चीनी कंपनियां कोरोनवायरस परीक्षण किट की वैश्विक मांग को पूरा करने के लिए भी पांव मार रही हैंजैसा कि घरेलू मांग सूख जाती है, लेकिन इसका विनिर्माण बाजीगर पर्याप्त नहीं बना सकता है

फिनबार बर्मिंघम, सिडनी लेंग और इको ज़ी
चीन में कोरोनोवायरस के प्रकोप का आतंक जनवरी के चंद्र नव वर्ष की छुट्टी पर सामने आ रहा था, तकनीशियनों के एक समूह को वायरस के निदान के लिए परीक्षण किट विकसित करने के लिए तत्काल नूडल्स की आपूर्ति और एक संक्षिप्त के साथ एक नानजिंग सुविधा में रखा गया था। पहले से ही उस बिंदु पर, कोरोनवायरस वुहान शहर के माध्यम से फट गया था और चीन के चारों ओर तेजी से फैल रहा था। केंद्र सरकार द्वारा मुट्ठी भर नैदानिक ​​परीक्षणों को मंजूरी दी गई थी, लेकिन देश भर में सैकड़ों फर्में अभी भी नए विकसित करने के लिए पांव मार रही थीं।

हमारे पास अब बहुत सारे आदेश हैं ... दिन में 24 घंटे काम करने पर विचार कर रहे हैं
झांग शुवेन, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स

"मैंने चीन में अनुमोदन के लिए आवेदन करने के बारे में नहीं सोचा था," नानजिंग ली मिंग बायो-प्रोडक्ट्स के झांग शुवेन ने कहा। “आवेदन में बहुत अधिक समय लगता है। जब मुझे अंत में अनुमोदन मिल जाता है, तो प्रकोप पहले से ही समाप्त हो सकता है। ” इसके बजाय, झांग और उन्होंने जिस कंपनी की स्थापना की, वह दुनिया के बाकी हिस्सों में टेस्ट किट बेचने वाले चीनी निर्यातकों की एक सेना का हिस्सा है क्योंकि महामारी चीन के बाहर फैलती है, जहां अब प्रकोप नियंत्रण में है, जिससे घरेलू मांग में गिरावट आई है। फरवरी में, उन्होंने यूरोपीय संघ में चार परीक्षण उत्पादों को बेचने के लिए आवेदन किया, मार्च में सीई मान्यता प्राप्त करते हुए, जिसका अर्थ है कि वे यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य, सुरक्षा और पर्यावरण मानकों का अनुपालन करते हैं। अब, झांग के पास इटली, स्पेन, ऑस्ट्रिया, हंगरी, फ्रांस, ईरान, सऊदी अरब, जापान और दक्षिण कोरिया के ग्राहकों के साथ एक ऑर्डर बुक है। “हमारे पास अब बहुत सारे आदेश हैं कि हम रात 9 बजे तक काम कर रहे हैं,
सप्ताह में सात दिन। हम दिन में 24 घंटे काम करने पर विचार कर रहे हैं, श्रमिकों से हर दिन तीन शिफ्ट लेने के लिए कह रहे हैं, ”झांग ने कहा। यह अनुमान लगाया जाता है कि 3 बिलियन से अधिक लोग अब दुनिया भर में लॉक डाउन पर हैं, जिसमें कोरोनवायरस से वैश्विक मौत का टोल 30,000 से अधिक है। संक्रमण हॉटबेड्स पूरे यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में विस्फोट हो गया है, मध्य चीन में वुहान से इटली, फिर स्पेन और अब तक उपकेंद्र शिफ्टिंग के साथ।

