चीन की कंपनियां कोरोना वायरस टेस्टिंग किट की वैश्विक मांग को पूरा करने के लिए हाथ-पांव मार रही हैंचूंकि घरेलू मांग सूख जाती है, लेकिन इसका विनिर्माण क्षेत्र पर्याप्त नहीं हो सकता है

फिनबार बर्मिंघम, सिडनी लेंग और इको ज़ी
जैसा कि चीन में कोरोनावायरस के प्रकोप की भयावहता जनवरी के चंद्र नव वर्ष की छुट्टी पर सामने आ रही थी, तकनीशियनों के एक समूह को नानजिंग सुविधा में इंस्टेंट नूडल्स की आपूर्ति और वायरस के निदान के लिए परीक्षण किट विकसित करने के लिए एक संक्षिप्त रूप दिया गया था।पहले से ही उस समय, कोरोनोवायरस वुहान शहर से फैल गया था और चीन के चारों ओर तेजी से फैल रहा था।केंद्र सरकार द्वारा मुट्ठी भर नैदानिक ​​परीक्षणों को मंजूरी दी गई थी, लेकिन देश भर में सैकड़ों फर्म अभी भी नए विकसित करने के लिए हाथ-पांव मार रही थीं।

हमारे पास अभी बहुत सारे ऑर्डर हैं... चौबीसों घंटे काम करने पर विचार कर रहे हैं
झांग शुवेन, नानजिंग लिमिंग जैव उत्पाद

नानजिंग ली मिंग बायो-प्रोडक्ट्स के झांग शुवेन ने कहा, "मैंने चीन में अनुमोदन के लिए आवेदन करने के बारे में नहीं सोचा था।""आवेदन में बहुत अधिक समय लगता है।जब मुझे आखिरकार मंजूरी मिल जाती है, तो इसका प्रकोप पहले ही खत्म हो सकता है। ”इसके बजाय, झांग और उन्होंने जिस कंपनी की स्थापना की, वह चीनी निर्यातकों की एक टुकड़ी का हिस्सा है, जो दुनिया के बाकी हिस्सों में परीक्षण किट बेच रही है, क्योंकि चीन के बाहर महामारी फैल रही है, जहां अब इसका प्रकोप तेजी से नियंत्रण में है, जिससे घरेलू मांग में गिरावट आई है।फरवरी में, उन्होंने यूरोपीय संघ में चार परीक्षण उत्पादों को बेचने के लिए आवेदन किया, मार्च में सीई मान्यता प्राप्त की, जिसका अर्थ है कि वे यूरोपीय संघ के स्वास्थ्य, सुरक्षा और पर्यावरण मानकों का अनुपालन करते हैं।अब, झांग के पास इटली, स्पेन, ऑस्ट्रिया, हंगरी, फ्रांस, ईरान, सऊदी अरब, जापान और दक्षिण कोरिया के ग्राहकों के साथ एक ऑर्डर बुक है।“हमारे पास अब इतने ऑर्डर हैं कि हम रात 9 बजे तक काम कर रहे हैं,
एक सप्ताह के सात दिन।हम 24 घंटे काम करने पर विचार कर रहे हैं, श्रमिकों को हर दिन तीन शिफ्ट करने के लिए कह रहे हैं, ”झांग ने कहा।यह अनुमान लगाया गया है कि दुनिया भर में अब 3 अरब से अधिक लोग लॉक डाउन कर रहे हैं, जिसमें वैश्विक स्तर पर कोरोना वायरस से मरने वालों की संख्या 30,000 को पार कर गई है।मध्य चीन के वुहान से इटली, फिर स्पेन और अब में स्थानांतरित होने के साथ, पूरे यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में संक्रमण के केंद्र में विस्फोट हो गया है।

