हाल ही में, नानजिंग लिमिंगबियो के उपन्यास कोरोनवायरस (SARS-COV-2) एंटीजन डिटेक्शन अभिकर्मक "StrongStep® SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट" ने जर्मनी में पॉल-हर्लिच-इंस्टीट्यूट (PEI*) का प्रदर्शन सत्यापन प्राप्त किया है, यह उत्पाद रहा है। जर्मन फेडरल एजेंसी फॉर मेडिसिन एंड मेडिकल डिवाइस एडमिनिस्ट्रेशन (BFARM) द्वारा प्रमाणित। लिमिंगबियो चीन के कुछ निर्माताओं में से एक बन गया है जिसने जर्मनी में BFARM+PEI का दोहरी प्रमाणन प्राप्त किया है। लिमिंग बायो के एंटीजन रैपिड टेस्ट ने कई देशों के स्वास्थ्य मंत्रालय के आधिकारिक प्रमाणन को पारित कर दिया है, जो किट के उत्कृष्ट प्रदर्शन को पूरी तरह से साबित करता है।
बायो के एंटीजन रैपिड टेस्ट को लिमिंग ने सफलतापूर्वक जर्मन PEI प्रदर्शन सत्यापन पारित किया
PS PEI: पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट (जर्मन: पॉल-एहर्लिच-इंस्टीट्यूट), जिसे जर्मन फेडरल इंस्टीट्यूट ऑफ वैक्सीन और बायोमेडिसिन के रूप में भी जाना जाता है, एक अनुसंधान संस्थान और जर्मन फेडरेशन की चिकित्सा नियामक एजेंसी है, जो वर्तमान में संघीय स्वास्थ्य मंत्रालय (बीएमजी (बीएमजी (बीएमजी) है। ), जैविक उत्पाद निरीक्षण, नैदानिक परीक्षण अनुमोदन, उत्पाद अनुमोदन और विपणन, और बैच जारी करने का स्वतंत्र प्रदर्शन है। उसी समय, यह मसौदा तैयार करता है, प्रासंगिक नियमों का संशोधन, औरउपलब्ध करवानाएसविभिन्न संगठनों, विशेष रूप से कुछ यूरोपीय संघ देशों, यूरोपीय संघ और अंतर्राष्ट्रीय समितियों के लिए वैज्ञानिक सलाह। एlso, यहउपलब्ध करवानाएसजर्मन सरकार, स्थानीय एजेंसियों और संसद को पेशेवर सलाह, और प्रदान करेंएसरोगियों और उपभोक्ताओं के लिए प्रासंगिक जानकारी।
बायो के एंटीजन रैपिड टेस्ट को सीमित कर दिया
Nanjing Liming Bio द्वारा विकसित StrongStep® SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट ने क्रमिक रूप से यूरोपीय संघ CE प्रमाणन प्राप्त किया है, चाइना नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर फूड एंड ड्रग कंट्रोल (NIFDC) पंजीकरण निरीक्षण सत्यापन, Rockefeller Foundation की सूची में प्रवेश किया, और ग्वाटेमाला प्रमाणन, इतालवी स्वास्थ्य प्रमाणन मंत्रालय, जर्मन प्रमाणन, इक्वाडोर प्रमाणन, ब्राजील (ANVISA) प्रमाणन, चिली प्रमाणन, अर्जेंटीना प्रमाणन, डोमिनिका प्रमाणन, ग्वाटेमाला प्रमाणन, सिंगापुर एचएसए प्रमाणन, मलेशिया (एमडीए) प्रमाणन, फिलिपींस एफडीए प्रमाणीकरण, इंडोनेशिया प्रमाणन, इंडोनेशिया प्रमाणीकरण, प्रमाणन। इसने ब्रिटिश स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (DHSC) और (ब्रिटिश AAA प्रमाणन) के स्वतंत्र मूल्यांकन में प्रशंसा जीती है।
मलेशिया एमडीए उपन्यास कोरोनवायरस एंटीजन सेल्फ-टेस्ट सर्टिफिकेट
सुविधाएँ और फायदे
01 सुविधाजनक नमूना: गैर-इनवेसिव नमूना संग्रह, लार या नासोफेरींजल स्वैब।
02 फास्ट डिटेक्शन: संपूर्ण डिटेक्शन प्रक्रिया में केवल 15 मिनट लगते हैं, और परिणाम सीधे आंखों द्वारा देखे जाते हैं।
03 सरल ऑपरेशन: इसे किसी भी सहायक उपकरण के बिना और बिना किसी अनुभव के संचालित किया जा सकता है।
04 उत्कृष्ट प्रदर्शन: विशिष्टता 99.26%है, संवेदनशीलता 96.2%है, और समग्र सटीकता 95%है।
05 मांग अनुकूलन: वर्तमान में, कंपनी के पास पेशेवर चिकित्सा संस्करण, होम सेल्फ-टेस्ट (लार + नासोफेरींजल स्वैब) संस्करण और मिनी सेल्फ-टेस्ट संस्करण, आदि हैं। पैकेजिंग बॉक्स और निर्देशों को ग्राहक की जरूरतों के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।
SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (PEN प्रकार) के लिए यह सिस्टम डिवाइस एक जैविक सुरक्षा सुरक्षा उपकरण से लैस है, जो प्रभावी रूप से वायरस को हवा में वाष्पशील होने से नमूना प्रसंस्करण समाधान में, पर्यावरण को प्रदूषित कर सकता है, और प्रभावी रूप से सुरक्षा से बचाता है। SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट का पता लगाने के दौरान ऑपरेटर।
वर्तमान वैश्विक महामारी की स्थिति अभी भी गंभीर है। उपन्यास कोरोनवायरस वायरस के वेरिएंट के उद्भव और प्रसार के साथ, कई देशों और क्षेत्रों में महामारी की स्थिति ने पलटाव किया है, और रोकथाम और नियंत्रण प्रयासों को अधिक चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है। SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट तेज, सटीक, संचालित करने के लिए सरल है, और कम उपकरण और कर्मियों की आवश्यकता होती है। यह बड़े पैमाने पर नए क्राउन वायरस संक्रमण के संदिग्ध मामलों की तेजी से जांच के लिए बहुत उपयुक्त है, और विशेष रूप से केंद्रित प्रकोपों के तेजी से निदान के लिए प्रभावी है। इसे महामारी नियंत्रण के लिए रक्षा की पहली पंक्ति के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, प्रारंभिक संक्रमणों का पता लगाने के लिए लागू किया जा सकता है, महामारी की रोकथाम और नियंत्रण की सहायता के लिए, और वायरस के प्रसार को नियंत्रित करने के लिए।
नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड की स्थापना 2001 में की गई थी। यह एक जैविक नैदानिक कंपनी है जो इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों में नैदानिक माइक्रोबियल के अनुसंधान और विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता वाली है। इसमें 20 साल की उत्कृष्ट गुणवत्ता है और एक पूर्ण गुणवत्ता प्रणाली संचित किया है, और IS013485 प्रमाणन प्राप्त किया है। उत्पादन प्रबंधन अंतर्राष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के अनुसार सख्ती से चलता है, यह सुनिश्चित करता है कि उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद दुनिया भर में ग्राहकों की सेवा करते हैं। यह धीरे-धीरे एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रसिद्ध बड़े और मध्यम आकार के उच्च तकनीक वाले उद्यम के रूप में विकसित हुआ है, जो आर एंड डी, उत्पादन, बिक्री और इन विट्रो रैपिड डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों की सेवा में विशेषज्ञता है।
पोस्ट टाइम: अक्टूबर -28-2021
