सबसे अच्छी विधि कौन सी है?
SARS-COV-2 संक्रमण निदान के लिए-टेस्ट
COVID-19 मामलों की पुष्टि के लिए, सामान्य नैदानिक लक्षणों में बुखार, खांसी, मायलगिया या थकान शामिल हैं। फिर भी ये लक्षण COVID-19 की अनूठी विशेषताएं नहीं हैं क्योंकि ये लक्षण अन्य वायरस-संक्रमित बीमारी जैसे कि इन्फ्लूएंजा के समान हैं। वर्तमान में, वायरस न्यूक्लिक एसिड रियल-टाइम पीसीआर (आरटी-पीसीआर), सीटी इमेजिंग और कुछ हेमटोलॉजी पैरामीटर संक्रमण के नैदानिक निदान के लिए प्राथमिक उपकरण हैं। कई प्रयोगशाला परीक्षण किटों को विकसित किया गया है और चीनी सीडीसी द्वारा COVID-19 के लिए रोगी नमूनों के परीक्षण में उपयोग किया गया है1, यूएस सीडीसी2और अन्य निजी कंपनियां। IgG/IGM एंटीबॉडी टेस्ट, एक सीरोलॉजिकल टेस्ट विधि, को चीन के अद्यतन संस्करण में एक नैदानिक मानदंड के रूप में भी जोड़ा गया है, जो उपन्यास कोरोनवायरस रोग (COVID-19) के लिए निदान और उपचार दिशानिर्देशों के अद्यतन संस्करण में है, जो कि 3, मार्च को जारी किया गया था।1। वायरस न्यूक्लिक एसिड आरटी-पीसीआर परीक्षण अभी भी COVID-19 के निदान के लिए वर्तमान मानक नैदानिक विधि है।
Strongstep®उपन्यास Coronavlrus (SARS-COV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीनों के लिए पता लगाना)
फिर भी ये वास्तविक समय पीसीआर परीक्षण किट, वायरस की आनुवंशिक सामग्री की तलाश में, उदाहरण के लिए नाक, मौखिक या गुदा स्वैब में, कई सीमाओं से पीड़ित हैं:
1) इन परीक्षणों में लंबे समय तक बदलाव होता है और ऑपरेशन में जटिल होते हैं; वे आम तौर पर परिणाम उत्पन्न करने के लिए औसतन 2 से 3 घंटे से अधिक समय लेते हैं।
2) पीसीआर परीक्षणों को संचालित करने के लिए प्रमाणित प्रयोगशालाओं, महंगे उपकरण और प्रशिक्षित तकनीशियनों की आवश्यकता होती है।
3) COVID-19 के आरटी-पीसीआर के लिए कुछ संख्या में झूठे नकारात्मक हैं। यह ऊपरी श्वसन स्वैब नमूने में कम SARS-COV-2 वायरल लोड के कारण हो सकता है (उपन्यास कोरोनोवायरस मुख्य रूप से कम श्वसन पथ को संक्रमित करता है, जैसे कि फुफ्फुसीय एल्वियोली) और परीक्षण उन लोगों की पहचान नहीं कर सकता है जो एक संक्रमण से गुजरते हैं, और बरामद हो गए, और उनके शरीर से वायरस को साफ कर दिया।
लिरोंग ज़ो एट अल द्वारा अनुसंधान4पाया गया कि लक्षण की शुरुआत के तुरंत बाद उच्च वायरल लोड का पता चला था, गले की तुलना में नाक में उच्च वायरल लोड का पता चला है और एसएआरएस-सीओवी -2 से संक्रमित रोगियों के वायरल न्यूक्लिक एसिड शेडिंग पैटर्न इन्फ्लूएंजा के रोगियों से मिलता है4और SARS-COV-2 से संक्रमित रोगियों में देखे गए से अलग दिखाई देता है।
यांग पैन एट अल5बीजिंग में दो रोगियों से सीरियल सैंपल (गले के झाड़ियों, थूक, मूत्र, मूत्र और मल) की जांच की गई और पाया कि गले के झाड़ू और थूक के नमूनों में वायरल लोड लक्षण शुरुआत के लगभग 5-6 दिनों बाद, थूक के नमूने आम तौर पर उच्च वायरल लोड दिखाए गए हैं। गले में झाड़ू नमूने। इन दो रोगियों से मूत्र या मल के नमूनों में कोई वायरल आरएनए का पता नहीं चला।
पीसीआर परीक्षण केवल एक सकारात्मक परिणाम देता है जब वायरस अभी भी मौजूद है। परीक्षण उन लोगों की पहचान नहीं कर सकते जो एक संक्रमण से गुजरे, बरामद हो गए, और उनके शरीर से वायरस को साफ कर दिया। स्पष्ट रूप से, केवल 30% -50% केवल नैदानिक रूप से निदान उपन्यास कोरोनवायरस निमोनिया के रोगियों में पीसीआर के लिए सकारात्मक था। कई उपन्यास कोरोनवायरस निमोनिया के रोगियों का निदान नकारात्मक न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के कारण नहीं किया जा सकता है, इसलिए वे समय में इसी उपचार को प्राप्त नहीं कर सकते हैं। दिशानिर्देशों के पहले से छठे संस्करण तक, न्यूक्लिक एसिड परीक्षण परिणामों के निदान के आधार पर पूरी तरह से भरोसा करते हुए, जिससे चिकित्सकों के लिए बहुत परेशानी हुई। जल्द से जल्द "व्हिसल-ब्लोवर", डॉ। ली वेनलियांग, वुहान सेंट्रल के एक नेत्रविज्ञानी अस्पताल, मर चुका है। अपने जीवनकाल के दौरान, उन्हें बुखार और खांसी के मामले में तीन न्यूक्लिक एसिड परीक्षण थे, और पिछली बार उन्हें पीसीआर सकारात्मक परिणाम मिले थे।