न्यूयॉर्क।परीक्षण उपकरणों की पुरानी कमी का मतलब है कि निदान होने के बजाय, "कम जोखिम" के रूप में देखे जाने वाले संभावित रोगियों को घर पर रहने के लिए कहा जा रहा है।“फरवरी की शुरुआत में, हमारी लगभग आधी परीक्षण किट चीन में और आधी विदेशों में बेची जा रही थीं।अब, घरेलू स्तर पर लगभग कोई भी बेचा नहीं जा रहा है।केवल वे ही जो हम यहां बेचते हैं, वे हैंचीन की सबसे बड़ी जीनोम अनुक्रमण कंपनी, बीजीआई ग्रुप के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा, बाहर से आने वाले यात्री [China] जिनका परीक्षण किया जाना है।नाम न छापने की शर्त।फरवरी की शुरुआत में, बीजीआई वुहान में अपने संयंत्र से एक दिन में 200,000 किट बना रहा था।"कुछ सौ" श्रमिकों के साथ संयंत्र, 24 घंटे चल रहा था, जबकि अधिकांश शहर बंद था।अब, उन्होंने कहा कि कंपनी प्रति दिन 600,000 किट का उत्पादन कर रही थी और अमेरिका में अपने फ्लोरोसेंट रीयल टाइम पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) परीक्षणों को बेचने के लिए आपातकालीन स्वीकृति प्राप्त करने वाली पहली चीनी फर्म बन गई थी।पूरे यूरोप और दुनिया के बाकी हिस्सों में चीनी निर्मित परीक्षण किट अधिक आम होते जा रहे हैं, चीन से चिकित्सा आपूर्ति पर निर्भरता पर गरजती बहस को एक नया आयाम जोड़ते हैं।चाइना एसोसिएशन ऑफ इन-विट्रो डायग्नोस्टिक्स (CAIVD) के अध्यक्ष सोंग हाइबो के अनुसार, गुरुवार तक, 102 चीनी फर्मों को यूरोपीय बाजार तक पहुंच प्रदान की गई थी, जबकि अमेरिका में केवल एक लाइसेंस प्राप्त था।हालांकि इनमें से कई कंपनियां,चीन में बेचने के लिए आवश्यक राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन की अनुमति नहीं है।वास्तव में, चीन में पीसीआर परीक्षण किट बेचने के लिए केवल 13 को लाइसेंस दिया गया है, जिनमें से आठ सरल एंटीबॉडी संस्करण बेच रहे हैं।चांग्शा में एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म के एक प्रबंधक, जिसकी पहचान नहीं होने की इच्छा है, ने कहा कि कंपनी को केवल चीन में जानवरों के लिए पीसीआर परीक्षण किट बेचने के लिए लाइसेंस दिया गया था, लेकिन यूरोप में बेचने के लिए 30,000 नए कोविड -19 किट का उत्पादन बढ़ाने की तैयारी कर रहा था। , "सिर्फ 17 मार्च को CE प्रमाणपत्र प्राप्त करने के बाद"।

यूरोपीय बाजार में ये सभी प्रयास सफल नहीं रहे हैं।चीन ने मार्च में पहले 432 मिलियन यूरो (US$480 मिलियन) की लागत से 550 मिलियन फेस मास्क, 5.5 मिलियन परीक्षण किट और 950 मिलियन वेंटिलेटर स्पेन को निर्यात किए, लेकिन जल्द ही परीक्षणों की गुणवत्ता पर चिंता जताई गई।

