सबसे अच्छा तरीका कौन सा है?
— सार्स-सीओवी-2 संक्रमण निदान के लिए परीक्षण
पुष्टि किए गए सीओवीआईडी -19 मामलों के लिए, सामान्य नैदानिक लक्षणों में बुखार, खांसी, मायलगिया या थकान शामिल हैं।फिर भी ये लक्षण COVID-19 की अनूठी विशेषताएं नहीं हैं क्योंकि ये लक्षण अन्य वायरस से संक्रमित बीमारी जैसे कि इन्फ्लूएंजा के समान हैं।वर्तमान में, वायरस न्यूक्लिक एसिड रीयल-टाइम पीसीआर (आरटी-पीसीआर), सीटी इमेजिंग और कुछ हेमेटोलॉजी पैरामीटर संक्रमण के नैदानिक निदान के लिए प्राथमिक उपकरण हैं।चीनी सीडीसी द्वारा COVID-19 के लिए रोगी के नमूनों के परीक्षण में कई प्रयोगशाला परीक्षण किट विकसित और उपयोग किए गए हैं1, यूएस सीडीसी2और अन्य निजी कंपनियां।आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी परीक्षण, एक सीरोलॉजिकल परीक्षण विधि, को 3 मार्च को जारी किए गए नोवेल कोरोनावायरस रोग (कोविड-19) के निदान और उपचार दिशानिर्देशों के चीन के अद्यतन संस्करण में नैदानिक मानदंड के रूप में भी जोड़ा गया है।1.वायरस न्यूक्लिक एसिड आरटी-पीसीआर परीक्षण अभी भी COVID-19 के निदान के लिए वर्तमान मानक निदान पद्धति है।
मजबूत कदम®नोवेल कोरोनव्लरस (SARS-COV-2) मल्टीप्लेक्स रियल-टाइम पीसीआर किट (तीन जीनों का पता लगाना)
फिर भी ये वास्तविक समय पीसीआर परीक्षण किट, वायरस की आनुवंशिक सामग्री की तलाश में, उदाहरण के लिए नाक, मौखिक या गुदा स्वैब में, कई सीमाओं से ग्रस्त हैं:
1) इन परीक्षणों में लंबा टर्नअराउंड समय होता है और ये ऑपरेशन में जटिल होते हैं;वे आम तौर पर परिणाम उत्पन्न करने में औसतन 2 से 3 घंटे से अधिक समय लेते हैं।
2) पीसीआर परीक्षणों को संचालित करने के लिए प्रमाणित प्रयोगशालाओं, महंगे उपकरण और प्रशिक्षित तकनीशियनों की आवश्यकता होती है।
3) COVID-19 के rt-PCR के लिए कुछ संख्या में गलत निगेटिव हैं।यह ऊपरी श्वसन स्वाब नमूने में कम SARS-CoV-2 वायरल लोड के कारण हो सकता है (नोवेल कोरोनावायरस मुख्य रूप से निचले श्वसन पथ को संक्रमित करता है, जैसे फुफ्फुसीय एल्वियोली) और परीक्षण उन लोगों की पहचान नहीं कर सकता है जो संक्रमण से गुजरे हैं, ठीक हो गए हैं, और उनके शरीर से वायरस को साफ किया।
लिरोंग ज़ू एट अल द्वारा शोध4पाया गया कि लक्षण शुरू होने के तुरंत बाद उच्च वायरल लोड का पता चला था, गले की तुलना में नाक में अधिक वायरल लोड का पता चला था और SARS-CoV-2 से संक्रमित रोगियों का वायरल न्यूक्लिक एसिड शेडिंग पैटर्न इन्फ्लूएंजा के रोगियों से मिलता जुलता था।4और SARS-CoV-2 से संक्रमित रोगियों में देखे गए से अलग दिखाई देता है।
यांग पान एट अल5बीजिंग में दो रोगियों से सीरियल के नमूनों (गले की सूजन, थूक, मूत्र और मल) की जांच की और पाया कि गले के स्वाब और थूक के नमूनों में वायरल लोड लक्षण शुरू होने के लगभग 5-6 दिनों के बाद चरम पर पहुंच गया, थूक के नमूनों में आमतौर पर अधिक वायरल लोड दिखाई दिया। गले के स्वाब के नमूनेइन दोनों रोगियों के मूत्र या मल के नमूनों में कोई वायरल आरएनए नहीं पाया गया।
पीसीआर टेस्ट केवल तभी सकारात्मक परिणाम देता है जब वायरस अभी भी मौजूद हो।परीक्षण उन लोगों की पहचान नहीं कर सकते हैं जो संक्रमण से गुजरे हैं, ठीक हो गए हैं और अपने शरीर से वायरस को साफ कर दिया है।वास्तव में, नैदानिक रूप से निदान किए गए उपन्यास कोरोनावायरस निमोनिया वाले रोगियों में पीसीआर के लिए केवल 30% -50% सकारात्मक था।न्यूक्लिक एसिड टेस्ट नेगेटिव आने के कारण कई नोवेल कोरोनावायरस निमोनिया के मरीजों का निदान नहीं हो पाता है, इसलिए उन्हें समय पर इलाज नहीं मिल पाता है।दिशानिर्देशों के पहले से छठे संस्करण तक, पूरी तरह से न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के परिणामों के निदान के आधार पर निर्भर करता है, जिससे चिकित्सकों को बहुत परेशानी होती है। जल्द से जल्द "व्हिसल-ब्लोअर", डॉ। ली वेनलियांग, वुहान सेंट्रल में एक नेत्र रोग विशेषज्ञ अस्पताल, मर चुका है।अपने जीवनकाल के दौरान, बुखार और खांसी के मामले में उनके तीन न्यूक्लिक एसिड परीक्षण हुए, और आखिरी बार उन्हें पीसीआर सकारात्मक परिणाम मिले।
