अमूर्त
हाल ही में, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IGG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट को ब्राजील के राष्ट्रीय स्वास्थ्य पर्यवेक्षण ब्यूरो द्वारा प्रमाणित किया गया है और ANVISA प्रमाणीकरण प्राप्त किया है। इसी समय, SARS-COV-2 RT-PCR और IGM/IGG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट भी इंडोनेशिया की आधिकारिक अनुशंसित खरीद सूची में सूचीबद्ध हैं।
चित्र 1 ब्राजील अन्विसा प्रमाणन
ब्राजील (ANVISA) प्रमाणन
Anvisa, जिसे Agência Nacional de Vigilância Sanitária के रूप में जाना जाता है, ब्राज़ीलियाई चिकित्सा उपकरण नियामक है। ब्राजील में कानूनी रूप से चिकित्सा उपकरणों को बेचने के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य पर्यवेक्षण एजेंसी ANVISA के साथ पंजीकृत होने वाली कंपनी के लिए यह आवश्यक है। प्रमाणित होने के लिए, ब्राजील में प्रवेश करने वाले उन चिकित्सा उपकरणों को ब्राजील के अधिकारियों द्वारा निर्धारित विशिष्ट मानकों के साथ ब्राजील के जीएमपी की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। ब्राजील में, आईवीडी चिकित्सा उपकरणों को कक्षा I, II, III और IV में वर्गीकृत किया जाता है, जो जोखिम के स्तर के अनुसार निम्न से उच्च तक होता है। कक्षा I और II उत्पादों के लिए, Cadastro दृष्टिकोण को अपनाया जाता है, जबकि कक्षा III और IV उत्पादों के लिए, रजिस्ट्रो दृष्टिकोण का उपयोग किया जाता है। सफल पंजीकरण के बाद, ANVISA द्वारा एक पंजीकरण संख्या जारी की जाएगी, और डेटा को ब्राजीलियाई मेडिकल डिवाइस डेटाबेस में अपलोड किया जाएगा, यह संख्या और इसकी संबंधित पंजीकरण जानकारी DU (Diário oficial da UniÃo) पर दिखाई देगी।
चित्र 2 इंडोनेशिया की आधिकारिक अनुशंसित खरीद सूची
चित्र 3 strongstep®SARS-COV-2 IGM/IGG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट
चित्र 4 उपन्यास कोरोनवायरस (SARS-COV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट
टिप्पणी:
यह अत्यधिक संवेदनशील, रेडी-टू-यूज़ पीसीआर किट लंबी अवधि के भंडारण के लिए लियोफिलाइज्ड प्रारूप (फ्रीज-ड्रायिंग प्रक्रिया) में उपलब्ध है। किट को कमरे के तापमान पर ले जाया और संग्रहीत किया जा सकता है और एक वर्ष के लिए स्थिर है। प्रीमिक्स की प्रत्येक ट्यूब में पीसीआर प्रवर्धन के लिए आवश्यक सभी अभिकर्मक शामिल हैं, जिसमें रिवर्स-ट्रांसस्क्रिप्ट, TAQ पोलीमरेज़, प्राइमर्स, प्रोब और DNTPS सब्सट्रेट शामिल हैं। इसे केवल 13UL डिस्टिल्ड वॉटर और 5UL निकाले गए RNA टेम्पलेट को जोड़ने की जरूरत है, फिर इसे PCR इंस्ट्रूमेंट्स पर चलाया और प्रवर्धित किया जा सकता है।
SARS-COV-2 IGM/IGG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट और उपन्यास कोरोनवायरस (SARS-COV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम PCR किट (तीन जीनों के लिए पता लगाना) को पहले यूके में चिह्नित किया गया है, और अब इसे स्वीकार किया जा रहा है और EUA द्वारा संसाधित किया जा रहा है। अमेरिका में एफडीए की।
यूरोप में दूसरा कोविड -19 का प्रकोप हाल ही में फैल गया है। COVID-19 का सामना करते हुए, स्थिति तेजी से गंभीर होती जा रही है। नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड ने अपनी नियत और सामाजिक जिम्मेदारी ग्रहण की है। माइक्रोबियल डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों के विकास में कंपनी के लाभों को मिलाकर, SARS-COV-2 IGM/IGG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट और उपन्यास कोरोनवायरस (SARS-COV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम PCR किट (तीन जीनों के लिए पता लगाना) कंपनी द्वारा विकसित पाउडर) बाजार द्वारा अत्यधिक प्रशंसा की गई है।
इस बीच, SARS-COV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (लेटेक्स इम्युनोक्रोमैटोग्राफी) को नए बेहतर और विकसित किया गया है, जिसे कुछ ही समय बाद जारी किया जाएगा।
नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कंपनी, लिमिटेड ने हमेशा पहले स्थान पर परीक्षण किट की गुणवत्ता को रखा है, और क्षमता के विस्तार पर ध्यान केंद्रित कर रहा है। कंपनी दुनिया भर के चिकित्सा संस्थानों को उच्च गुणवत्ता वाले COVID-19 परीक्षण उत्पादों और सेवाओं को प्रदान करेगी, और वैश्विक महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में योगदान देगी, ताकि साझा भविष्य के एक वैश्विक समुदाय का निर्माण किया जा सके।
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पोस्ट टाइम: जुलाई -19-2020