न्यूयॉर्क। परीक्षण उपकरणों की पुरानी कमी का मतलब है कि निदान किए जाने के बजाय, "कम जोखिम" के रूप में देखे जाने वाले संभावित रोगियों को घर पर रहने के लिए कहा जा रहा है। “फरवरी की शुरुआत में, हमारे लगभग आधे परीक्षण किट चीन और आधे विदेश में बेचे जा रहे थे। अब, लगभग कोई भी घरेलू रूप से नहीं बेचा जा रहा है। अब हम यहां बेचते हैंबाहर से आने वाले यात्रियों को [चीन] का परीक्षण करने की आवश्यकता है, "बीजीआई समूह के एक वरिष्ठ कार्यकारी ने कहा, चीन की सबसे बड़ी जीनोम अनुक्रमण कंपनी, जिन्होंने बात की थीगुमनामी की स्थिति। फरवरी की शुरुआत में, बीजीआई वुहान में अपने संयंत्र से एक दिन में 200,000 किट बना रहा था। "कुछ सौ" श्रमिकों के साथ संयंत्र को 24 घंटे एक दिन में चलाया जाता रहा, जबकि अधिकांश शहर बंद था। अब, उन्होंने कहा कि कंपनी प्रति दिन 600,000 किट का उत्पादन कर रही थी और अमेरिका में अपने फ्लोरोसेंट रियल टाइम पॉलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) परीक्षणों को बेचने के लिए आपातकालीन अनुमोदन प्राप्त करने वाली पहली चीनी फर्म बन गई थी। चीनी निर्मित परीक्षण किट पूरे यूरोप और दुनिया के बाकी हिस्सों में अधिक सामान्य उपस्थिति बन रहे हैं, चीन से चिकित्सा आपूर्ति पर निर्भरता पर गर्जन की बहस में एक नया आयाम जोड़ते हैं। अमेरिका में केवल एक लाइसेंस के साथ चीन एसोसिएशन ऑफ-विट्रो डायग्नोस्टिक्स (CAIVD) के अध्यक्ष सॉन्ग हैबो के अनुसार, गुरुवार को गुरुवार को 102 चीनी फर्मों को यूरोपीय बाजार तक पहुंच प्रदान की गई थी। इनमें से कई कंपनियां, हालांकि,चीन में बेचने के लिए आवश्यक राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन की अनुमति नहीं है। वास्तव में, चीन में पीसीआर परीक्षण किट बेचने के लिए सिर्फ 13 को लाइसेंस दिया गया है, जिसमें आठ सरल एंटीबॉडी संस्करण बेच रहे हैं। चांग्शा में एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म में एक प्रबंधक, जो पहचान नहीं होने की कामना करता है, ने कहा कि कंपनी को केवल चीन में जानवरों के लिए पीसीआर परीक्षण किट बेचने के लिए लाइसेंस दिया गया था, लेकिन यूरोप में बेचने के लिए 30,000 नए कोविड -19 किट के उत्पादन को रैंप करने की तैयारी कर रही थी। , "सिर्फ 17 मार्च को एक सीई प्रमाणपत्र प्राप्त करने के बाद।

यूरोपीय बाजार में इन सभी को सफल नहीं किया गया है। चीन ने मार्च में पहले 432 मिलियन यूरो (यूएस $ 480 मिलियन) की लागत से स्पेन में 550 मिलियन फेस मास्क, 5.5 मिलियन टेस्टिंग किट और 950 मिलियन वेंटिलेटर का निर्यात किया, लेकिन जल्द ही परीक्षणों की गुणवत्ता पर चिंताएं बढ़ गईं।

