सार
हाल ही में, नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट को ब्राज़ीलियाई राष्ट्रीय स्वास्थ्य पर्यवेक्षण ब्यूरो द्वारा प्रमाणित किया गया है और ANVISA प्रमाणन प्राप्त किया है।इसी समय, SARS-CoV-2 RT-PCR और IgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट किट भी इंडोनेशिया की आधिकारिक अनुशंसित खरीद सूची में सूचीबद्ध हैं।
चित्र 1 ब्राज़ील ANVISA प्रमाणन
ब्राजील (एएनवीएसए) प्रमाणन
ANVISA, जिसे Agência Nacional de Vigilância Sanitária के नाम से जाना जाता है, ब्राज़ीलियाई चिकित्सा उपकरण नियामक है।ब्राजील में कानूनी रूप से चिकित्सा उपकरणों को बेचने के लिए एक कंपनी के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य पर्यवेक्षण एजेंसी, ANVISA के साथ पंजीकृत होना आवश्यक है।प्रमाणित होने के लिए, ब्राजील में प्रवेश करने वाले चिकित्सा उपकरणों को ब्राजील के अधिकारियों द्वारा निर्धारित विशिष्ट मानकों के साथ ब्राजीलियाई जीएमपी की आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।ब्राजील में, आईवीडी चिकित्सा उपकरणों को निम्न से उच्च तक जोखिम स्तर के अनुसार कक्षा I, II, III और IV में वर्गीकृत किया गया है।क्लास I और II उत्पादों के लिए, Cadastro दृष्टिकोण अपनाया जाता है, जबकि III और IV उत्पादों के लिए, Registro दृष्टिकोण का उपयोग किया जाता है।सफल पंजीकरण के बाद, ANVISA द्वारा एक पंजीकरण संख्या जारी की जाएगी, और डेटा ब्राजील के चिकित्सा उपकरण डेटाबेस में अपलोड किया जाएगा, यह नंबर और इसके संबंधित पंजीकरण जानकारी DOU (Diário Oficial da União) पर दिखाई देगी।
चित्र 2 इंडोनेशिया की आधिकारिक अनुशंसित खरीद सूची
चित्र 3 मजबूत कदम®SARS-CoV-2 IgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट
चित्र 4 नोवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) मल्टीप्लेक्स रीयल-टाइम पीसीआर किट
टिप्पणी:
यह अत्यधिक संवेदनशील, रेडी-टू-यूज़ पीसीआर किट लंबी अवधि के भंडारण के लिए लियोफिलाइज्ड फॉर्मेट (फ्रीज-ड्राईंग प्रोसेस) में उपलब्ध है।किट को कमरे के तापमान पर ले जाया और संग्रहीत किया जा सकता है और एक वर्ष के लिए स्थिर है।प्रीमिक्स की प्रत्येक ट्यूब में पीसीआर प्रवर्धन के लिए आवश्यक सभी अभिकर्मक होते हैं, जिसमें रिवर्स-ट्रांसक्रिपटेस, टैक पोलीमरेज़, प्राइमर, प्रोब और डीएनटीपी सबस्ट्रेट्स शामिल हैं।इसमें केवल 13ul डिस्टिल्ड वॉटर और 5ul एक्सट्रेक्टेड RNA टेम्प्लेट जोड़ने की आवश्यकता होती है, फिर इसे PCR इंस्ट्रूमेंट्स पर चलाया और बढ़ाया जा सकता है।
SARS-CoV-2 IgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट और नोवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीनों का पता लगाने) को पहले यूके में CE चिह्नित किया गया है, और अब EUA द्वारा स्वीकृत और संसाधित किया जा रहा है। अमेरिका में एफडीए की।
यूरोप में दूसरा COVID-19 का प्रकोप हाल ही में फैला है।COVID-19 का सामना करते हुए, स्थिति लगातार गंभीर होती जा रही है।नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड ने अपनी उचित और सामाजिक जिम्मेदारी संभाली है।माइक्रोबियल डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों के विकास में कंपनी के लाभों को मिलाकर, SARS-CoV-2 IgM/IgG एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट और नोवेल कोरोनावायरस (SARS-CoV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीनों का पता लगाना) (फ्रीज-ड्रायड) पाउडर) कंपनी द्वारा विकसित बाजार द्वारा अत्यधिक प्रशंसा की गई है।
इस बीच, SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट (लेटेक्स इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी) में नया सुधार और विकास किया गया है, जिसे जल्द ही जारी किया जाएगा।
नानजिंग लिमिंग बायो-प्रोडक्ट्स कं, लिमिटेड ने हमेशा परीक्षण किट की गुणवत्ता को पहले स्थान पर रखा है, और क्षमता के विस्तार पर ध्यान केंद्रित कर रहा है।कंपनी दुनिया भर के चिकित्सा संस्थानों को उच्च गुणवत्ता वाले COVID-19 परीक्षण उत्पाद और सेवाएं प्रदान करेगी, और वैश्विक महामारी की रोकथाम और नियंत्रण में योगदान करेगी, ताकि साझा भविष्य के वैश्विक समुदाय का निर्माण किया जा सके।
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पोस्ट करने का समय: जुलाई-19-2020
