हाल ही में, नानजिंग लिमिंगबायो के नोवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) एंटीजन डिटेक्शन रिएजेंट "स्ट्रॉन्गस्टेप® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट" ने जर्मनी में पॉल-एर्लिच-इंस्टीट्यूट (PEI*) का प्रदर्शन सत्यापन प्राप्त किया है, यह उत्पाद है जर्मन फेडरल एजेंसी फॉर मेडिसिन एंड मेडिकल डिवाइस एडमिनिस्ट्रेशन (BfArM) द्वारा प्रमाणित।LimingBio चीन में उन कुछ निर्माताओं में से एक बन गया है जिन्होंने जर्मनी में BfArM+PEI का दोहरा प्रमाणन प्राप्त किया है।लिमिंग बायो के एंटीजन रैपिड टेस्ट ने कई देशों के स्वास्थ्य मंत्रालय के आधिकारिक प्रमाणीकरण को पारित किया है, जो किट के उत्कृष्ट प्रदर्शन को पूरी तरह से साबित करता है।
लिमिंग बायो के एंटीजन रैपिड टेस्ट ने जर्मन पीईआई प्रदर्शन सत्यापन को सफलतापूर्वक पारित कर दिया
PS PEI: पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट (जर्मन: पॉल-एर्लिच-इंस्टीट्यूट), जिसे जर्मन फेडरल इंस्टीट्यूट ऑफ वैक्सीन्स एंड बायोमेडिसिन के रूप में भी जाना जाता है, वर्तमान में फेडरल मिनिस्ट्री ऑफ हेल्थ (BMG) के तहत जर्मन फेडरेशन की एक शोध संस्थान और मेडिकल रेगुलेटरी एजेंसी है। ), जैविक उत्पाद निरीक्षण, नैदानिक परीक्षण अनुमोदन, उत्पाद अनुमोदन और विपणन, और बैच जारी करने का स्वतंत्र प्रदर्शन है।साथ ही, यह प्रारूपण, प्रासंगिक विनियमों का संशोधन, औरप्रदान करनाएसविभिन्न संगठनों, विशेष रूप से कुछ यूरोपीय संघ के देशों, यूरोपीय संघ और अंतर्राष्ट्रीय समितियों के लिए वैज्ञानिक सलाह।एइसके अलावा, यहप्रदान करनाएसजर्मन सरकार, स्थानीय एजेंसियों और संसद को पेशेवर सलाह, और प्रदान करेंएसरोगियों और उपभोक्ताओं के लिए प्रासंगिक जानकारी।
लिमिंग बायो के एंटीजन रैपिड टेस्ट ने जर्मन BfArM प्रमाणन को सफलतापूर्वक पारित कर दिया
नानजिंग लिमिंग बायो द्वारा विकसित स्ट्रांगस्टेप® SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट ने क्रमिक रूप से यूरोपीय संघ CE प्रमाणीकरण प्राप्त किया है, चाइना नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर फूड एंड ड्रग कंट्रोल (NIFDC) पंजीकरण निरीक्षण सत्यापन, रॉकफेलर फाउंडेशन की अनुशंसित सूची में प्रवेश किया है, और ग्वाटेमाला प्रमाणन, इतालवी स्वास्थ्य मंत्रालय प्रमाणन, जर्मन प्रमाणन, इक्वाडोर प्रमाणन, ब्राज़ील (ANVISA) प्रमाणन, चिली प्रमाणन, अर्जेंटीना प्रमाणन, डोमिनिका प्रमाणन, ग्वाटेमाला प्रमाणन, सिंगापुर HSA प्रमाणन, मलेशिया (MDA) प्रमाणन, फिलीपींस FDA प्रमाणन, इंडोनेशिया प्रमाणन, थाईलैंड प्रमाणीकरण।इसने ब्रिटिश स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (डीएचएससी) और (ब्रिटिश एएए प्रमाणन) के स्वतंत्र मूल्यांकन में प्रशंसा हासिल की है।
मलेशिया एमडीए नोवेल कोरोनावायरस एंटीजन सेल्फ-टेस्ट सर्टिफिकेट
सुविधाएँ और लाभ
01 सुविधाजनक नमूनाकरण: गैर-आक्रामक नमूना संग्रह, लार या नासोफेरींजल स्वाब।
02 तेजी से पता लगाना: पूरी पहचान प्रक्रिया में केवल 15 मिनट लगते हैं, और परिणाम सीधे आंखों द्वारा देखे जाते हैं।
03 सरल ऑपरेशन: इसे बिना किसी सहायक उपकरण के और बिना किसी अनुभव के संचालित किया जा सकता है।
04 उत्कृष्ट प्रदर्शन: विशिष्टता 99.26% है, संवेदनशीलता 96.2% है, और समग्र सटीकता 95% है।
05 मांग अनुकूलन: वर्तमान में, कंपनी के पास पेशेवर चिकित्सा संस्करण, घरेलू स्व-परीक्षण (लार + नासोफेरींजल स्वैब) संस्करण और मिनी स्व-परीक्षण संस्करण आदि हैं। पैकेजिंग बॉक्स और निर्देशों को ग्राहक की जरूरतों के अनुसार अनुकूलित किया जा सकता है।
SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (पेन टाइप) के लिए यह सिस्टम डिवाइस एक जैविक सुरक्षा सुरक्षा उपकरण से लैस है, जो नमूना प्रसंस्करण समाधान में वायरस को प्रभावी ढंग से हवा में अस्थिर करने, पर्यावरण को प्रदूषित करने और प्रभावी ढंग से रक्षा करने से रोक सकता है। SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट का पता लगाने के दौरान ऑपरेटर।
वर्तमान वैश्विक महामारी की स्थिति अभी भी गंभीर है।नोवेल कोरोनावायरस वायरस के रूपों के उद्भव और प्रसार के साथ, कई देशों और क्षेत्रों में महामारी की स्थिति फिर से शुरू हो गई है, और रोकथाम और नियंत्रण के प्रयासों को अधिक चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है।SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट तेज, सटीक, संचालित करने में आसान है और इसके लिए कम उपकरण और कर्मियों की आवश्यकता होती है।यह बड़े पैमाने पर नए क्राउन वायरस संक्रमण के संदिग्ध मामलों की तेजी से जांच के लिए बहुत उपयुक्त है, और केंद्रित प्रकोपों के तेजी से निदान के लिए विशेष रूप से प्रभावी है।इसे महामारी नियंत्रण के लिए रक्षा की पहली पंक्ति के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, प्रारंभिक संक्रमणों का पता लगाने, महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में सहायता करने और वायरस के प्रसार को नियंत्रित करने के लिए लागू किया जा सकता है।
नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड की स्थापना 2001 में हुई थी। यह एक जैविक डायग्नोस्टिक कंपनी है जो इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों में क्लिनिकल माइक्रोबियल के अनुसंधान और विकास, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता रखती है।इसमें 20 साल की उत्कृष्ट गुणवत्ता है और इसने एक पूर्ण गुणवत्ता प्रणाली जमा की है, और IS013485 प्रमाणन प्राप्त किया है।उत्पादन प्रबंधन अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के अनुसार सख्ती से चलता है, यह सुनिश्चित करता है कि उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद पूरी दुनिया में ग्राहकों की सेवा करें।यह धीरे-धीरे एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रसिद्ध बड़े और मध्यम आकार के उच्च तकनीक उद्यम के रूप में विकसित हुआ है जो इन विट्रो रैपिड डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों के आर एंड डी, उत्पादन, बिक्री और सेवा में विशेषज्ञता रखता है।
पोस्ट करने का समय: अक्टूबर-28-2021