चीनी परीक्षण उपकरणों के प्राप्तकर्ताओं के हाल के दिनों में मामले सामने आए हैं कि यह उम्मीद के मुताबिक काम नहीं करता था। पिछले हफ्ते, स्पेनिश अखबार एल पैस ने शेन्ज़ेन-आधारित फर्म बायोएसी जैव प्रौद्योगिकी से एंटीजन परीक्षण उपकरणों की सूचना दी थी, केवल 30 प्रतिशत का पता लगाने की दर फोर्कोविड -19 थी, जब उन्हें 80 प्रतिशत सटीक माना जाता था। बायोएसी, यह उभरा, चीन के वाणिज्य मंत्रालय द्वारा स्पेन को दी जाने वाली आपूर्तिकर्ताओं की एक अनुमोदित सूची में शामिल नहीं किया गया था। दोषपूर्ण, इसके बजाय यह सुझाव देते हुए कि स्पेनिश शोधकर्ताओं ने निर्देशों का सही पालन नहीं किया था। फिलीपींस में अधिकारियों ने यह भी कहा कि शनिवार को उन्होंने चीन से परीक्षण किट को छोड़ दिया था, केवल 40 प्रतिशत सटीकता दर का दावा करते हुए, शायद ध्यान अब गति पर है, और शायद प्रक्रिया पूरी तरह से नहीं हुई है, ”एक यूरोपीय संघ ने कहा। स्रोत, जिन्होंने पूछा कि नाम नहीं दिया जाए। "लेकिन यह एक असभ्य जागृति होनी चाहिए कि वह गुणवत्ता नियंत्रण पर न छोड़ें, या हम कीमती दुर्लभ संसाधनों को खिड़की से बाहर फेंक देंगे और सिस्टम में आगे की कमजोरियों को लाएंगे, जिससे वायरस को और विस्तार करने की अनुमति मिलेगी।"

अधिक जटिल पीसीआर परीक्षण प्राइमरों - रसायनों या अभिकर्मकों को तैनात करके वायरस के आनुवंशिक अनुक्रमों को खोजने की कोशिश करता है जो परीक्षण करने के लिए जोड़े जाते हैं यदि कोई प्रतिक्रिया होती है - जो लक्षित आनुवंशिक अनुक्रमों से जुड़ी होती है। तथाकथित "रैपिड टेस्टिंग" भी एक नाक स्वाब के साथ किया जाता है, और इस विषय के बिना उनकी कार छोड़ने के बिना किया जा सकता है। नमूना तब एंटीजन के लिए जल्दी से विश्लेषण किया जाता है जो सुझाव देगा कि वायरस मौजूद है।

हांगकांग विश्वविद्यालय में सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रयोगशाला विज्ञान के प्रमुख लियो पून ने कहा कि पीसीआर परीक्षण एंटीबॉडी या एंटीजन परीक्षण के लिए "बहुत बेहतर" था, जो केवल एक बार कोरोनवायरस का पता लगा सकता था जब रोगी को कम से कम 10 दिनों के लिए संक्रमित किया जाता था।

हालांकि, पीसीआर परीक्षण विकसित करने और निर्माण करने के लिए कहीं अधिक जटिल हैं, और एक तीव्र वैश्विक कमी के साथ, दुनिया भर के देश सरल संस्करणों पर स्टॉक कर रहे हैं।

तेजी से, सरकारें चीन की ओर रुख कर रही हैं, जो दक्षिण कोरिया के साथ, दुनिया के कुछ स्थानों में से एक है, जिनमें परीक्षण किट अभी भी उपलब्ध हैं।

यह सुरक्षात्मक उपकरण बनाने की तुलना में संभावित रूप से बहुत अधिक जटिल है
बेंजामिन पिंस्की, स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी

गुरुवार को, आयरिश एयरलाइन एर लिंगस ने घोषणा की कि वह प्रत्येक दिन अपने पांच सबसे बड़े विमानों को चीन में भेजेगा, जिसमें प्रति दिन 100,000 टेस्ट किट शामिल हैं, जिसमें प्रति सप्ताह 100,000 टेस्ट किट शामिल हैं, जो कि जंबो मेडिकल डिलीवरी जहाजों के रूप में वाणिज्यिक विमानों को पुन: पेश करने वाले राष्ट्रों की मेजबानी में शामिल होंगे।

लेकिन यह कहा गया है कि इस तरह के एक धक्का के साथ, चीन परीक्षण किटों के लिए दुनिया की मांग को पूरा नहीं कर सका, जिसमें एक विक्रेता ने कुल वैश्विक मांग को "अनंत" के रूप में वर्णित किया।