विशेषज्ञों द्वारा चर्चा के बाद, एक नए नैदानिक मानदंड के रूप में सीरम परीक्षण विधियों को बढ़ाने का निर्णय लिया गया। जबकि एंटीबॉडी परीक्षण, जिसे सीरोलॉजिकल टेस्ट भी कहा जाता है, यह पुष्टि कर सकता है कि क्या किसी को उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली के बाद भी संक्रमित किया गया था, जो वायरस को साफ कर दिया है जो कोविड -19 का कारण बनता है।
StrongStep® SARS-COV-2 IGG/IGM एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट
आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी परीक्षण बहुत अधिक जनसंख्या-आधारित तरीके से पता लगाने में मदद करेगा, जिसे संक्रमण हुआ है, क्योंकि कई मामले स्पर्शोन्मुख रोगियों से फैले हुए प्रतीत होते हैं जिन्हें आसानी से पहचाना नहीं जा सकता है। सिंगापुर में एक जोड़े, पति ने पीसीआर द्वारा सकारात्मक परीक्षण किया, उनकी पत्नी का पीसीआर परीक्षण परिणाम नकारात्मक था, लेकिन एंटीबॉडी परीक्षण के परिणामों से पता चला कि उनके पास एंटीबॉडी थे, जैसा कि उनके पति ने किया था।
सीरोलॉजिकल assays को सावधानीपूर्वक मान्य करने की आवश्यकता है कि वे मज़बूती से प्रतिक्रिया करें, लेकिन केवल उपन्यास वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के लिए। एक चिंता यह थी कि वायरस के बीच समानता जो गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम और कोविड -19 का कारण बनती है, से क्रॉस-रिएक्टिविटी हो सकती है। Xue Feng Wang द्वारा विकसित IgG-IGM6माना जाता था कि इसका उपयोग पॉइंट-ऑफ-केयर टेस्ट (POCT) के रूप में किया जा सकता है, क्योंकि यह फिंगरस्टिक ब्लड के साथ बेडसाइड के पास किया जा सकता है। किट में 88.66% की संवेदनशीलता और 90.63% की विशिष्टता है। हालांकि, अभी भी झूठे सकारात्मक और झूठे नकारात्मक परिणाम थे।
उपन्यास कोरोनवायरस रोग (COVID-19) के लिए निदान और उपचार दिशानिर्देश के चीन के अद्यतन संस्करण में।1, पुष्टि किए गए मामलों को संदिग्ध मामलों के रूप में परिभाषित किया गया है जो निम्नलिखित मानदंडों में से किसी एक को पूरा करते हैं:
(1) श्वसन पथ के नमूने, रक्त या मल नमूनों ने आरटी-पीसीआर का उपयोग करके SARS-COV-2 न्यूक्लिक एसिड के लिए सकारात्मक परीक्षण किया;
(2) श्वसन पथ, रक्त या मल नमूनों के नमूनों से वायरस की आनुवंशिक अनुक्रमण ज्ञात SARS-COV-2 के साथ अत्यधिक समरूप है;
(3) सीरम उपन्यास कोरोनवायरस विशिष्ट आईजीएम एंटीबॉडी और आईजीजी एंटीबॉडी सकारात्मक थे;
(४) सीरम उपन्यास कोरोनवायरस-विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी नकारात्मक से सकारात्मक या कोरोनवायरस-विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी से रिकवरी अवधि के दौरान बदल गया, जो तीव्र अवधि के दौरान 4 गुना अधिक है।
COVID-19 का निदान और उपचार
| दिशा-निर्देश | प्रकाशित | पुष्ट नैदानिक मानदंड |
| संस्करण 7 वां | 3MAR.2020 | ❶ पीसीआर ❷ एनजीएस ❸ IGM+IGG |
| संस्करण 6 | 18 फरवरी .2020 | ❶ पीसीआर ❷ एनजीएस |
संदर्भ
1। उपन्यास कोरोनवायरस निमोनिया के निदान और उपचार के लिए दिशानिर्देश (ट्रायल संस्करण 7, पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग, 3.MAR.2020 पर जारी किया गया)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2। अनुसंधान का उपयोग केवल रियल-टाइम आरटी-पीसीआर प्रोटोकॉल 2019-एनसीओवी की पहचान के लिए
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3। सिंगापुर का दावा है कि कोरोनवायरस संक्रमण को ट्रैक करने के लिए एंटीबॉडी परीक्षण का पहला उपयोग
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-mlaims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 वायरल लोड संक्रमित रोगियों के ऊपरी श्वसन नमूनों में फरवरी 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5. क्लिनिकल सैंपल में SARS-COV-2 के Viralloads Lancet Infect Dis 2020 प्रकाशित ऑनलाइन 24 फरवरी, 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6। SARS-COV-2 के लिए एक तेजी से IGM-IGG संयुक्त एंटीबॉडी परीक्षण का विकास नैदानिक अनुप्रयोग
संक्रमण निदान xuefeng वांग orcid आईडी: 0000-0001-8854-275x
पोस्ट टाइम: MAR-17-2020