हाल के दिनों में ऐसे मामले सामने आए हैं जब चीनी परीक्षण उपकरण प्राप्त करने वालों ने रिपोर्ट किया कि यह अपेक्षा के अनुरूप काम नहीं कर रहा है।पिछले हफ्ते, स्पैनिश अखबार एल पेस ने बताया कि शेन्ज़ेन स्थित फर्म बायोएसी बायोटेक्नोलॉजी के एंटीजन परीक्षण उपकरण में केवल कोविद -19 के लिए 30 प्रतिशत का पता लगाने की दर थी, जब उन्हें 80 प्रतिशत सटीक माना जाता था।बायोएज़ी, यह उभरा, चीन के वाणिज्य मंत्रालय द्वारा स्पेन को दिए गए आपूर्तिकर्ताओं की अनुमोदित सूची में शामिल नहीं था।दोषपूर्ण, इसके बजाय यह सुझाव देते हुए कि स्पेनिश शोधकर्ताओं ने निर्देशों का सही ढंग से पालन नहीं किया था।फिलीपींस में अधिकारियों ने भी शनिवार को कहा कि उन्होंने चीन से परीक्षण किट को केवल 40 प्रतिशत सटीकता दर का दावा करते हुए त्याग दिया था। शायद अब गति पर ध्यान केंद्रित किया गया है, और शायद प्रक्रिया पूरी तरह से नहीं है, "एक यूरोपीय संघ ने कहा स्रोत, जिसने नाम नहीं पूछा।"लेकिन यह गुणवत्ता नियंत्रण को न छोड़ने के लिए एक कठोर जागरण होना चाहिए, या हम कीमती दुर्लभ संसाधनों को खिड़की से बाहर फेंक देंगे और सिस्टम में और कमजोरियों को लाएंगे, जिससे वायरस का और विस्तार होगा।"

अधिक जटिल पीसीआर परीक्षण प्राइमरों - रसायनों या अभिकर्मकों को तैनात करके वायरस के आनुवंशिक अनुक्रमों को खोजने की कोशिश करता है, जो परीक्षण के लिए जोड़े जाते हैं यदि कोई प्रतिक्रिया होती है - जो लक्षित आनुवंशिक अनुक्रमों से जुड़ी होती है।तथाकथित "तेजी से परीक्षण" भी नाक की सूजन के साथ किया जाता है, और विषय को उनकी कार छोड़ने के बिना किया जा सकता है।फिर नमूने का एंटीजन के लिए जल्दी से विश्लेषण किया जाता है जो यह सुझाव देगा कि वायरस मौजूद है।

हांगकांग विश्वविद्यालय में सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रयोगशाला विज्ञान के प्रमुख लियो पून ने कहा कि पीसीआर परीक्षण एंटीबॉडी या एंटीजन परीक्षण के लिए "काफी बेहतर" था, जो रोगी के कम से कम 10 दिनों तक संक्रमित होने के बाद ही कोरोनावायरस का पता लगा सकता है।

हालांकि, पीसीआर परीक्षण विकसित करने और निर्माण करने के लिए कहीं अधिक जटिल हैं, और एक तीव्र वैश्विक कमी के साथ, दुनिया भर के देश सरल संस्करणों पर स्टॉक कर रहे हैं।

तेजी से, सरकारें चीन की ओर रुख कर रही हैं, जो दक्षिण कोरिया के साथ, दुनिया के उन कुछ स्थानों में से एक है जहां अभी भी परीक्षण किट उपलब्ध हैं।

यह सुरक्षात्मक उपकरण बनाने की तुलना में संभावित रूप से कहीं अधिक जटिल है
बेंजामिन पिंस्की, स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय

गुरुवार को, आयरिश एयरलाइन एर लिंगस ने घोषणा की कि वह हर दिन अपने पांच सबसे बड़े विमानों को उपकरण लेने के लिए चीन भेजेगी, जिसमें प्रति सप्ताह 100,000 परीक्षण किट शामिल हैं, जो वाणिज्यिक विमानों को जंबो मेडिकल डिलीवरी जहाजों के रूप में पुन: उपयोग करने वाले राष्ट्रों के एक मेजबान में शामिल हो गए हैं।

लेकिन यह कहा गया है कि इस तरह के एक धक्का के साथ भी, चीन परीक्षण किट की दुनिया की मांग को पूरा नहीं कर सका, एक विक्रेता ने कुल वैश्विक मांग को "अनंत" बताया।

एक चीनी निवेश फर्म, हुआक्सी सिक्योरिटीज ने पिछले हफ्ते प्रति दिन 700,000 यूनिट तक परीक्षण किट की वैश्विक मांग का अनुमान लगाया था, लेकिन यह देखते हुए कि परीक्षणों की कमी के कारण अभी भी लगभग आधे ग्रह कठोर लॉकडाउन लागू कर रहे हैं, यह आंकड़ा रूढ़िवादी लगता है।और वायरस वाहकों पर भय को देखते हुए, जो लक्षण नहीं दिखाते हैं, एक आदर्श दुनिया में, सभी का परीक्षण किया जाएगा, और शायद एक से अधिक बार।

आणविक जीव विज्ञान के एक अमेरिकी निर्माता, ज़ाइमो रिसर्च के एक निदेशक, रयान केम्प ने कहा, "एक बार जब वायरस अनियंत्रित हो गया, तो मुझे यकीन नहीं है कि दुनिया, भले ही पूरी तरह से संगठित हो, उन स्तरों पर परीक्षण किया जा सकता है, जिन पर लोग परीक्षण करना चाहते हैं।" अनुसंधान उपकरण, जिसने "कोविड -19 प्रयास का समर्थन करने के लिए 100 प्रतिशत, सचमुच पूरी कंपनी को इसका समर्थन करने के लिए जुटाया है"।

सीएआईवीडी में सॉन्ग ने अनुमान लगाया कि यदि आप चीन और यूरोपीय संघ में लाइसेंस प्राप्त फर्मों की क्षमताओं को जोड़ते हैं, तो पीसीआर और एंटीबॉडी परीक्षणों के मिश्रण के साथ 30 लाख लोगों की सेवा करने के लिए प्रत्येक दिन पर्याप्त परीक्षण किए जा सकते हैं।

व्हाइट हाउस ने कहा कि गुरुवार तक, अमेरिका ने कुल 552,000 लोगों का परीक्षण किया था।शंघाई स्थित एलईके कंसल्टिंग में चिकित्सा प्रौद्योगिकी पर केंद्रित एक साथी स्टीफन सुंदरलैंड ने अनुमान लगाया कि यदि अमेरिका और यूरोपीय संघ को दक्षिण कोरिया के समान स्तर के परीक्षण का पालन करना है, तो 4 मिलियन परीक्षणों की आवश्यकता होगी।

इसे ध्यान में रखते हुए, यह संभावना नहीं है कि दुनिया में सभी विनिर्माण क्षमता कम से कम निकट अवधि में मांग को पूरा कर सके।

परीक्षण उपकरण "मास्क बनाने जैसा नहीं था", बीजीआई के सूत्र ने कहा, जिन्होंने चेतावनी दी थी कि फोर्ड, श्याओमी या टेस्ला जैसी गैर-विशेषज्ञ फर्मों के लिए परीक्षण किट बनाना असंभव होगा, प्रवेश की जटिलता और बाधाओं को देखते हुए।

बीजीआई सूत्र ने कहा कि कंपनी की मौजूदा क्षमता 600,000 प्रतिदिन से, प्रक्रियात्मक तकरार के कारण "कारखाने का विस्तार करना असंभव है", बीजीआई स्रोत ने कहा।चीन में नैदानिक ​​उपकरणों के उत्पादन को कड़े नैदानिक ​​मानकों को पूरा करना चाहिए और इसलिए एक नई सुविधा के लिए अनुमोदन प्रक्रिया में छह से 12 महीने लगते हैं।

पून ने कहा, "मास्क के मामले की तुलना में अचानक उत्पादन बढ़ाना, या वैकल्पिक स्रोत की तलाश करना अधिक चुनौतीपूर्ण है।"“कारखाने को मान्यता प्राप्त होना चाहिए और उच्च मानकों को पूरा करना चाहिए।समय लगता है।ऐसा करने के लिए।"

सॉन्ग ने कहा कि कोरोनावायरस जैसी गंभीर बीमारी के लिए, चीन द्वारा अनुमोदित परीक्षण किट होने से हो सकता हैसामान्य से भी अधिक कठिन हो।"वायरस अत्यधिक संक्रामक है और पेसीमेन प्रबंधन हैसख्त, यह मुश्किल है … उत्पादों को पूरी तरह से सत्यापित और मूल्यांकन करने के लिए नमूने प्राप्त करना, ”प्रमुख।

प्रकोप ने उपकरणों में इस्तेमाल होने वाले कच्चे माल की उपलब्धता को भी प्रभावित किया है, जिससे दुनिया भर में इसकी कमी हो गई है।

उदाहरण के लिए, जैविक नमूनों के परिवहन और भंडारण के लिए Zymo द्वारा बनाया गया उत्पाद पर्याप्त आपूर्ति में उपलब्ध है - लेकिन फर्म को नमूने एकत्र करने के लिए आवश्यक साधारण स्वैब की कमी दिखाई दे रही है।

Zymo का समाधान अन्य कंपनियों के स्वैब का उपयोग करना है।केम्प ने कहा, "हालांकि ऐसी सीमित आपूर्ति है, कि हम संगठनों को उनके हाथ में मौजूद स्वैब के साथ जोड़ी बनाने के लिए अभिकर्मक प्रदान कर रहे हैं", वैश्वीकृत चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला के एक क्विक में, दुनिया के कई स्वैब बनाए गए थे। इतालवी फर्म कोपन द्वारा, वायरस से त्रस्त लोम्बार्डी क्षेत्र में।

बेंजामिन पिंस्की, जो स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी के बाहर उत्तरी कैलिफोर्निया के लिए कोरोनोवायरस के लिए मुख्य संदर्भ प्रयोगशाला चलाते हैं, ने कहा, "विशेष अभिकर्मकों और उपभोग्य सामग्रियों की आपूर्ति के साथ बहुत बड़ी संख्या में चुनौतियां हैं"
पीसीआर परीक्षण में उपयोग किया जाता है।

जबकि पिंस्की ने एक पीसीआर परीक्षण तैयार किया है, उसे स्वैब, वायरल ट्रांसपोर्ट मीडिया, पीसीआर अभिकर्मकों और निष्कर्षण किट सहित आपूर्ति की सोर्सिंग में कठिनाई हुई है।"उनमें से कुछ को प्राप्त करना बहुत मुश्किल है।प्राइमर और प्रोब बनाने वाली कुछ कंपनियों की ओर से देरी हुई है, ”उन्होंने कहा।"यह संभावित रूप से बनाने से कहीं अधिक जटिल है
व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण।"

नानजिंग में झांग में प्रति दिन 30,000 पीसीआर परीक्षण किट बनाने की क्षमता है, लेकिन इसे 100,000 तक बढ़ाने के लिए दो और मशीनें खरीदने की योजना है।लेकिन निर्यात रसद जटिल हैं, उन्होंने कहा।झांग ने कहा, "चीन में पांच से अधिक कंपनियां विदेशों में पीसीआर परीक्षण किट नहीं बेच सकती हैं क्योंकि परिवहन को माइनस 20 डिग्री सेल्सियस (68 डिग्री फ़ारेनहाइट) के वातावरण की आवश्यकता होती है।""अगर कंपनियां कोल्ड चेन लॉजिस्टिक्स को ट्रांसपोर्ट करने के लिए कहती हैं, तो फीस उनके द्वारा बेचे जाने वाले सामान से भी अधिक है।"

यूरोपीय और अमेरिकी फर्मों का आमतौर पर दुनिया के नैदानिक ​​उपकरण बाजार पर प्रभुत्व है, लेकिन अब चीन आपूर्ति के लिए एक महत्वपूर्ण केंद्र बन गया है।

इस तरह की कमी के समय, हालांकि, स्पेन में मामला इस बात की पुष्टि करता है कि चिकित्सा वस्तुओं के लिए तत्काल हाथापाई के बीच, जो इस साल सोने की धूल की तरह दुर्लभ और मूल्यवान हो गई है, खरीदार को हमेशा सावधान रहना चाहिए।