एक चीनी निवेश फर्म हुकी सिक्योरिटीज, पिछले सप्ताह प्रति दिन 700,000 यूनिट तक परीक्षण किट के लिए वैश्विक मांग का अनुमान लगाती है, लेकिन यह देखते हुए कि परीक्षणों की कमी के परिणामस्वरूप अभी भी लगभग आधे ग्रह ड्रेकोनियन लॉकडाउन को लागू कर रहे हैं, यह आंकड़ा रूढ़िवादी लगता है। और वायरस वाहक पर डर को देखते हुए जो लक्षण नहीं दिखाते हैं, एक आदर्श दुनिया में, सभी का परीक्षण किया जाएगा, और शायद एक से अधिक बार।

आणविक बायोलॉजी के एक अमेरिकी निर्माता, रेयान केम्प ने कहा, "एक बार वायरस अनियंत्रित हो जाने के बाद, मुझे यकीन नहीं है कि दुनिया, भले ही पूरी तरह से संगठित हो, लोगों को उन स्तरों पर परीक्षण किया जा सकता है, जिन पर लोग परीक्षण करना चाहते हैं।" अनुसंधान उपकरण, जिसने "COVID-19 प्रयास का समर्थन करने के लिए 100 प्रतिशत 100 प्रतिशत की शुरुआत की है, शाब्दिक रूप से पूरी कंपनी को इसका समर्थन करने के लिए जुटाया है"।

CAIVD में गीत ने अनुमान लगाया कि यदि आपने चीन और यूरोपीय संघ में लाइसेंस प्राप्त फर्मों की क्षमताओं को संयुक्त किया है, तो पीसीआर और एंटीबॉडी परीक्षणों के मिश्रण के साथ 3 मिलियन लोगों की सेवा करने के लिए प्रत्येक दिन पर्याप्त परीक्षण किए जा सकते हैं।

व्हाइट हाउस ने कहा कि गुरुवार को, अमेरिका ने कुल मिलाकर 552,000 लोगों का परीक्षण किया था। स्टीफन सुंदरलैंड, एक भागीदार, जो शांघबेड लेक कंसल्टिंग में चिकित्सा प्रौद्योगिकी पर केंद्रित था, ने अनुमान लगाया कि यदि अमेरिका और यूरोपीय संघ को दक्षिण कोरिया के समान परीक्षण के स्तर का पालन करना था, तो 4 मिलियन परीक्षणों की आवश्यकता होगी।

इसे ध्यान में रखते हुए, यह संभावना नहीं है कि दुनिया में सभी विनिर्माण क्षमता मांग को पूरा कर सकती है, कम से कम निकट अवधि में।

परीक्षण उपकरण "मास्क बनाना पसंद नहीं थे", बीजीआई के स्रोत ने कहा, जिन्होंने चेतावनी दी थी कि फोर्ड, ज़ियाओमी या टेस्ला जैसी गैर-विशेषज्ञ फर्मों के लिए परीक्षण किट बनाने के लिए, जटिलता और बाधाओं को देखते हुए, यह असंभव होगा।

बीजीआई के स्रोत ने कहा कि कंपनी की वर्तमान क्षमता में 600,000 प्रतिदिन, "फैक्ट्री का विस्तार करना असंभव है"। चीन में नैदानिक ​​उपकरण उत्पादन को तंग नैदानिक ​​मानकों को पूरा करना चाहिए और इसलिए एक नई सुविधा के लिए अनुमोदन प्रक्रिया में छह और 12 महीने लगते हैं।

"यह आउटपुट को अचानक बढ़ाने के लिए अधिक चुनौतीपूर्ण है, या मास्क के मामले की तुलना में एक वैकल्पिक स्रोत की तलाश में है," पून ने कहा। “कारखाने को मान्यता दी जानी है और उच्च मानकों को पूरा करना चाहिए। समय लगता है। ऐसा करने के लिए। ”

