28 अक्टूबर, 2020, SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट ऑफ नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कंपनी, लिमिटेड को यूएस एफडीए (ईयूए) द्वारा स्वीकार किया गया था। SARS-COV-2 एंटीजन डिटेक्शन किट के बाद ग्वाटेमाला प्रमाणन और इंडोनेशिया एफडीए प्रमाणन प्राप्त हुआ, यह एक और प्रमुख सकारात्मक समाचार है।

चित्रा 1 यूएस एफडीए ईयूए स्वीकृति पत्र

चित्रा 2 SARS-COV-2 प्रतिजन रैपिड टेस्ट किट का इंडोनेशियाई पंजीकरण प्रमाण पत्र

चित्र 3 SARS-COV-2 प्रतिजन रैपिड टेस्ट किट का ग्वाटेमाला प्रमाणन

पीसीआर न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन तकनीक के साथ तुलना में, इम्यूनोलॉजिकल मेथोडोलॉजी को इसके तेजी से, सुविधाजनक और कम लागत वाले लाभों के कारण व्यापक रूप से उपयोग करना आसान है। एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए, एंटीजन डिटेक्शन की खिड़की की अवधि पहले है, जो शुरुआती बड़े पैमाने पर स्क्रीनिंग के लिए अधिक उपयुक्त है, और न्यूक्लिक एसिड और एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए नैदानिक ​​सहायक निदान के लिए भी बहुत महत्व है।

न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन मेथड और एंटीजन डिटेक्शन टेक्नोलॉजी के फायदों की तुलना:

	आरटी-पीसीआर न्यूक्लिक एसिड का पता लगाना	प्रतिरक्षाविज्ञानी कार्यप्रणाली प्रतिजन का पता लगाना प्रौद्योगिकी
संवेदनशीलता	संवेदनशीलता 95%से अधिक है। सिद्धांत रूप में, क्योंकि न्यूक्लिक एसिड का पता लगाने से वायरस टेम्प्लेट को बढ़ाया जा सकता है, इसकी संवेदनशीलता प्रतिरक्षाविज्ञानी पहचान के तरीकों की तुलना में अधिक है।	संवेदनशीलता 60% से 90% तक होती है, प्रतिरक्षाविज्ञानी तरीकों को अपेक्षाकृत कम नमूना आवश्यकताओं की आवश्यकता होती है, और एंटीजन प्रोटीन अपेक्षाकृत स्थिर होते हैं, इसलिए एंटीजन डिटेक्शन किट की संवेदनशीलता स्थिर होती है।
विशेषता	95% से ऊपर	80% से अधिक
समय लेने वाली पहचान का पता लगाना	परीक्षण के परिणाम 2 घंटे से अधिक प्राप्त किए जा सकते हैं, और उपकरण और अन्य कारणों के कारण, साइट पर त्वरित निरीक्षण नहीं किया जा सकता है।	परिणाम उत्पन्न करने के लिए एक नमूने को केवल 10-15 मिनट की आवश्यकता होती है, जिसे साइट पर जल्दी से निरीक्षण किया जा सकता है।
चाहे उपकरण का उपयोग करें	पीसीआर उपकरणों जैसे महंगे उपकरणों की आवश्यकता होती है।	किसी उपकरण की आवश्यकता नहीं है।
चाहे सिंगल ऑपरेशन	नहीं, वे सभी बैच नमूने हैं।	कर सकना।
प्रचालन की तकनीकी कठिनाई	जटिल और पेशेवरों की आवश्यकता है।	संचालित करने के लिए सरल और आसान।
परिवहन और भंडारण की शर्तें	माइनस 20 ℃ पर परिवहन और स्टोर।	कमरे का तापमान।
अभिकर्मक कीमत	महँगा।	सस्ता।

SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट

SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट