्न अनुप्रयोग परिदृश्यों के लिए, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड ने विभिन्न प्रकार के SARS-COV-2 डिटेक्शन अभिकर्मकों को विकसित किया है, "SARS-COV-2 न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन + SARS-COV-2 एंटीजन डिटेक्शन + SARS-COV- 2 एंटीबॉडी डिटेक्शन + SARS-COV-2 / A और B एंटीजन ट्रिपल रैपिड टेस्ट + SARS-COV-2 / A और B न्यूक्लिक एसिड ट्रिपल ट्रिपल टेस्ट + SARS-COV-2 परिवार आत्म-निरीक्षण "पूर्ण-दृश्य समाधान जरूरतों को पूरा करता है वैश्विक बाजार में सभी स्तरों पर पता लगाने और रोकथाम। व्यापक रूप से वैश्विक COVID-19 महामारी की रोकथाम और नियंत्रण और इन्फ्लूएंजा जैसे श्वसन रोगों की रोकथाम और नियंत्रण में सहायता करें।
पोस्ट टाइम: जून -23-2021