सॉन्ग ने कहा कि कोरोनवायरस के रूप में गंभीर कुछ के लिए, चीन द्वारा अनुमोदित एक परीक्षण किट हो सकता हैसामान्य से भी अधिक कठिन हो। “वायरस अत्यधिक संक्रामक है और पेकिमेन प्रबंधन हैसख्त, यह मुश्किल है ... उत्पादों को पूरी तरह से सत्यापित करने और मूल्यांकन करने के लिए नमूने प्राप्त करना, ”हेडेड।

प्रकोप ने उपकरणों में उपयोग किए जाने वाले कच्चे माल की उपलब्धता को भी प्रभावित किया है, जिससे दुनिया भर में कमी आई है।

उदाहरण के लिए, जैविक नमूनों को परिवहन और संग्रहीत करने के लिए Zymo द्वारा बनाया गया एक उत्पाद पर्याप्त आपूर्ति में उपलब्ध है - लेकिन फर्म नमूनों को इकट्ठा करने के लिए आवश्यक सरल स्वैब की कमी देख रही है।

Zymo का समाधान अन्य कंपनियों से स्वैब का उपयोग करना है। "हालांकि ऐसी सीमित आपूर्ति हैं, कि हम संगठनों को उन स्वैब्स के साथ जोड़ी बनाने के लिए अभिकर्मक प्रदान कर रहे हैं," केम्प ने कहा, यह कहते हुए कि, वैश्विक चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला के एक विचित्र में, दुनिया के कई स्वैब बनाए गए थे। इतालवी फर्म कोपन द्वारा, वायरस-त्रिक लोम्बार्डी क्षेत्र में।

बेंजामिन पिंस्की, जो स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय से बाहर उत्तरी कैलिफोर्निया के लिए कोरोनवायरस के लिए मुख्य संदर्भ प्रयोगशाला चलाते हैं, ने कहा, "विशेष अभिकर्मकों और उपभोग्य सामग्रियों की आपूर्ति के साथ विशाल चेल लिंग हैं"
पीसीआर परीक्षण में उपयोग किया जाता है।

जबकि पिंस्की ने एक पीसीआर परीक्षण तैयार किया है, उन्हें सोर्सिंग आपूर्ति में कठिनाई हुई है, जिसमें स्वैब, वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया, पीसीआर अभिकर्मकों और निष्कर्षण किट शामिल हैं। “उनमें से कुछ बहुत मुश्किल हैं। प्राइमरों और जांच का उत्पादन करने वाली कुछ कंपनियों से देरी हुई है, ”उन्होंने कहा। “यह संभवतः बनाने की तुलना में बहुत अधिक जटिल है
व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण।"

नानजिंग में झांग में प्रति दिन 30,000 पीसीआर परीक्षण किट बनाने की क्षमता है, लेकिन इसे 100,000 तक बढ़ाने के लिए दो और मशीनें खरीदने की योजना है। लेकिन निर्यात रसद जटिल हैं, उन्होंने कहा। झांग ने कहा, "चीन में पांच से अधिक कंपनियां पीसीआर टेस्ट किट विदेशों में नहीं बेच सकती हैं क्योंकि परिवहन को माइनस 20 डिग्री सेल्सियस (68 डिग्री फ़ारेनहाइट) में वातावरण की आवश्यकता होती है।" "अगर कंपनियों ने कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्स को परिवहन के लिए कहा, तो शुल्क उन सामानों से भी अधिक है जो वे बेच सकते हैं।"

यूरोपीय और अमेरिकी फर्मों ने आम तौर पर दुनिया के नैदानिक ​​उपकरण बाजार पर हावी हो गया है, लेकिन अब चीन आपूर्ति के लिए एक महत्वपूर्ण केंद्र बन गया है।

इस तरह की कमी के समय, हालांकि, स्पेन में मामला इस बात की पुष्टि करता है कि चिकित्सा वस्तुओं के लिए तत्काल हाथापाई के बीच जो इस वर्ष सोने की धूल के रूप में दुर्लभ और मूल्यवान हो गए हैं, खरीदार को हमेशा सावधान रहना चाहिए।