विशेषज्ञों द्वारा चर्चा के बाद, नए नैदानिक मानदंड के रूप में सीरम परीक्षण विधियों को बढ़ाने का निर्णय लिया गया।जबकि एंटीबॉडी परीक्षण, जिसे सीरोलॉजिकल परीक्षण भी कहा जाता है, यह पुष्टि कर सकता है कि क्या कोई व्यक्ति संक्रमित था, भले ही उनकी प्रतिरक्षा प्रणाली ने उस वायरस को साफ कर दिया हो जो COVID-19 का कारण बनता है।
स्ट्रांगस्टेप® SARS-COV-2 IgG/IgM एंटीबॉडी रैपिड टेस्ट
आईजीजी/आईजीएम एंटीबॉडी परीक्षण अधिक जनसंख्या-आधारित तरीके से पता लगाने में मदद करेगा, जिसे संक्रमण हुआ है, क्योंकि कई मामले स्पर्शोन्मुख रोगियों से फैले हुए प्रतीत होते हैं जिन्हें आसानी से पहचाना नहीं जा सकता है।सिंगापुर में एक दंपति, पति ने पीसीआर द्वारा सकारात्मक परीक्षण किया, उनकी पत्नी का पीसीआर परीक्षण परिणाम नकारात्मक था, लेकिन एंटीबॉडी परीक्षण के परिणामों से पता चला कि उनके पास एंटीबॉडी थे, जैसा कि उनके पति ने किया था।
यह सुनिश्चित करने के लिए कि वे मज़बूती से प्रतिक्रिया करते हैं, लेकिन केवल उपन्यास वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी के लिए सीरोलॉजिकल assays को सावधानीपूर्वक मान्य करने की आवश्यकता है।एक चिंता यह थी कि गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम और सीओवीआईडी -19 का कारण बनने वाले वायरस के बीच समानता से क्रॉस-रिएक्टिविटी हो सकती है।ज़ू फेंग वांग . द्वारा विकसित IgG-IgM6को पॉइंट-ऑफ-केयर टेस्ट (पीओसीटी) के रूप में इस्तेमाल करने में सक्षम माना जाता था, क्योंकि इसे बेडसाइड के पास फिंगरस्टिक रक्त के साथ किया जा सकता है।किट में 88.66% की संवेदनशीलता और 90.63% की विशिष्टता है।हालांकि, अभी भी झूठे सकारात्मक और झूठे नकारात्मक परिणाम थे।
उपन्यास कोरोनवायरस रोग (COVID-19) के लिए निदान और उपचार दिशानिर्देश के चीन के अद्यतन संस्करण में1, पुष्टि किए गए मामलों को ऐसे संदिग्ध मामलों के रूप में परिभाषित किया जाता है जो निम्नलिखित मानदंडों में से किसी एक को पूरा करते हैं:
(1) श्वसन पथ के नमूने, रक्त या मल के नमूने आरटी-पीसीआर का उपयोग करके SARS-CoV-2 न्यूक्लिक एसिड के लिए सकारात्मक परीक्षण किए गए;
(2) श्वसन पथ, रक्त या मल के नमूनों से वायरस का आनुवंशिक अनुक्रमण ज्ञात SARS-CoV-2 के साथ अत्यधिक समरूप है;
(3) सीरम नोवेल कोरोनावायरस विशिष्ट आईजीएम एंटीबॉडी और आईजीजी एंटीबॉडी सकारात्मक थे;
(4) सीरम नोवेल कोरोनावायरस-विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी को नकारात्मक से सकारात्मक में बदल दिया गया है या रिकवरी अवधि के दौरान कोरोनावायरस-विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी तीव्र अवधि के दौरान की तुलना में 4 गुना अधिक है।
COVID-19 का निदान और उपचार
| दिशा-निर्देश | प्रकाशित | पुष्टि किए गए नैदानिक मानदंड |
| संस्करण 7 | 3मार्च 2020 | पीसीआर एनजीएस आईजीएम+आईजीजी |
| संस्करण 6 | 18 फरवरी 2020 | पीसीआर एनजीएस |
संदर्भ
1. नोवेल कोरोनावायरस निमोनिया के निदान और उपचार के लिए दिशानिर्देश (परीक्षण संस्करण 7, चीन जनवादी गणराज्य का राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग, 3 मार्च 2020 को जारी)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442e29474b98bfed5579d5af95.shtml
2. 2019-nCoV की पहचान के लिए रिसर्च यूज़ ओनली रियल-टाइम RT-PCR प्रोटोकॉल
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. सिंगापुर ने कोरोनावायरस संक्रमण को ट्रैक करने के लिए एंटीबॉडी परीक्षण के पहले उपयोग का दावा किया
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-CoV-2 संक्रमित मरीजों के ऊपरी श्वसन नमूनों में वायरल लोड फरवरी 19,2020 DOI: 10.1056/NEJMc2001737
5.नैदानिक नमूनों में SARS-CoV-2 के वायरल लोड लैंसेट इंफेक्ट डिस 2020 24 फरवरी, 2020 को ऑनलाइन प्रकाशित (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. SARS-CoV-2 . के लिए रैपिड IgM-IgG संयुक्त एंटीबॉडी परीक्षण का विकास और नैदानिक अनुप्रयोग
संक्रमण निदान XueFeng वांग ORCID आईडी: 0000-0001-8854-275X
पोस्ट करने का समय: मार्च-17-2020
